Srst jazyka a metabolity u Diabetes Mellitus
Korelace mezi srstí jazyka a metabolity u Diabetes Mellitus a prediabetes – pilotní studie
Tato studie je prospektivní průřezovou studií. Vyšetřovatelé zapisují účastníky z oddělení endokrinologie a metabolismu, China Medical University Hospital. Celkem 400 účastníků, složených ze 100 diabetiků 2. typu, 100 pre-DM a 200 zdravých účastníků. Vyšetřovatelé používají systém diagnostiky jazyka, analýzu pulsových vln, dotazníky o tělesné konstituci a kapilaroskopii nehtů k posouzení rozdílů v diagnóze TCM. Po shromáždění povlaku jazyka a analýze signálů metabolitů pomocí letmého hmotnostního spektrometru vyšetřovatelé shromažďují data, aby stanovili vzorec metabolitů a biomarkery.
Tato studie si klade za cíl identifikovat klinické příznaky DM pomocí diagnostických nástrojů TCM a prozkoumat rozdíly ve vzorcích a léčbu DM. Dále výzkumníci přidávají hmotnostní spektrometr pro analýzu metabolitů povlaku jazyka, výzkumníci navrhují vytvořit vzorec metabolitů a biomarker pro identifikaci důležitých biologických indikátorů DM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza DM 2. typu
- Klinická diagnostika pre-DM
- Účastníci kontrolní skupiny měli normální hladinu glukózy nalačno
Kritéria vyloučení:
- komorbidita nedostatečného srdečního, jaterního, ledvinového nebo jiného závažného onemocnění.
- těhotenství nebo kojení.
- duševní nemoc v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stanovit metabolitový vzor a biomarkery srsti jazyka u DM
|
Data byla získána softwarem UNIFI (Waters) a zpracována softwarem UNIFI a Progenesis QI.
K identifikaci biochemických vzorců ve vzorcích povlaku jazyka byly použity metody Omics analýzy, jako je analýza hlavních složek (PCA), částečná analýza nejmenších čtverců (PLS-DA) a ortogonální částečná analýza nejmenších čtverců (OPLS-DA). a navrhnout proměnné, které lze použít jako biomarkery pro diabetes a prediabetes.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišení jazykových znaků melitus a prediabetes
Časové okno: 2 roky
|
Primárním výsledkem je diferenciace rysů jazyka extrahovaných pomocí ATDS.
Existuje devět primárních znaků pro klinickou diagnostiku jazyka TCM, jmenovitě tvar jazyka, barva jazyka, tloušťka srsti, barva srsti, sliny, trhlina na jazyku, ekchymóza, otisky zubů a červená tečka.
Identifikované znaky jsou dále rozděleny podle lokalizovaných oblastí, tj. oblast srdce-plíce, levá játra-žluč, pravá játra-žluč, slezina-žaludek a ledviny.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolické markery povlaku jazyka u pacientů s diabetem
Časové okno: 2 roky
|
Studie zkoumala metabolické markery povlaku jazyka u pacientů s diabetem, aby určila jakýkoli vztah mezi diagnózou jazyka a metabolickými procesy.
Chromatografická analýza a srovnání mezi skupinou diabetiků a normálními kontrolami.
Analýza PCA a PLS-DA metabolických profilů vzorků povlaku jazyka ze skupiny chronické gastritidy a normálních kontrol.
Pro zlepšení přesnosti PLS diskriminovaného modelu byl OPLS-DA použit k analýze výsledků odstraněním některých nadbytečných informací, jako jsou faktory prostředí, pohlaví a strava.
Rozdíly metabolických otisků jazyka mezi skupinou s chronickou gastritidou a normálními kontrolami byly porovnány pomocí OPLS-DA.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lun-Chien Lo, China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH109-REC1-138
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .