Kolposkopisk aftryk i en fødselskohorte, der tidligere var berettiget til HPV-vaccination

For at beskrive kildepopulationen blev det samlede antal af invitationer og test taget i regionen i løbet af undersøgelsesperioden hentet fra det svenske Nationale Cervical Screening Registry (NKCx), som har en næsten 100 % dækning af screeningshistorien i Sverige siden 1993.

Kvinder blev inviteret til at deltage i kolposkopi inden for to-fire måneder efter en positiv screeningstest (to på hinanden følgende screeningstest, der indikerer lavgradige pladeepitellæsioner (LSIL) og HPV-positivitet eller en enkelt screeningstest, der indikerer højgradige pladeepitellæsioner (HSIL)), i henhold til nationale retningslinjer. Alle kolposkopier er udført i 2018 og 2019 på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling, Falun Sygehus, af en speciallæge i Obstetrik og Gynækologi. Digital billeddannelse sikrede muligheden for efterfølgende revurdering af en ekspert kolposkopist på Karolinska Universitetshospitalet. Kolposkopierne bestod af en mikroskopisk evaluering af livmoderhalsen inklusive punchbiopsier samt endocervikal prøveudtagning med væskebaseret cytologi (LBC). I fravær af synlige kolposkopiske læsioner blev der taget tilfældige biopsier kl. 6 og 12 for at sikre histopatologisk bekræftelse hos alle kvinder. Kvinder med kolposkopiske og/eller histopatologiske fund, der krævede behandling, gennemgik excision (konisering) i henhold til nationale retningslinjer. Konsultationen omfattede også spørgsmål om sygehistorie i henhold til en protokol designet til undersøgelsen.

Analyse af histopatologi og cytologi blev udført på patologisk afdeling, Falun Hospital. En LBC-prøve blev analyseret for tilstedeværelsen af ​​14 højrisiko HPV (hrHPV) genotyper og cytologi. HPV-prøver blev testet på Institut for Laboratoriemedicin, Falun Hospital, ved hjælp af amplifikation af mål-DNA ved polymerasekædereaktionen (PCR) og nukleinsyrehybridisering (Cobas 4800, Roche Molecular Systems). LBC-prøver, der var positive for andre højrisikotyper end HPV 16/18, blev sendt til yderligere genotypebestemmelse til Center for Cervical Cancer Prevention på Karolinska Universitetets Laboratorium Huddinge.

Oplysninger om vaccinationsstatus blev hentet gennem kobling til det nationale HPV-vaccinationsregister (SVEVAC), et informeret samtykkebaseret register i drift siden introduktionen af ​​HPV-vaccination i Sverige, og data blev yderligere suppleret med kobling til det ordinerede lægemiddelregister (PDR) , et obligatorisk register over udleverede recepter i Sverige i drift siden juli 2005. Alle kvinder blev spurgt om deres vaccinationsstatus efter at den kolposkopiske undersøgelse var blevet udført, og kobling til SVEVAC og PDR blev kørt, efter at alle undersøgelsens kolposkopier og laboratorieanalyser var afsluttet. Derfor blev vaccinationsstatus blindet for kolposkopister, patologer og laboratoriepersonale.