Impressão colposcópica em uma coorte de nascimento previamente elegível para vacinação contra o HPV

Para descrever a população de origem, o número geral de convites e testes realizados na região durante o período do estudo foi obtido do Registro Nacional Sueco de Triagem Cervical (NKCx), que tem uma cobertura de quase 100% do histórico de triagem na Suécia desde 1993.

As mulheres foram convidadas a comparecer à colposcopia dentro de dois a quatro meses após um teste de triagem positivo (dois testes de triagem consecutivos indicando lesões intraepiteliais escamosas de baixo grau (LSIL) e positividade para HPV ou um único teste de triagem indicando lesões intraepiteliais escamosas de alto grau (HSIL)), de acordo com as diretrizes nacionais. Todas as colposcopias foram realizadas em 2018 e 2019 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Falun, por um especialista em Obstetrícia e Ginecologia. A imagem digital garantiu a possibilidade de reavaliação subsequente por um colposcopista especialista no Karolinska University Hospital. As colposcopias consistiram em uma avaliação microscópica do colo uterino, incluindo biópsias por punção, bem como amostragem endocervical com citologia líquida (LBC). Na ausência de lesões colposcópicas visíveis, biópsias aleatórias às 6 e 12 horas foram feitas para garantir a confirmação histopatológica em todas as mulheres. As mulheres com achados colposcópicos e/ou histopatológicos que necessitaram de tratamento foram submetidas à excisão (conização) de acordo com as diretrizes nacionais. A consulta também incluiu perguntas sobre o histórico médico de acordo com um protocolo elaborado para o estudo.

A análise de histopatologia e citologia foi realizada no Departamento de Patologia do Hospital Falun. Uma amostra de LBC foi analisada quanto à presença de 14 genótipos de HPV de alto risco (hrHPV) e citologia. As amostras de HPV foram testadas no Departamento de Medicina Laboratorial do Hospital Falun, usando amplificação do DNA alvo pela Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) e hibridação de ácido nucleico (Cobas 4800, Roche Molecular Systems). Amostras de LBC positivas para tipos de alto risco diferentes do HPV 16/18 foram enviadas para posterior genotipagem ao Centro de Prevenção do Câncer Cervical no Laboratório da Universidade Karolinska Huddinge.

As informações sobre o estado de vacinação foram recuperadas por meio da vinculação ao Registro Nacional de Vacinação contra o HPV (SVEVAC), um registro baseado em consentimento informado em operação desde a introdução da vacinação contra o HPV na Suécia, e os dados foram complementados pela vinculação ao Registro de Medicamentos Prescritos (PDR) , um registro obrigatório de prescrições dispensadas na Suécia em operação desde julho de 2005. Todas as mulheres foram questionadas sobre seu estado de vacinação após a realização do exame colposcópico, e a ligação com SVEVAC e PDR foi realizada após todas as colposcopias do estudo e análises laboratoriais terem sido concluídas. Portanto, o estado de vacinação era cego para os colposcopistas, patologistas e equipe de laboratório.