Impressione colposcopica in una coorte di nascita precedentemente idonea per la vaccinazione contro l'HPV

Per descrivere la popolazione di origine, il numero complessivo di inviti e test effettuati nella regione durante il periodo di studio è stato recuperato dal Registro nazionale svedese di screening cervicale (NKCx), che ha una copertura quasi del 100% della storia di screening in Svezia dal 1993.

Le donne sono state invitate a partecipare alla colposcopia entro due-quattro mesi dopo un test di screening positivo (due test di screening consecutivi che indicano lesioni intraepiteliali squamose di basso grado (LSIL) e positività HPV o un singolo test di screening che indica lesioni intraepiteliali squamose di alto grado (HSIL)), secondo le linee guida nazionali. Tutte le colposcopie sono state eseguite nel 2018 e nel 2019 presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Falun Hospital, da uno specialista in Ostetricia e Ginecologia. L'imaging digitale ha garantito la possibilità di una successiva revisione da parte di un esperto colposcopista presso l'ospedale universitario Karolinska. Le colposcopie consistevano in una valutazione microscopica della cervice uterina comprese le biopsie del punzone e il campionamento endocervicale con citologia a base liquida (LBC). In assenza di lesioni colposcopiche visibili, sono state eseguite biopsie casuali alle 6 e alle 12 per garantire la conferma istopatologica in tutte le donne. Le donne con reperti colposcopici e/o istopatologici che richiedevano un trattamento sono state sottoposte a escissione (conizzazione) secondo le linee guida nazionali. La consultazione comprendeva anche domande sull'anamnesi secondo un protocollo studiato per lo studio.

L'analisi dell'istopatologia e della citologia è stata eseguita presso il Dipartimento di Patologia dell'Ospedale Falun. Un campione di LBC è stato analizzato per la presenza di 14 genotipi di HPV ad alto rischio (hrHPV) e citologia. I campioni di HPV sono stati testati presso il Dipartimento di medicina di laboratorio, Falun Hospital, utilizzando l'amplificazione del DNA bersaglio mediante la reazione a catena della polimerasi (PCR) e l'ibridazione dell'acido nucleico (Cobas 4800, Roche Molecular Systems). I campioni di LBC positivi per i tipi ad alto rischio diversi dall'HPV 16/18 sono stati inviati per un'ulteriore genotipizzazione al Centro per la prevenzione del cancro cervicale presso il Karolinska University Laboratory Huddinge.

Le informazioni sullo stato della vaccinazione sono state recuperate attraverso il collegamento al registro nazionale delle vaccinazioni contro l'HPV (SVEVAC), un registro basato sul consenso informato in funzione dall'introduzione della vaccinazione contro l'HPV in Svezia, e i dati sono stati ulteriormente integrati dal collegamento al registro dei farmaci prescritti (PDR) , un registro obbligatorio delle prescrizioni dispensate in Svezia in funzione dal luglio 2005. A tutte le donne è stato chiesto del loro stato vaccinale dopo che l'esame colposcopico era stato eseguito e il collegamento a SVEVAC e PDR è stato eseguito dopo che tutte le colposcopie dello studio e le analisi di laboratorio erano state completate. Quindi, lo stato della vaccinazione era cieco ai colposcopisti, ai patologi e al personale di laboratorio.