Kolposkopischer Abdruck in einer Geburtskohorte, die zuvor für eine HPV-Impfung geeignet war

Um die Quellpopulation zu beschreiben, wurde die Gesamtzahl der Einladungen und Tests, die während des Untersuchungszeitraums in der Region durchgeführt wurden, aus dem schwedischen nationalen Register für Gebärmutterhalskrebs-Screenings (NKCx) abgerufen, das die Screening-Verlaufsgeschichte in Schweden seit 1993 zu fast 100 % abdeckt.

Frauen wurden innerhalb von zwei bis vier Monaten nach einem positiven Screening-Test (zwei aufeinanderfolgende Screening-Tests, die auf niedriggradige Plattenepithelläsionen (LSIL) und HPV-Positivität hindeuteten, oder ein einzelner Screening-Test, der hochgradige Plattenepithelläsionen (HSIL) anzeigte) zur Kolposkopie eingeladen. nach nationalen Richtlinien. Alle Kolposkopien wurden 2018 und 2019 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Falun-Krankenhauses von einem Spezialisten für Geburtshilfe und Gynäkologie durchgeführt. Die digitale Bildgebung gewährleistete die Möglichkeit einer anschließenden erneuten Überprüfung durch einen erfahrenen Kolposkopiker am Karolinska-Universitätskrankenhaus. Die Kolposkopien umfassten eine mikroskopische Untersuchung des Gebärmutterhalses einschließlich Stanzbiopsien sowie endozervikale Probenentnahmen mit flüssigkeitsbasierter Zytologie (LBC). Da keine sichtbaren kolposkopischen Läsionen vorlagen, wurden bei allen Frauen zufällige Biopsien um 6 und 12 Uhr entnommen, um eine histopathologische Bestätigung sicherzustellen. Frauen mit behandlungsbedürftigen kolposkopischen und/oder histopathologischen Befunden wurden gemäß den nationalen Richtlinien einer Exzision (Konisation) unterzogen. Die Konsultation umfasste auch Fragen zur Krankengeschichte gemäß einem für die Studie entwickelten Protokoll.

Die Analyse der Histopathologie und Zytologie wurde in der Abteilung für Pathologie des Falun-Krankenhauses durchgeführt. Eine LBC-Probe wurde auf das Vorhandensein von 14 Hochrisiko-HPV-Genotypen (hrHPV) und die Zytologie analysiert. HPV-Proben wurden in der Abteilung für Labormedizin des Falun-Krankenhauses mithilfe der Amplifikation der Ziel-DNA durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Nukleinsäurehybridisierung (Cobas 4800, Roche Molecular Systems) getestet. LBC-Proben, die für andere Hochrisikotypen als HPV 16/18 positiv waren, wurden zur weiteren Genotypisierung an das Zentrum für Gebärmutterhalskrebsprävention am Karolinska-Universitätslabor Huddinge geschickt.

Informationen zum Impfstatus wurden durch Verknüpfung mit dem Nationalen HPV-Impfregister (SVEVAC) abgerufen, einem Register auf der Grundlage einer informierten Einwilligung, das seit der Einführung der HPV-Impfung in Schweden in Betrieb ist, und die Daten wurden durch Verknüpfung mit dem Register für verschreibungspflichtige Arzneimittel (PDR) weiter ergänzt. , ein obligatorisches Register über abgegebene Rezepte in Schweden, das seit Juli 2005 in Betrieb ist. Alle Frauen wurden nach Durchführung der kolposkopischen Untersuchung zu ihrem Impfstatus befragt und nach Abschluss aller Studienkolposkopien und Laboranalysen wurde die Verknüpfung mit SVEVAC und PDR durchgeführt. Daher war der Impfstatus den Kolposkopikern, Pathologen und dem Laborpersonal nicht bekannt.