Zungenfell und Stoffwechselprodukte bei Diabetes mellitus
Korrelation zwischen Zungenfell und Metaboliten bei Diabetes mellitus und Prädiabetes – eine Pilotstudie
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Querschnittsstudie. Die Forscher rekrutieren Teilnehmer aus der Abteilung für Endokrinologie und Stoffwechsel des China Medical University Hospital. Insgesamt 400 Teilnehmer, davon 100 mit Typ-2-Diabetes, 100 mit Prä-DM und 200 gesunde Teilnehmer. Die Forscher wenden Zungendiagnosesystem, Pulswellenanalyse, Körperkonstitutionsfragebögen und Nagelfalzkapillaroskopie an, um die Unterschiede der TCM-Diagnose zu beurteilen. Nach dem Sammeln des Zungenbelags und der Analyse der Metabolitensignale mit einem fliegenden Massenspektrometer sammeln die Forscher die Daten, um Metabolitenmuster und Biomarker zu ermitteln.
Diese Studie zielt darauf ab, die klinischen Symptome von DM mit TCM-Diagnosewerkzeugen zu identifizieren und den Musterunterschied und die Behandlung von DM zu untersuchen. Darüber hinaus fügen die Forscher ein Massenspektrometer hinzu, um die Metaboliten des Zungenbelags zu analysieren, und die Forscher schlagen vor, ein Metabolitenmuster und einen Biomarker zu erstellen, um wichtige biologische Indikatoren von DM zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Typ-2-DM
- Klinische Diagnose von Prä-DM
- Die Teilnehmer der Kontrollgruppe hatten einen normalen Nüchternglukosespiegel
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität von insuffizientem Herz, Leber, Niere oder anderen schweren Erkrankungen.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Geschichte der Geisteskrankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Metabolitenmuster und Biomarker des Zungenfells bei DM zu etablieren
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Die Daten wurden von der UNIFI-Software (Waters) erfasst und von der UNIFI- und Progenesis-QI-Software verarbeitet.
Omics-Analysemethoden wie die Hauptkomponentenanalyse (PCA), die Partial-Least-Squares-Discrimate-Analyse (PLS-DA) und die Orthogonal-Partial-Least-Squares-Discrimate-Analyse (OPLS-DA) wurden eingesetzt, um die biochemischen Muster in Zungenbelagsproben zu identifizieren und schlagen Variablen vor, die als Biomarker für Diabetes und Prädiabetes verwendet werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Differenzierung der Zunge erfolgt durch Mellitus und Prädiabetes
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Das primäre Ergebnis ist die Differenzierung von Zungenmerkmalen, die durch ATDS extrahiert wurden.
Es gibt neun Hauptmerkmale für die klinische Zungendiagnose der TCM, nämlich Zungenform, Zungenfarbe, Felldicke, Fellfarbe, Speichel, Zungenriss, Ekchymose, Zahnmarkierung und roter Punkt.
Identifizierte Merkmale werden gemäß den lokalisierten Bereichen weiter unterteilt, d. h. Herz-Lungen-Bereich, linke Leber-Galle, rechte Leber-Galle, Milz-Magen und Niere.
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Zungenbelag Stoffwechselmarker bei Patienten mit Diabetes
Zeitfenster: Zwei Jahre
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Die Studie untersuchte Stoffwechselmarker für den Zungenbelag bei Patienten mit Diabetes, um einen Zusammenhang zwischen der Zungendiagnose und Stoffwechselprozessen zu bestimmen.
Chromatographische Analyse und Vergleich zwischen der Diabetes-Gruppe und normalen Kontrollen.
PCA- und PLS-DA-Analyse von Stoffwechselprofilen von Zungenbelagsproben aus der Gruppe mit chronischer Gastritis und normalen Kontrollen.
Um die Genauigkeit des PLS-diskriminierten Modells zu verbessern, wurde OPLS-DA verwendet, um die Ergebnisse zu analysieren, indem einige redundante Informationen wie Umweltfaktoren, Geschlecht und Ernährung entfernt wurden.
Zungenstoffwechsel-Fingerprint-Unterschiede zwischen der chronischen Gastritis-Gruppe und normalen Kontrollen wurden unter Verwendung von OPLS-DA verglichen.
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Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Lun-Chien Lo, China Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH109-REC1-138
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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