Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tungepels og metabolitter i diabetes mellitus

26. maj 2021 opdateret af: China Medical University Hospital

Korrelation mellem tungepels og metabolitter i diabetes mellitus og præ-diabetes - en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse er en prospektiv tværsnitsundersøgelse. Efterforskerne tilmelder deltagere fra afdelingen for endokrinologi og metabolisme, China Medical University Hospital. I alt 400 deltagere, bestående af 100 af type 2-diabetes, 100 af præ-DM og 200 raske deltagere. Efterforskerne anvender tungediagnosesystem, pulsbølgeanalyse, kropskonstitutionsspørgeskemaer og nailfold capillaroscopy for at vurdere forskellene i TCM-diagnose. Efter at have indsamlet tungebelægningen og analyseret metabolitsignalerne med et flyvende massespektrometer, indsamler efterforskerne dataene for at etablere metabolitmønster og biomarkører.

Denne undersøgelse har til formål at identificere de kliniske symptomer på DM med TCM diagnostiske værktøjer og undersøge mønsterforskellen og behandlingen for DM. Yderligere tilføjer efterforskerne et massespektrometer til at analysere metabolitterne af tungebelægning, efterforskerne foreslår at etablere et metabolitmønster og en biomarkør for at identificere vigtige biologiske indikatorer for DM.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af type 2 DM
  2. Klinisk diagnose af præ-DM
  3. Deltagerne i kontrolgruppen havde et normalt fastende glukoseniveau

Ekskluderingskriterier:

  1. komorbiditet af utilstrækkelig hjerte-, lever-, nyre- eller andre alvorlige sygdomme.
  2. graviditet eller amning.
  3. historie med psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At etablere metabolitmønster og biomarkører for tungepels i DM
Diagnostisk test: Væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) analyse
Dataene blev erhvervet af UNIFI-software (Waters) og behandlet af UNIFI- og Progenesis QI-software. Omics-analysemetoder, såsom principal komponentanalyse (PCA), partial least squares-discriminate analyse (PLS-DA) og ortogonal partial least squares-discriminate analyse (OPLS-DA), blev anvendt til at identificere de biokemiske mønstre i tungebelægningsprøver og foreslå variabler, der kan bruges som biomarkører for diabetes og præ-diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentieringen af ​​tungen har mellitus og præ-diabetes
Tidsramme: 2 år
Det primære resultat er differentieringen af ​​tungetræk udvundet af ATDS. Der er ni primære træk ved TCM klinisk tungediagnose, nemlig tungeform, tungefarve, pelstykkelse, pelsfarve, spyt, tungefissur, ekkymose, tandmærke og rød prik. De identificerede træk er yderligere underopdelt efter de lokaliserede områder, dvs. hjerte-lunge-området, venstre lever-galde, højre lever-galde, milt-mave og nyre.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tungecoating metaboliske markører hos patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
Undersøgelsen forskede i tungebelægningsmetaboliske markører hos patienter med diabetes for at bestemme enhver sammenhæng mellem tungediagnose og metaboliske processer. Kromatografisk analyse og sammenligning mellem diabetesgruppen og normale kontroller. PCA- og PLS-DA-analyse af metaboliske profiler af tungebelægningsprøver fra gruppen med kronisk gastritis og normale kontroller. For at forbedre nøjagtigheden af ​​den PLS-diskriminerede model blev OPLS-DA brugt til at analysere resultaterne ved at fjerne nogle overflødige oplysninger, såsom miljøfaktorer, køn og kost. Tungemetaboliske fingeraftryksforskelle mellem gruppen med kronisk gastritis og normale kontroller blev sammenlignet ved brug af OPLS-DA.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Lun-Chien Lo, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH109-REC1-138

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner