Шерсть языка и метаболиты при сахарном диабете
Корреляция между налетом на языке и метаболитами при сахарном диабете и преддиабете — экспериментальное исследование
Это исследование является проспективным поперечным исследованием. Исследователи набирают участников из отделения эндокринологии и метаболизма больницы Китайского медицинского университета. Всего 400 участников, из них 100 с диабетом 2 типа, 100 с преддМ и 200 здоровых участников. Исследователи применяют систему диагностики языка, анализ пульсовой волны, опросники конституции тела и капилляроскопию ногтевого ложа, чтобы оценить различия диагностики ТКМ. После сбора покрытия языка и анализа сигналов метаболитов с помощью летающего масс-спектрометра исследователи собирают данные, чтобы установить структуру метаболитов и биомаркеры.
Это исследование направлено на выявление клинических симптомов СД с помощью диагностических инструментов ТКМ и изучение различий в характере и лечении СД. Кроме того, исследователи добавляют масс-спектрометр для анализа метаболитов налета на языке, исследователи предлагают установить структуру метаболитов и биомаркеров для выявления важных биологических индикаторов СД.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз СД 2 типа
- Клиническая диагностика предСД
- Участники контрольной группы имели нормальный уровень глюкозы натощак.
Критерий исключения:
- сопутствующая недостаточность сердца, печени, почек или другие серьезные заболевания.
- беременность или период лактации.
- история психических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установить метаболитный паттерн и биомаркеры налета на языке при СД.
|
Данные были получены с помощью программного обеспечения UNIFI (Waters) и обработаны с помощью программного обеспечения UNIFI и Progenesis QI.
Методы омического анализа, такие как анализ основных компонентов (PCA), частичный дискриминантный анализ методом наименьших квадратов (PLS-DA) и ортогональный частичный дискриминантный анализ методом наименьших квадратов (OPLS-DA), использовались для идентификации биохимических закономерностей в образцах покрытия языка. и предложить переменные, которые можно использовать в качестве биомаркеров диабета и преддиабета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дифференциация языка при сахарном диабете и преддиабете
Временное ограничение: 2 года
|
Первичным результатом является дифференциация особенностей языка, извлеченных с помощью ATDS.
Существует девять основных признаков клинической диагностики языка ТКМ, а именно: форма языка, цвет языка, толщина шерсти, цвет шерсти, слюна, трещина на языке, экхимоз, след от зубов и красная точка.
Выявленные признаки далее подразделяются в соответствии с локализованными областями, т. Е. Область сердце-легкие, левая печень-желчный, правая печень-желчный, селезенка-желудок и почка.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические маркеры налета на языке у больных сахарным диабетом
Временное ограничение: 2 года
|
В исследовании изучались метаболические маркеры покрытия языка у пациентов с диабетом, чтобы определить любую связь между диагнозом языка и метаболическими процессами.
Хроматографический анализ и сравнение между диабетической группой и нормальным контролем.
PCA и PLS-DA анализ метаболических профилей образцов налета на языке из группы хронического гастрита и контрольной группы.
Чтобы повысить точность модели дискриминации PLS, для анализа результатов был использован OPLS-DA путем удаления некоторой избыточной информации, такой как факторы окружающей среды, пол и диета.
Различия метаболических отпечатков пальцев языка между группой с хроническим гастритом и нормальным контролем сравнивались с использованием OPLS-DA.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Lun-Chien Lo, China Medical University, China
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH109-REC1-138
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .