Kielen turkikset ja aineenvaihduntatuotteet diabetes mellituksessa
Kielen turkin ja aineenvaihduntatuotteiden välinen korrelaatio diabeteksessa ja esidiabeteksessa - pilottitutkimus
Tämä tutkimus on prospektiivinen poikkileikkaustutkimus. Tutkijat rekisteröivät osallistujia Kiinan lääketieteellisen yliopistollisen sairaalan endokrinologian ja aineenvaihdunnan osastolta. Yhteensä 400 osallistujaa, joista 100 oli tyypin 2 diabetesta, 100 pre-DM ja 200 tervettä osallistujaa. Tutkijat soveltavat kielen diagnoosijärjestelmää, pulssiaaltoanalyysiä, kehon rakennekyselyitä ja kynsipoimukapillaroskopiaa arvioidakseen TCM-diagnoosin eroja. Kerättyään kielen päällysteen ja analysoituaan metaboliittisignaalit lentävällä massaspektrometrillä, tutkijat keräävät tiedot metaboliittikuvion ja biomarkkerien määrittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa DM:n kliiniset oireet TCM-diagnostiikkatyökaluilla ja tutkia DM:n mallieroja ja hoitoa. Lisäksi tutkijat lisäävät massaspektrometrin kielen päällysteen metaboliittien analysoimiseksi, tutkijat ehdottavat metaboliittimallin ja biomarkkerin määrittämistä DM:n tärkeiden biologisten indikaattorien tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 DM:n kliininen diagnoosi
- Pre-DM:n kliininen diagnoosi
- Kontrolliryhmän osallistujilla oli normaali paastoglukoositaso
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen, maksan, munuaisten tai muiden vakavien sairauksien samanaikainen sairaus.
- raskaus tai imetys.
- mielisairauden historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selvittää kielen turkin metaboliittikuvio ja biomarkkerit DM:ssä
|
Tiedot hankittiin UNIFI-ohjelmistolla (Waters) ja käsiteltiin UNIFI- ja Progenesis QI -ohjelmistoilla.
Omics-analyysimenetelmiä, kuten pääkomponenttianalyysiä (PCA), osittaisten pienimpien neliöiden erotteluanalyysiä (PLS-DA) ja ortogonaalista osittaisen pienimmän neliösumman erotteluanalyysiä (OPLS-DA), käytettiin biokemiallisten kuvioiden tunnistamiseen kielen pinnoitenäytteissä. ja ehdottaa muuttujia, joita voidaan käyttää diabeteksen ja esidiabeteksen biomarkkereina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen ominaisuuksien erottelu mellitus ja esidiabetes
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen tulos on ATDS:n erottamien kielen piirteiden erilaistuminen.
TCM:n kliinisessä kielen diagnoosissa on yhdeksän ensisijaista ominaisuutta, nimittäin kielen muoto, kielen väri, turkin paksuus, turkin väri, sylki, kielen halkeama, mustelma, hampaiden jälki ja punainen piste.
Tunnistetut ominaisuudet on jaettu edelleen alaryhmiin sijaitsevien alueiden mukaan, eli sydän-keuhko-alue, vasen maksa-sappi, oikea maksa-sappi, perna-vatsa ja munuaiset.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen päällysteen aineenvaihduntamarkkerit diabeetikoilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkimuksessa tutkittiin kielen päällysteen aineenvaihduntamarkkereita diabeetikoilla selvittääkseen kielen diagnoosin ja aineenvaihduntaprosessien välistä yhteyttä.
Kromatografinen analyysi ja vertailu diabetesryhmän ja normaalien kontrollien välillä.
PCA- ja PLS-DA-analyysi kielen päällystenäytteiden metabolisista profiileista kroonista gastriittiryhmästä ja normaaleista kontrolleista.
PLS-syrjintämallin tarkkuuden parantamiseksi OPLS-DA:ta käytettiin tulosten analysointiin poistamalla joitain tarpeettomia tietoja, kuten ympäristötekijät, sukupuoli ja ruokavalio.
Kielen metabolisia sormenjälkieroja kroonista gastriittia sairastavien ryhmän ja normaalien kontrollien välillä verrattiin käyttämällä OPLS-DA:ta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lun-Chien Lo, China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH109-REC1-138
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .