糖尿病における舌苔と代謝物
2025年3月31日 更新者：China Medical University Hospital
真性糖尿病および糖尿病前症における舌毛と代謝物の相関関係 - パイロット研究
この研究は前向き横断研究です。 研究者は、中国医科大学病院の内分泌および代謝部門から参加者を登録します。 2型糖尿病患者100名、糖尿病前患者100名、健康な患者200名からなる合計400名の参加者。 調査員は、舌診断システム、脈波分析、体質アンケート、および爪郭毛細血管鏡検査を適用して、TCM 診断の違いを評価します。 舌のコーティングを収集し、フライング質量分析計で代謝シグナルを分析した後、研究者はデータを収集して代謝パターンとバイオマーカーを確立します。
この研究は、TCM 診断ツールを使用して DM の臨床症状を特定し、DM のパターンの違いと治療法を調査することを目的としています。 さらに、研究者は、質量分析計を追加して舌苔の代謝産物を分析し、研究者は代謝産物パターンとバイオマーカーを確立して、DM の重要な生物学的指標を特定することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、40402
- China Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2型DMの臨床診断
- プレDMの臨床診断
- 対照群の参加者は、空腹時血糖値が正常でした
除外基準:
- 不十分な心臓、肝臓、腎臓、またはその他の深刻な病気の併存症。
- 妊娠または授乳。
- 精神病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：DMにおける舌毛の代謝パターンとバイオマーカーを確立する
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データは UNIFI ソフトウェア (Waters) によって取得され、UNIFI および Progenesis QI ソフトウェアによって処理されました。
主成分分析 (PCA)、部分最小二乗判別分析 (PLS-DA)、および直交部分最小二乗判別分析 (OPLS-DA) などのオミクス分析法を使用して、舌コーティング サンプルの生化学的パターンを特定しました。糖尿病および前糖尿病のバイオマーカーとして使用できる変数を提案します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舌の分化は、真性疾患と前糖尿病を特徴としています
時間枠：2年
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主な結果は、ATDS によって抽出された舌の特徴の区別です。
TCM 臨床舌診断には、舌の形、舌の色、毛皮の厚さ、毛皮の色、唾液、舌裂、斑状出血、歯の跡、赤い点の 9 つの主要な特徴があります。
識別された機能は、位置する領域、すなわち心肺領域、左肝胆、右肝胆、脾臓胃、および腎臓に従ってさらに細分されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病患者の代謝マーカーを覆う舌
時間枠：2年
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この研究では、糖尿病患者の舌コーティング代謝マーカーを調査して、舌の診断と代謝プロセスとの関係を特定しました。
糖尿病群と正常対照との間のクロマトグラフィー分析および比較。
慢性胃炎群および正常対照からの舌コーティングサンプルの代謝プロファイルの PCA および PLS-DA 分析。
PLS 判別モデルの精度を向上させるために、OPLS-DA を使用して、環境要因、性別、食事などの冗長な情報を削除して結果を分析しました。
OPLS-DAを使用して、慢性胃炎群と正常対照群の舌代謝指紋の違いを比較しました。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lun-Chien Lo、China Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月26日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月31日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。