Kolposkopiskt avtryck i en födelsekohort som tidigare var berättigad till HPV-vaccination

För att beskriva källpopulationen har det totala antalet inbjudningar och tester som tagits i regionen under studieperioden hämtats från Svenska Nationella Cervical Screening Registry (NKCx), som har en nästan 100% täckning av screeninghistoriken i Sverige sedan 1993.

Kvinnor bjöds in att delta i kolposkopi inom två-fyra månader efter ett positivt screeningtest (två på varandra följande screeningtest som indikerar låggradiga skivepitelskador (LSIL) och HPV-positivitet eller ett enda screeningtest som indikerar höggradiga skivepitelskador (HSIL)), enligt nationella riktlinjer. Samtliga kolposkopier utfördes under 2018 och 2019 på Obstetrik- och gynekologiska avdelningen, Falu lasarett, av en specialist i obstetrik och gynekologi. Digital bildbehandling säkerställde möjligheten till efterföljande förnyad granskning av en sakkunnig kolposkopist vid Karolinska Universitetssjukhuset. Kolposkopierna bestod av en mikroskopisk utvärdering av livmoderhalsen inklusive stansbiopsier samt endocervikal provtagning med vätskebaserad cytologi (LBC). I frånvaro av synliga kolposkopiska lesioner togs slumpmässiga biopsier klockan 6 och 12 för att säkerställa histopatologisk bekräftelse hos alla kvinnor. Kvinnor med kolposkopiska och/eller histopatologiska fynd som krävde behandling genomgick excision (konisering) enligt nationella riktlinjer. Konsultationen innehöll också frågor om sjukdomshistoria enligt ett protokoll utformat för studien.

Analys av histopatologi och cytologi gjordes vid patologiska avdelningen, Falu lasarett. Ett LBC-prov analyserades med avseende på närvaron av 14 högrisk HPV (hrHPV) genotyper och cytologi. HPV-prover testades vid Institutionen för laboratoriemedicin, Falun sjukhus, med användning av amplifiering av mål-DNA genom polymeraskedjereaktion (PCR) och nukleinsyrahybridisering (Cobas 4800, Roche Molecular Systems). LBC-prover som var positiva för andra högrisktyper än HPV 16/18 skickades för vidare genotypning till Centrum för förebyggande av livmoderhalscancer vid Karolinska Universitetslaboratoriet Huddinge.

Information om vaccinationsstatus hämtades genom koppling till Nationella HPV-vaccinationsregistret (SVEVAC), ett informerat samtyckesbaserat register i drift sedan införandet av HPV-vaccination i Sverige, och data kompletterades ytterligare med koppling till Läkemedelsregistret (PDR) , ett obligatoriskt register över expedierade recept i Sverige i drift sedan juli 2005. Alla kvinnor tillfrågades om deras vaccinationsstatus efter att den kolposkopiska undersökningen hade utförts, och koppling till SVEVAC och PDR kördes efter att alla studiekolposkopier och laboratorieanalyser hade slutförts. Därför var vaccinationsstatus förblindad för kolposkopister, patologer och laboratoriepersonal.