Pelliccia della lingua e metaboliti nel diabete mellito
Correlazione tra pelo della lingua e metaboliti nel diabete mellito e pre-diabete: uno studio pilota
Questo studio è uno studio prospettico trasversale. I ricercatori arruolano partecipanti dal dipartimento di endocrinologia e metabolismo, China Medical University Hospital. In totale, 400 partecipanti, composti da 100 di diabete di tipo 2, 100 di pre-DM e 200 partecipanti sani. Gli investigatori applicano il sistema di diagnosi della lingua, l'analisi delle onde del polso, i questionari sulla costituzione corporea e la capillaroscopia ungueale per valutare le differenze nella diagnosi della MTC. Dopo aver raccolto il rivestimento della lingua e analizzato i segnali del metabolita con uno spettrometro di massa volante, i ricercatori raccolgono i dati per stabilire il modello del metabolita e i biomarcatori.
Questo studio mira a identificare i sintomi clinici della DM con gli strumenti diagnostici della MTC e ad indagare la differenza di pattern e il trattamento per la DM. Inoltre, i ricercatori aggiungono lo spettrometro di massa per analizzare i metaboliti del rivestimento della lingua, i ricercatori propongono di stabilire un modello di metabolita e un biomarcatore per identificare importanti indicatori biologici di DM.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Po-Chi Hsu
- Numero di telefono: 3123 04-22053366
- Email: bryanhsu0813@gmail.com
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 40402
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
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Contatto:
- Po-Chi Hsu, MD. PhD
- Email: bryanhsu0813@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del DM di tipo 2
- Diagnosi clinica di pre-DM
- I partecipanti al gruppo di controllo avevano un normale livello di glucosio a digiuno
Criteri di esclusione:
- comorbilità di malattie cardiache, epatiche, renali o di altre gravi malattie inadeguate.
- gravidanza o allattamento.
- storia di malattia mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Per stabilire il modello del metabolita e i biomarcatori della pelliccia della lingua nel DM
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I dati sono stati acquisiti dal software UNIFI (Waters) ed elaborati dal software UNIFI e Progenesis QI.
Metodi di analisi omica, come l'analisi dei componenti principali (PCA), l'analisi discriminante dei minimi quadrati parziali (PLS-DA) e l'analisi discriminante dei minimi quadrati parziali ortogonali (OPLS-DA), sono stati impiegati per identificare i modelli biochimici nei campioni di rivestimento della lingua e suggeriscono variabili che possono essere utilizzate come biomarcatori per il diabete e il pre-diabete.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La differenziazione della lingua è caratterizzata da mellito e pre-diabete
Lasso di tempo: 2 anni
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L'esito primario è la differenziazione delle caratteristiche della lingua estratte da ATDS.
Ci sono nove caratteristiche principali per la diagnosi clinica della lingua TCM, vale a dire, forma della lingua, colore della lingua, spessore del pelo, colore del pelo, saliva, fessura della lingua, ecchimosi, segno dei denti e punto rosso.
Le caratteristiche identificate sono ulteriormente suddivise in base alle aree localizzate, vale a dire area cuore-polmoni, fegato-fiele sinistro, fegato-fiele destro, milza-stomaco e rene.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La lingua riveste i marcatori metabolici nei pazienti con diabete
Lasso di tempo: 2 anni
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Lo studio ha studiato i marcatori metabolici del rivestimento della lingua nei pazienti con diabete per determinare qualsiasi relazione tra la diagnosi della lingua e i processi metabolici.
Analisi cromatografica e confronto tra il gruppo diabetico ei controlli normali.
Analisi PCA e PLS-DA dei profili metabolici dei campioni di rivestimento della lingua del gruppo della gastrite cronica e dei controlli normali.
Per migliorare l'accuratezza del modello discriminato PLS, OPLS-DA è stato utilizzato per analizzare i risultati rimuovendo alcune informazioni ridondanti, come fattori ambientali, sesso e dieta.
Le differenze di impronte digitali metaboliche della lingua tra il gruppo di gastrite cronica e i controlli normali sono state confrontate utilizzando OPLS-DA.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lun-Chien Lo, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH109-REC1-138
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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