당뇨병의 혀털과 대사물질
2025년 3월 31일 업데이트: China Medical University Hospital
당뇨병 및 당뇨병 전단계에서 혀털과 대사산물의 상관관계-파일럿 연구
이 연구는 전향적 단면 연구입니다. 조사관은 중국 의과 대학 병원의 내분비학과 및 신진대사과에서 참가자를 등록합니다. 참가자는 총 400명으로 제2형 당뇨병 환자 100명, DM 이전 참가자 100명, 건강한 참가자 200명입니다. 연구자들은 TCM 진단의 차이점을 평가하기 위해 혀 진단 시스템, 맥파 분석, 체질 설문지 및 손톱주름 모세혈관경 검사를 적용합니다. 혀 코팅을 수집하고 플라잉 질량 분석기로 대사 산물 신호를 분석한 후 조사자는 대사 산물 패턴 및 바이오마커를 설정하기 위해 데이터를 수집합니다.
본 연구는 TCM 진단도구를 이용하여 DM의 임상증상을 규명하고 DM의 양상차이와 치료법을 규명하는 것을 목적으로 한다. 또한 연구자들은 혀 코팅의 대사 산물을 분석하기 위해 질량 분석기를 추가하고 DM의 중요한 생물학적 지표를 식별하기 위해 대사 산물 패턴 및 바이오마커를 확립할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 40402
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제2형 DM의 임상적 진단
- pre-DM의 임상 진단
- 대조군의 참가자는 공복 혈당 수치가 정상이었습니다.
제외 기준:
- 부적절한 심장, 간, 신장 또는 기타 심각한 질병의 동반이환.
- 임신 또는 수유.
- 정신 질환의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DM에서 혀 털의 대사체 패턴 및 바이오마커 확립
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데이터는 UNIFI 소프트웨어(Waters)에 의해 획득되었고 UNIFI 및 Progenesis QI 소프트웨어에 의해 처리되었습니다.
주성분 분석(PCA), 부분 최소 자승 판별 분석(PLS-DA) 및 직교 부분 최소 자승 판별 분석(OPLS-DA)과 같은 오믹스 분석 방법을 사용하여 혀 코팅 샘플의 생화학적 패턴을 식별했습니다. 당뇨병 및 당뇨병 전단계에 대한 바이오마커로 사용할 수 있는 변수를 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혀의 분화는 mellitus와 pre-diabetes를 특징으로 합니다.
기간: 2 년
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주요 결과는 ATDS에 의해 추출된 혀 특징의 차별화입니다.
TCM 임상 혀 진단에는 혀 모양, 혀 색깔, 털 두께, 털 색깔, 타액, 설열, 반상출혈, 치아 자국, 붉은 점 등 9가지 주요 특징이 있습니다.
확인된 특징은 심장-폐 영역, 왼쪽 간-담즙, 오른쪽 간-담즙, 비장-위 및 신장의 위치에 따라 더 세분됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 환자의 혀 코팅 대사 마커
기간: 2 년
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이 연구는 혀 진단과 대사 과정 사이의 관계를 결정하기 위해 당뇨병 환자의 혀 코팅 대사 마커를 조사했습니다.
당뇨병 그룹과 정상 대조군 사이의 크로마토그래피 분석 및 비교.
만성 위염 그룹 및 정상 대조군의 혀 코팅 샘플의 대사 프로파일에 대한 PCA 및 PLS-DA 분석.
PLS 판별 모델의 정확도를 향상시키기 위해 OPLS-DA를 사용하여 환경 요인, 성별, 식단과 같은 일부 중복 정보를 제거하여 결과를 분석했습니다.
OPLS-DA를 이용하여 만성위염군과 정상대조군의 혀 대사 지문 차이를 비교하였다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lun-Chien Lo, China Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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