Tongvacht en metabolieten bij diabetes mellitus
Correlatie tussen tongvacht en metabolieten bij diabetes mellitus en pre-diabetes - een pilotstudie
Deze studie is een prospectieve cross-sectionele studie. De onderzoekers schrijven deelnemers in van de afdeling endocrinologie en metabolisme, China Medical University Hospital. In totaal 400 deelnemers, waarvan 100 diabetes type 2, 100 pre-DM en 200 gezonde deelnemers. De onderzoekers passen een tongdiagnosesysteem, pulsgolfanalyse, vragenlijsten over de lichaamssamenstelling en nagelplooicapillaroscopie toe om de verschillen tussen de TCM-diagnose te beoordelen. Na het verzamelen van de tongcoating en het analyseren van de metabolietsignalen met een vliegende massaspectrometer, verzamelen de onderzoekers de gegevens om het metabolietpatroon en biomarkers vast te stellen.
Deze studie heeft tot doel de klinische symptomen van DM te identificeren met TCM-diagnostische hulpmiddelen en het patroonverschil en de behandeling voor DM te onderzoeken. Verder voegen de onderzoekers een massaspectrometer toe om de metabolieten van tongcoating te analyseren. De onderzoekers stellen voor om een metabolietpatroon en biomarker vast te stellen om belangrijke biologische indicatoren van DM te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose DM type 2
- Klinische diagnose van pre-DM
- Deelnemers aan de controlegroep hadden een normale nuchtere glucosespiegel
Uitsluitingscriteria:
- comorbiditeit van onvoldoende hart, lever, nier of andere ernstige ziekten.
- zwangerschap of borstvoeding.
- geschiedenis van psychische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Om het metabolietpatroon en biomarkers van tongbont in DM vast te stellen
|
De gegevens zijn verkregen door UNIFI-software (Waters) en verwerkt door UNIFI en Progenesis QI-software.
Omics-analysemethoden, zoals principale componentenanalyse (PCA), partiële kleinste kwadraten-discriminerende analyse (PLS-DA) en orthogonale gedeeltelijke kleinste kwadraten-discriminerende analyse (OPLS-DA), werden gebruikt om de biochemische patronen in tongcoatingmonsters te identificeren en suggereren variabelen die kunnen worden gebruikt als biomarkers voor diabetes en pre-diabetes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De differentiatie van de tong kenmerkt mellitus en pre-diabetes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het primaire resultaat is de differentiatie van tongkenmerken geëxtraheerd door ATDS.
Er zijn negen primaire kenmerken voor TCM klinische tongdiagnose, namelijk tongvorm, tongkleur, vachtdikte, vachtkleur, speeksel, tongkloof, ecchymose, tandmarkering en rode stip.
De geïdentificeerde kenmerken zijn verder onderverdeeld volgens de gelokaliseerde gebieden, d.w.z. hart-longgebied, linker lever-gal, rechter lever-gal, milt-maag en nier.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tongcoating metabolische markers bij patiënten met diabetes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De studie onderzocht de metabole markers van de tongcoating bij patiënten met diabetes om elke relatie tussen tongdiagnose en metabolische processen te bepalen.
Chromatografische analyse en vergelijking tussen de diabetesgroep en normale controles.
PCA- en PLS-DA-analyse van metabole profielen van tongbekledingsmonsters van de chronische gastritis-groep en normale controles.
Om de nauwkeurigheid van het PLS-gediscrimineerde model te verbeteren, werd OPLS-DA gebruikt om de resultaten te analyseren door overbodige informatie, zoals omgevingsfactoren, geslacht en voeding, te verwijderen.
Tongmetabolische vingerafdrukverschillen tussen de chronische gastritisgroep en normale controles werden vergeleken met behulp van OPLS-DA.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lun-Chien Lo, China Medical University, China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH109-REC1-138
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .