糖尿病的舌苔和代谢物
2021年5月26日 更新者：China Medical University Hospital
糖尿病和糖尿病前期舌苔与代谢物的相关性——初步研究
本研究为前瞻性横断面研究。 研究人员从中国医科大学附属医院内分泌代谢科招募参与者。 总共有 400 名参与者，其中 100 名 2 型糖尿病患者、100 名糖尿病前期患者和 200 名健康参与者。 研究者应用舌诊系统、脉波分析、体质问卷和甲襞毛细血管镜检查来评估中医诊断的差异。 在收集舌苔并用飞行质谱仪分析代谢物信号后，研究人员收集数据以建立代谢物模式和生物标志物。
本研究旨在利用中医诊断工具识别糖尿病的临床症状，并探讨糖尿病的证候差异和治疗方法。 进一步地，研究者增加了质谱仪来分析舌苔的代谢物，研究者提出建立代谢物模式和生物标志物来识别DM的重要生物学指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Po-Chi Hsu
- 电话号码：3123 04-22053366
- 邮箱：bryanhsu0813@gmail.com
学习地点
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-
Taichung、台湾、40402
- 招聘中
- China Medical University Hospital
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接触：
- Po-Chi Hsu, MD. PhD
- 邮箱：bryanhsu0813@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病的临床诊断
- 糖尿病前期的临床诊断
- 对照组的参与者空腹血糖水平正常
排除标准：
- 心脏、肝脏、肾脏或其他严重疾病的合并症。
- 怀孕或哺乳。
- 精神病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：建立 DM 舌苔代谢物模式和生物标志物
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数据由 UNIFI 软件 (Waters) 采集，并由 UNIFI 和 Progenesis QI 软件处理。
采用主成分分析 (PCA)、偏最小二乘判别分析 (PLS-DA) 和正交偏最小二乘判别分析 (OPLS-DA) 等组学分析方法鉴定舌苔样品的生化模式并提出可用作糖尿病和糖尿病前期生物标志物的变量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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舌象特征与糖尿病前期的鉴别
大体时间：2年
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主要结果是 ATDS 提取的舌头特征的分化。
中医临床舌诊有九个主要特征，即舌形、舌色、苔厚、苔色、唾液、舌裂、瘀斑、齿痕、红点。
所识别的特征根据所处的区域进一步细分，即心肺区、左肝胆、右肝胆、脾胃和肾。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖尿病患者的舌苔代谢指标
大体时间：2年
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该研究研究了糖尿病患者的舌苔代谢标志物，以确定舌头诊断与代谢过程之间的任何关系。
糖尿病组与正常对照组的色谱分析与比较。
PCA 和 PLS-DA 分析慢性胃炎组和正常对照组舌苔样本的代谢特征。
为了提高PLS判别模型的准确性，通过去除环境因素、性别和饮食等一些冗余信息，使用OPLS-DA对结果进行分析。
使用OPLS-DA比较慢性胃炎组与正常对照组之间的舌代谢指纹差异。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lun-Chien Lo、China Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月26日
首次发布 (实际的)
2021年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月26日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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