Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Futro z języka i metabolity w cukrzycy

26 maja 2021 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Korelacja między futrem na języku a metabolitami w cukrzycy i stanie przedcukrzycowym — badanie pilotażowe

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem przekrojowym. Badacze rekrutują uczestników z oddziału endokrynologii i metabolizmu Szpitala Chińskiego Uniwersytetu Medycznego. W sumie 400 uczestników, w tym 100 z cukrzycą typu 2, 100 z pre-DM i 200 zdrowych uczestników. Badacze stosują system diagnozy języka, analizę fali tętna, kwestionariusze budowy ciała i kapilaroskopię wałków paznokciowych, aby ocenić różnice w diagnozie TCM. Po zebraniu powłoki z języka i przeanalizowaniu sygnałów metabolitów za pomocą latającego spektrometru mas, badacze zbierają dane w celu ustalenia wzorca metabolitów i biomarkerów.

Celem tego badania jest identyfikacja objawów klinicznych DM za pomocą narzędzi diagnostycznych TCM oraz zbadanie różnic we wzorcach i leczeniu DM. Ponadto badacze dodają spektrometr masowy do analizy metabolitów nalotu języka, badacze proponują ustalenie wzorca metabolitów i biomarkera w celu zidentyfikowania ważnych wskaźników biologicznych DM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2
  2. Rozpoznanie kliniczne pre-DM
  3. Uczestnicy z grupy kontrolnej mieli prawidłowy poziom glukozy na czczo

Kryteria wyłączenia:

  1. współwystępowanie nieodpowiednich chorób serca, wątroby, nerek lub innych poważnych chorób.
  2. ciąża lub laktacja.
  3. historia choroby psychicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aby ustalić wzór metabolitów i biomarkery futra języka w DM
Test diagnostyczny: Analiza metodą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS).
Dane zostały pozyskane przez oprogramowanie UNIFI (Waters) i przetworzone przez oprogramowanie UNIFI i Progeneza QI. Metody analizy omicznej, takie jak analiza głównych składowych (PCA), analiza dyskryminacyjna częściowych najmniejszych kwadratów (PLS-DA) i ortogonalna analiza dyskryminacyjna cząstkowych najmniejszych kwadratów (OPLS-DA), zostały wykorzystane do zidentyfikowania wzorców biochemicznych w próbkach powłoki języka i zasugerować zmienne, które można wykorzystać jako biomarkery cukrzycy i stanu przedcukrzycowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowanie języka obejmuje cechy mellitus i stan przedcukrzycowy
Ramy czasowe: 2 lata
Podstawowym rezultatem jest zróżnicowanie cech języka wyodrębnione za pomocą ATDS. Istnieje dziewięć podstawowych cech klinicznej diagnozy języka TCM, a mianowicie kształt języka, kolor języka, grubość futra, kolor futra, ślina, szczelina języka, wybroczyny, ślady zębów i czerwona kropka. Zidentyfikowane cechy są dalej dzielone według zlokalizowanych obszarów, tj. Obszar serca-płuca, lewa wątroba-żółć, prawa wątroba-żółć, śledziona-żołądek i nerka.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery metaboliczne pokrywające język u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 2 lata
W badaniu zbadano markery metaboliczne pokrywające język u pacjentów z cukrzycą, aby określić związek między diagnozą języka a procesami metabolicznymi. Analiza chromatograficzna i porównanie między grupą z cukrzycą a normalnymi kontrolami. Analiza PCA i PLS-DA profili metabolicznych próbek nalotu języka z grupy z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka i normalnych kontroli. Aby poprawić dokładność modelu z dyskryminacją PLS, do analizy wyników wykorzystano OPLS-DA, usuwając niektóre zbędne informacje, takie jak czynniki środowiskowe, płeć i dieta. Różnice metaboliczne odcisków palców języka między grupą z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka a normalnymi kontrolami porównano za pomocą OPLS-DA.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lun-Chien Lo, China Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH109-REC1-138

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj