Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelv szőrme és metabolitjai a cukorbetegségben

2021. május 26. frissítette: China Medical University Hospital

A nyelv szőrme és az anyagcseretermékek közötti összefüggés a diabetes mellitusban és a prediabéteszben – egy kísérleti tanulmány

Ez a tanulmány egy prospektív keresztmetszeti tanulmány. A kutatók a Kínai Orvosi Egyetemi Kórház endokrinológiai és anyagcsere osztályának résztvevőit vonják be. Összesen 400 résztvevő, ebből 100 2-es típusú cukorbetegségből, 100 pre-DM és 200 egészséges résztvevőből állt. A kutatók nyelvdiagnosztikai rendszert, pulzushullám-analízist, testalkati kérdőíveket és körömredő capillaroscopiát alkalmaznak a TCM-diagnózis különbségeinek felmérésére. A nyelv bevonatának összegyűjtése és a metabolitjelek repülő tömegspektrométerrel történő elemzése után a kutatók összegyűjtik az adatokat, hogy megállapítsák a metabolitmintázatot és a biomarkereket.

A tanulmány célja a DM klinikai tüneteinek azonosítása TCM diagnosztikai eszközökkel, valamint a DM mintázatbeli különbségeinek és kezelésének vizsgálata. Ezenkívül a kutatók tömegspektrométert adnak hozzá a nyelvbevonat metabolitjainak elemzéséhez, a kutatók metabolitmintázat és biomarker létrehozását javasolják a DM fontos biológiai mutatóinak azonosítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40402
        • Toborzás
        • China Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A 2-es típusú DM klinikai diagnózisa
  2. A pre-DM klinikai diagnózisa
  3. A kontrollcsoport résztvevőinek normál éhomi glükózszintje volt

Kizárási kritériumok:

  1. nem megfelelő szív-, máj-, vese- vagy egyéb súlyos betegségek kísérőbetegsége.
  2. terhesség vagy szoptatás.
  3. mentális betegségek története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A nyelvszőr metabolitmintázatának és biomarkereinek megállapítása DM-ben
Diagnosztikai vizsgálat: Folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás (LC-MS) analízis
Az adatokat az UNIFI szoftver (Waters) szerezte be, és az UNIFI és a Progenesis QI szoftver dolgozta fel. A nyelvbevonatminták biokémiai mintázatainak azonosítására omikai elemzési módszereket, például főkomponens-analízist (PCA), részleges legkisebb négyzetek megkülönböztető analízisét (PLS-DA) és ortogonális részleges legkisebb négyzetek megkülönböztető analízisét (OPLS-DA) alkalmazták. és olyan változókat javasolnak, amelyek biomarkerként használhatók a cukorbetegség és a prediabétesz esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelv sajátosságainak megkülönböztetése mellitusz és prediabétesz
Időkeret: 2 év
Az elsődleges eredmény az ATDS által kinyert nyelvi jellemzők megkülönböztetése. A TCM klinikai nyelvdiagnózisának kilenc elsődleges jellemzője van, nevezetesen a nyelv alakja, a nyelv színe, a szőrvastagság, a szőrszín, a nyál, a nyelvrepedés, az ecchymosis, a fognyom és a piros pont. Az azonosított jellemzők további alcsoportokra vannak osztva a lokalizált területek szerint, azaz szív-tüdő terület, bal oldali máj-epe, jobb máj-epe, lép-gyomor és vese.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelvbevonat metabolikus markerei cukorbetegeknél
Időkeret: 2 év
A tanulmány a nyelvbevonat metabolikus markereit kutatta cukorbetegeknél, hogy meghatározza a nyelv diagnózisa és az anyagcsere folyamatok közötti összefüggést. Kromatográfiás elemzés és összehasonlítás a cukorbeteg csoport és a normál kontroll között. A krónikus gastritis csoportból és a normál kontrollokból származó nyelvbevonatminták metabolikus profiljának PCA és PLS-DA elemzése. A PLS diszkriminált modell pontosságának javítása érdekében az OPLS-DA-t használták az eredmények elemzésére, néhány redundáns információ eltávolításával, mint például a környezeti tényezők, a nem és az étrend. A nyelv metabolikus ujjlenyomatának különbségeit a krónikus gastritisben szenvedő csoport és a normál kontrollok között OPLS-DA segítségével hasonlítottuk össze.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lun-Chien Lo, China Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMUH109-REC1-138

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel