Saburra na Língua e Metabólitos no Diabetes Mellitus
Correlação entre língua saburra e metabólitos em diabetes mellitus e pré-diabetes - um estudo piloto
Este estudo é um estudo transversal prospectivo. Os investigadores inscrevem participantes do departamento de endocrinologia e metabolismo do China Medical University Hospital. No total, 400 participantes, sendo 100 com diabetes tipo 2, 100 com pré-DM e 200 saudáveis. Os investigadores aplicam sistema de diagnóstico de língua, análise de onda de pulso, questionários de constituição corporal e capilaroscopia periungueal para avaliar as diferenças de diagnóstico de MTC. Depois de coletar a saburra da língua e analisar os sinais do metabólito com um espectrômetro de massa voador, os investigadores coletam os dados para estabelecer o padrão metabólico e os biomarcadores.
Este estudo tem como objetivo identificar os sintomas clínicos do DM com ferramentas de diagnóstico da MTC e investigar a diferença de padrão e tratamento para o DM. Além disso, os pesquisadores adicionam espectrômetro de massa para analisar os metabólitos da saburra lingual, os pesquisadores propõem estabelecer um padrão metabólico e biomarcador para identificar importantes indicadores biológicos de DM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DM tipo 2
- Diagnóstico clínico de pré-DM
- Os participantes do grupo de controle tiveram um nível normal de glicose em jejum
Critério de exclusão:
- comorbidade de insuficiência cardíaca, hepática, renal ou outras doenças graves.
- gravidez ou lactação.
- história de doença mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estabelecer padrão de metabólitos e biomarcadores de saburra lingual em DM
|
Os dados foram adquiridos pelo software UNIFI (Waters) e processados pelos softwares UNIFI e Progenesis QI.
Métodos de análise ômica, como análise de componentes principais (PCA), análise discriminada por mínimos quadrados parciais (PLS-DA) e análise discriminada por mínimos quadrados parciais ortogonais (OPLS-DA), foram empregados para identificar os padrões bioquímicos em amostras de saburra lingual e sugerir variáveis que podem ser utilizadas como biomarcadores para diabetes e pré-diabetes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferenciação das características da língua mellitus e pré-diabetes
Prazo: 2 anos
|
O resultado primário é a diferenciação das características da língua extraídas pelo ATDS.
Existem nove características principais para o diagnóstico clínico da língua da MTC, ou seja, formato da língua, cor da língua, espessura do pelo, cor do pelo, saliva, fissura na língua, equimose, marca dos dentes e ponto vermelho.
As características identificadas são ainda subdivididas de acordo com as áreas localizadas, ou seja, área coração-pulmão, fígado-fel esquerdo, fígado-fel direito, baço-estômago e rim.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os marcadores metabólicos da saburra lingual em pacientes com diabetes
Prazo: 2 anos
|
O estudo pesquisou marcadores metabólicos de saburra lingual em pacientes com diabetes para determinar qualquer relação entre o diagnóstico da língua e os processos metabólicos.
Análise cromatográfica e comparação entre o grupo diabético e controles normais.
Análise PCA e PLS-DA dos perfis metabólicos de amostras de saburra lingual do grupo gastrite crônica e controles normais.
Para melhorar a precisão do modelo discriminado PLS, OPLS-DA foi usado para analisar os resultados, removendo algumas informações redundantes, como fatores ambientais, sexo e dieta.
As diferenças da impressão digital metabólica da língua entre o grupo de gastrite crônica e os controles normais foram comparadas usando OPLS-DA.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lun-Chien Lo, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH109-REC1-138
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .