Wycisk kolposkopowy w kohorcie urodzeniowej, która wcześniej kwalifikowała się do szczepienia przeciwko HPV

Aby opisać populację źródłową, ogólną liczbę zaproszeń i testów wykonanych w regionie w okresie badania uzyskano ze szwedzkiego krajowego rejestru badań przesiewowych szyjki macicy (NKCx), który obejmuje prawie 100% historii badań przesiewowych w Szwecji od 1993 r.

Kobiety zapraszano na kolposkopię w ciągu 2-4 miesięcy po pozytywnym teście przesiewowym (dwa kolejne badania przesiewowe wskazujące na śródnabłonkowe zmiany śródnabłonkowe niskiego stopnia (LSIL) i pozytywny wynik HPV lub pojedynczy test przesiewowy wskazujący na śródnabłonkowe zmiany dużego stopnia (HSIL)), zgodnie z krajowymi wytycznymi. Wszystkie kolposkopie zostały wykonane w 2018 i 2019 roku na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Falun przez specjalistę położnictwa i ginekologii. Obrazowanie cyfrowe zapewniło możliwość późniejszej ponownej oceny przez biegłego kolposkopistę w Szpitalu Uniwersyteckim Karolinska. Kolposkopie obejmowały ocenę mikroskopową szyjki macicy, w tym biopsje punktowe, a także pobieranie próbek z kanału szyjki macicy za pomocą cytologii płynnej (LBC). W przypadku braku widocznych zmian kolposkopowych pobrano losowe biopsje o godzinie 6 i 12 w celu potwierdzenia histopatologicznego u wszystkich kobiet. Kobiety z wynikami badania kolposkopowego i/lub histopatologicznego, które wymagały leczenia, poddano wycięciu (konizacji) zgodnie z krajowymi wytycznymi. Konsultacja obejmowała również pytania z wywiadu zgodnie z protokołem opracowanym dla badania.

Analizę histopatologiczną i cytologiczną przeprowadzono na Oddziale Patologii Szpitala Falun. Próbkę LBC przeanalizowano pod kątem obecności 14 genotypów HPV wysokiego ryzyka (hrHPV) i cytologii. Próbki HPV zostały przebadane na Wydziale Medycyny Laboratoryjnej Szpitala Falun przy użyciu amplifikacji docelowego DNA metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) i hybrydyzacji kwasów nukleinowych (Cobas 4800, Roche Molecular Systems). Próbki LBC dodatnie w kierunku typów wysokiego ryzyka innych niż HPV 16/18 przesłano do dalszego genotypowania do Centrum Profilaktyki Raka Szyjki Macicy w Laboratorium Uniwersytetu Karolinska w Huddinge.

Informacje na temat statusu szczepień uzyskano poprzez powiązanie z Krajowym Rejestrem Szczepień przeciwko HPV (SVEVAC), rejestrem opartym na świadomej zgodzie, działającym od czasu wprowadzenia szczepień przeciw HPV w Szwecji, a dane zostały dodatkowo uzupełnione przez powiązanie z Rejestrem Leków na receptę (PDR) , obowiązkowy rejestr zrealizowanych recept w Szwecji działający od lipca 2005 r. Wszystkie kobiety zostały zapytane o status szczepień po wykonaniu badania kolposkopowego, a powiązanie z SVEVAC i PDR przeprowadzono po zakończeniu wszystkich kolposkopii badawczych i analiz laboratoryjnych. W związku z tym status szczepień był ślepy dla kolposkopistów, patologów i personelu laboratoryjnego.