이전에 HPV 백신 접종을 받을 수 있었던 출생 코호트의 질 확대경 인상

소스 모집단을 설명하기 위해 연구 기간 동안 해당 지역에서 수행된 전체 초대 및 검사 수는 1993년 이후 스웨덴의 검사 이력을 거의 100% 포함하는 스웨덴 국립 자궁경부 검사 등록소(NKCx)에서 검색했습니다.

여성은 양성 선별 검사(낮은 등급의 편평 상피내 병변(LSIL) 및 HPV 양성을 나타내는 2개의 연속 선별 검사 또는 높은 등급의 편평 상피내 병변(HSIL)을 나타내는 단일 선별 검사) 후 2-4개월 이내에 질 확대경 검사에 초대되었습니다. 국가 지침에 따라. 모든 질확대경 검사는 2018년과 2019년에 파룬 병원 산부인과에서 산부인과 전문의에 의해 수행되었습니다. 디지털 이미징은 Karolinska 대학 병원의 질확대경 전문의에 의한 후속 재검토 가능성을 보장했습니다. 질확대경 검사는 액체 기반 세포학(LBC)을 사용한 자궁경부 샘플링뿐만 아니라 펀치 생검을 포함한 자궁경부의 현미경 평가로 구성되었습니다. 눈에 보이는 질확대경 병변이 없는 경우, 모든 여성의 조직병리학적 확인을 위해 6시와 12시에 무작위 생검을 실시했습니다. 질확대경 및/또는 조직병리학적 소견이 있어 치료가 필요한 여성은 국가 지침에 따라 절제(원추절제술)를 받았습니다. 상담에는 연구를 위해 설계된 프로토콜에 따른 병력에 대한 질문도 포함되었습니다.

조직 병리학 및 세포학 분석은 파룬 병원 병리과에서 수행되었습니다. LBC 샘플을 14가지 고위험 HPV(hrHPV) 유전자형 및 세포학의 존재에 대해 분석했습니다. HPV 샘플은 PCR(Polymerase Chain Reaction) 및 핵산 혼성화(Cobas 4800, Roche Molecular Systems)에 의한 표적 DNA 증폭을 사용하여 Falun 병원 실험실 의학부에서 테스트되었습니다. HPV 16/18 이외의 고위험 유형에 대해 양성인 LBC 샘플은 추가적인 유전형 분석을 위해 Karolinska University Laboratory Huddinge의 자궁경부암 예방 센터로 보내졌습니다.

백신 접종 상태에 대한 정보는 스웨덴에서 HPV 백신이 도입된 이후로 운영되고 있는 사전 동의 기반 등록부인 National HPV Vaccination Register(SVEVAC)와의 연계를 통해 검색되었으며, 데이터는 Prescribed Drug Register(PDR)와의 연계를 통해 더욱 보완되었습니다. , 2005년 7월부터 운영 중인 스웨덴의 조제 처방에 대한 필수 등록부입니다. 질확대경 검사를 수행한 후 모든 여성에게 백신 접종 상태에 대해 질문했고, 모든 연구 질확대경 검사 및 실험실 분석이 완료된 후 SVEVAC 및 PDR에 대한 연결을 실행했습니다. 따라서 질확대경 검사자, 병리학자 및 실험실 직원은 백신 접종 상태를 알 수 없었습니다.