Pelaje de la lengua y metabolitos en la diabetes mellitus
Correlación entre la piel de la lengua y los metabolitos en la diabetes mellitus y la prediabetes: un estudio piloto
Este estudio es un estudio transversal prospectivo. Los investigadores reclutan participantes del departamento de endocrinología y metabolismo del Hospital Universitario Médico de China. En total, 400 participantes, compuestos por 100 de diabetes tipo 2, 100 de pre-DM y 200 participantes sanos. Los investigadores aplican el sistema de diagnóstico de la lengua, el análisis de la onda del pulso, los cuestionarios de constitución corporal y la capilaroscopia del pliegue ungueal para evaluar las diferencias del diagnóstico de la MTC. Después de recolectar el revestimiento de la lengua y analizar las señales de los metabolitos con un espectrómetro de masas volador, los investigadores recopilan los datos para establecer el patrón de metabolitos y los biomarcadores.
Este estudio tiene como objetivo identificar los síntomas clínicos de la DM con herramientas de diagnóstico de la MTC e investigar la diferencia de patrones y el tratamiento de la DM. Además, los investigadores agregan un espectrómetro de masas para analizar los metabolitos del revestimiento de la lengua, los investigadores proponen establecer un patrón de metabolitos y un biomarcador para identificar indicadores biológicos importantes de DM.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40402
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de DM tipo 2
- Diagnóstico clínico de pre-DM
- Los participantes en el grupo de control tenían un nivel de glucosa en ayunas normal
Criterio de exclusión:
- comorbilidad de insuficiencia cardíaca, hepática, renal u otras enfermedades graves.
- embarazo o lactancia.
- antecedentes de enfermedad mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Establecer patrón de metabolitos y biomarcadores de piel de lengua en DM
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Los datos fueron adquiridos por el software UNIFI (Waters) y procesados por el software UNIFI y Progenesis QI.
Se emplearon métodos de análisis ómicos, como el análisis de componentes principales (PCA), el análisis discriminado de mínimos cuadrados parciales (PLS-DA) y el análisis discriminado de mínimos cuadrados parciales ortogonales (OPLS-DA), para identificar los patrones bioquímicos en las muestras de saburra de la lengua. y sugerir variables que pueden usarse como biomarcadores para diabetes y prediabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferenciación de las características de la lengua mellitus y la prediabetes.
Periodo de tiempo: 2 años
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El resultado primario es la diferenciación de las características de la lengua extraídas por ATDS.
Hay nueve características principales para el diagnóstico clínico de la lengua de la MTC, a saber, la forma de la lengua, el color de la lengua, el grosor del pelaje, el color del pelaje, la saliva, la fisura de la lengua, la equimosis, la marca de los dientes y el punto rojo.
Las características identificadas se subdividen según las áreas ubicadas, es decir, área corazón-pulmón, hígado-bilis izquierdo, hígado-bilis derecho, bazo-estómago y riñón.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los marcadores metabólicos del revestimiento de la lengua en pacientes con diabetes
Periodo de tiempo: 2 años
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El estudio investigó los marcadores metabólicos del revestimiento de la lengua en pacientes con diabetes para determinar cualquier relación entre el diagnóstico de la lengua y los procesos metabólicos.
Análisis cromatográfico y comparación entre el grupo de diabetes y los controles normales.
Análisis PCA y PLS-DA de perfiles metabólicos de muestras de revestimiento de lengua del grupo de gastritis crónica y controles normales.
Para mejorar la precisión del modelo discriminado de PLS, se utilizó OPLS-DA para analizar los resultados mediante la eliminación de información redundante, como factores ambientales, género y dieta.
Las diferencias de huellas dactilares metabólicas de la lengua entre el grupo de gastritis crónica y los controles normales se compararon mediante OPLS-DA.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lun-Chien Lo, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH109-REC1-138
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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