Fourrure de langue et métabolites dans le diabète sucré
Corrélation entre la fourrure de la langue et les métabolites dans le diabète sucré et le pré-diabète - une étude pilote
Cette étude est une étude transversale prospective. Les enquêteurs recrutent des participants du département d'endocrinologie et de métabolisme du China Medical University Hospital. Au total, 400 participants, composés de 100 diabétiques de type 2, 100 pré-DM et 200 participants sains. Les enquêteurs appliquent le système de diagnostic de la langue, l'analyse des ondes de pouls, les questionnaires sur la constitution corporelle et la capillaroscopie du pli unguéal pour évaluer les différences de diagnostic TCM. Après avoir collecté l'enduit lingual et analysé les signaux des métabolites avec un spectromètre de masse volant, les enquêteurs collectent les données pour établir le schéma des métabolites et les biomarqueurs.
Cette étude vise à identifier les symptômes cliniques du DM avec des outils de diagnostic TCM et à étudier la différence de modèle et le traitement du DM. De plus, les enquêteurs ajoutent un spectromètre de masse pour analyser les métabolites de l'enduit lingual, les enquêteurs proposent d'établir un modèle de métabolite et un biomarqueur pour identifier d'importants indicateurs biologiques de DM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Po-Chi Hsu
- Numéro de téléphone: 3123 04-22053366
- E-mail: bryanhsu0813@gmail.com
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40402
- Recrutement
- China Medical University Hospital
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Contact:
- Po-Chi Hsu, MD. PhD
- E-mail: bryanhsu0813@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du diabète de type 2
- Diagnostic clinique de pré-DM
- Les participants du groupe témoin avaient une glycémie à jeun normale
Critère d'exclusion:
- comorbidité d'insuffisance cardiaque, hépatique, rénale ou d'autres maladies graves.
- grossesse ou allaitement.
- antécédent de maladie mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Établir le profil des métabolites et les biomarqueurs de la fourrure de la langue dans le DM
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Les données ont été acquises par le logiciel UNIFI (Waters) et traitées par les logiciels UNIFI et Progenesis QI.
Des méthodes d'analyse omique, telles que l'analyse en composantes principales (PCA), l'analyse partielle des moindres carrés discriminants (PLS-DA) et l'analyse orthogonale partielle des moindres carrés discriminants (OPLS-DA), ont été utilisées pour identifier les schémas biochimiques dans les échantillons d'enduit lingual. et suggérer des variables qui peuvent être utilisées comme biomarqueurs pour le diabète et le prédiabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différenciation de la langue présente le mellitus et le pré-diabète
Délai: 2 années
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Le résultat principal est la différenciation des caractéristiques de la langue extraites par ATDS.
Il existe neuf caractéristiques principales pour le diagnostic clinique de la langue TCM, à savoir la forme de la langue, la couleur de la langue, l'épaisseur de la fourrure, la couleur de la fourrure, la salive, la fissure de la langue, l'ecchymose, la marque des dents et le point rouge.
Les caractéristiques identifiées sont ensuite subdivisées en fonction des zones localisées, c'est-à-dire la zone cœur-poumon, le foie-galle gauche, le foie-galle droit, la rate-estomac et les reins.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les marqueurs métaboliques du revêtement lingual chez les patients diabétiques
Délai: 2 années
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L'étude a recherché des marqueurs métaboliques du revêtement de la langue chez les patients diabétiques afin de déterminer toute relation entre le diagnostic de la langue et les processus métaboliques.
Analyse chromatographique et comparaison entre le groupe diabétique et les témoins normaux.
Analyse PCA et PLS-DA des profils métaboliques des échantillons d'enduit lingual du groupe gastrite chronique et des témoins normaux.
Pour améliorer la précision du modèle PLS discriminé, OPLS-DA a été utilisé pour analyser les résultats en supprimant certaines informations redondantes, telles que les facteurs environnementaux, le sexe et le régime alimentaire.
Les différences d'empreintes métaboliques de la langue entre le groupe de la gastrite chronique et les témoins normaux ont été comparées à l'aide de l'OPLS-DA.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lun-Chien Lo, China Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH109-REC1-138
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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