Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tungepels og metabolitter i diabetes mellitus

26. mai 2021 oppdatert av: China Medical University Hospital

Korrelasjon mellom tungepels og metabolitter i diabetes mellitus og pre-diabetes - en pilotstudie

Denne studien er en prospektiv tverrsnittsstudie. Etterforskerne registrerer deltakere fra avdelingen for endokrinologi og metabolisme, China Medical University Hospital. Totalt 400 deltakere, sammensatt av 100 av type 2 diabetes, 100 av pre-DM og 200 friske deltakere. Etterforskerne bruker tungediagnosesystem, pulsbølgeanalyse, kroppskonstitusjonsspørreskjemaer og nailfold capillaroscopy for å vurdere forskjellene i TCM-diagnose. Etter å ha samlet inn tungebelegget og analysert metabolittsignalene med et flygende massespektrometer, samler etterforskerne inn dataene for å etablere metabolittmønster og biomarkører.

Denne studien tar sikte på å identifisere de kliniske symptomene på DM med TCM diagnostiske verktøy og undersøke mønsterforskjellen og behandlingen for DM. Videre legger etterforskerne til massespektrometer for å analysere metabolittene til tungebelegget, etterforskerne foreslår å etablere et metabolittmønster og biomarkør for å identifisere viktige biologiske indikatorer på DM.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40402
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av type 2 DM
  2. Klinisk diagnose av pre-DM
  3. Deltakerne i kontrollgruppen hadde et normalt fastende glukosenivå

Ekskluderingskriterier:

  1. komorbiditet av utilstrekkelig hjerte, lever, nyre eller andre alvorlige sykdommer.
  2. graviditet eller amming.
  3. historie med psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: For å etablere metabolittmønster og biomarkører av tungepels i DM
Diagnostisk test: Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) analyse
Dataene ble innhentet av UNIFI-programvare (Waters) og behandlet av UNIFI- og Progenesis QI-programvare. Omics-analysemetoder, som hovedkomponentanalyse (PCA), partiell minste kvadraters-diskriminerende analyse (PLS-DA) og ortogonal partiell minste kvadraters-diskriminerende analyse (OPLS-DA), ble brukt for å identifisere de biokjemiske mønstrene i tungebeleggprøver og foreslå variabler som kan brukes som biomarkører for diabetes og pre-diabetes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Differensieringen av tungen har mellitus og pre-diabetes
Tidsramme: 2 år
Det primære resultatet er differensieringen av tungetrekk utvunnet av ATDS. Det er ni primære funksjoner for TCM klinisk tungediagnose, nemlig tungeform, tungefarge, pelstykkelse, pelsfarge, spytt, tungefissur, ekkymose, tennermerke og rød prikk. Identifiserte egenskaper er videre delt inn i henhold til områdene som er lokalisert, dvs. hjerte-lunge-området, venstre lever-galle, høyre lever-galle, milt-mage og nyre.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tungebelegget metabolske markører hos pasienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
Studien undersøkte metabolske markører for tungebelegg hos pasienter med diabetes for å fastslå et forhold mellom tungediagnose og metabolske prosesser. Kromatografisk analyse og sammenligning mellom diabetesgruppen og normale kontroller. PCA- og PLS-DA-analyse av metabolske profiler av tungebeleggprøver fra gruppen med kronisk gastritt og normale kontroller. For å forbedre nøyaktigheten til den PLS-diskriminerte modellen, ble OPLS-DA brukt til å analysere resultatene ved å fjerne noe overflødig informasjon, for eksempel miljøfaktorer, kjønn og kosthold. Tungemetabolske fingeravtrykkforskjeller mellom kronisk gastritt-gruppen og normale kontroller ble sammenlignet med OPLS-DA.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Lun-Chien Lo, China Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH109-REC1-138

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere