以前にHPVワクチン接種の対象となっていた出生コホートにおける膣鏡印象

情報源集団を説明するために、研究期間中にその地域で受けた招待状と検査の総数は、1993 年以来スウェーデンのスクリーニング履歴をほぼ 100% カバーしているスウェーデン国立子宮頸がん検診登録簿 (NKCx) から取得しました。

女性は、スクリーニング検査陽性（低悪性度扁平上皮内病変（LSIL）およびHPV陽性を示す2回の連続スクリーニング検査、または高悪性度扁平上皮内病変（HSIL）を示す1回のスクリーニング検査）後2～4か月以内にコルポスコピーを受けるよう招待された。国のガイドラインに従って。 コルポスコピーはすべて、2018年と2019年に法輪病院産婦人科で産婦人科専門医によって実施された。 デジタル画像処理により、カロリンスカ大学病院の専門コルポスコピストによるその後の再検査の可能性が確保されました。 コルポスコピーは、パンチ生検を含む子宮頸部の顕微鏡評価と、液体ベースの細胞診 (LBC) による子宮頸管内サンプリングから構成されていました。 目に見えるコルポスコープ病変がない場合、すべての女性の組織病理学的確認を確実にするために、6時と12時にランダムな生検が行われました。 治療が必要な膣鏡検査および/または病理組織学的所見のある女性は、国のガイドラインに従って切除術（円錐切除術）を受けました。 相談には、研究用に設計されたプロトコールに従って、病歴に関する質問も含まれていました。

病理組織学と細胞学の分析は、法輪病院病理学部で実施されました。 LBC サンプルは、14 の高リスク HPV (hrHPV) 遺伝子型の存在と細胞学について分析されました。 HPV サンプルは、法輪病院検査医学科で、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) および核酸ハイブリダイゼーション (Cobas 4800、Roche Molecular Systems) による標的 DNA の増幅を使用して検査されました。 HPV 16/18 以外の高リスク型に対して陽性となった LBC サンプルは、さらなる遺伝子型解析のためにカロリンスカ大学ハッディンゲ研究所の子宮頸がん予防センターに送られました。

ワクチン接種状況に関する情報は、スウェーデンで HPV ワクチン接種が導入されて以来運用されているインフォームド・コンセントに基づく登録制度である国家 HPV ワクチン接種登録簿 (SVEVAC) へのリンクを通じて取得され、データは処方薬登録簿 (PDR) へのリンクによってさらに補完されました。 、スウェーデンでは 2005 年 7 月から実施されている、調剤された処方箋の必須登録です。 すべての女性は膣鏡検査の実施後にワクチン接種状況について質問され、すべての研究の膣鏡検査と臨床検査が完了した後に SVEVAC と PDR との関連付けが実行されました。 したがって、ワクチン接種の状況はコルポスコピスト、病理学者、研究室スタッフには知らされていませんでした。