Kolposkopisk inntrykk i en fødselskohort som tidligere var kvalifisert for HPV-vaksinering

For å beskrive kildepopulasjonen ble det totale antallet invitasjoner og tester tatt i regionen i løpet av studieperioden hentet fra det svenske National Cervical Screening Registry (NKCx), som har en nesten 100 % dekning av screeningshistorien i Sverige siden 1993.

Kvinner ble invitert til å delta i kolposkopi innen to-fire måneder etter en positiv screeningtest (to påfølgende screeningtester som indikerer lavgradige plateepiteliale lesjoner (LSIL) og HPV-positivitet eller en enkelt screeningtest som indikerer høygradige plateepiteliale lesjoner (HSIL)), i henhold til nasjonale retningslinjer. Alle kolposkopier ble utført i 2018 og 2019 ved Obstetrikk og gynekologisk avdeling, Falun sykehus, av spesialist i fødselshjelp og gynekologi. Digital bildebehandling sikret muligheten for påfølgende revurdering av en ekspert kolposkopist ved Karolinska Universitetssykehuset. Kolposkopiene besto av en mikroskopisk evaluering av livmorhalsen inkludert punchbiopsier samt endocervikal prøvetaking med væskebasert cytologi (LBC). I fravær av synlige kolposkopiske lesjoner ble det tatt tilfeldige biopsier klokken 6 og 12 for å sikre histopatologisk bekreftelse hos alle kvinner. Kvinner med kolposkopiske og/eller histopatologiske funn som krevde behandling gjennomgikk eksisjon (konisering) i henhold til nasjonale retningslinjer. Konsultasjonen inkluderte også spørsmål om sykehistorie i henhold til en protokoll laget for studien.

Analyse av histopatologi og cytologi ble utført ved patologisk avdeling, Falun sykehus. En LBC-prøve ble analysert for tilstedeværelse av 14 høyrisiko HPV (hrHPV) genotyper og cytologi. HPV-prøver ble testet ved Institutt for laboratoriemedisin, Falun sykehus, ved bruk av amplifikasjon av mål-DNA ved polymerasekjedereaksjon (PCR) og nukleinsyrehybridisering (Cobas 4800, Roche Molecular Systems). LBC-prøver som er positive for andre høyrisikotyper enn HPV 16/18, ble sendt for videre genotyping til Senter for livmorhalskreftforebygging ved Karolinska University Laboratory Huddinge.

Informasjon om vaksinasjonsstatus ble hentet gjennom kobling til det nasjonale HPV-vaksinasjonsregisteret (SVEVAC), et informert samtykkebasert register som er i drift siden introduksjonen av HPV-vaksinasjon i Sverige, og data ble ytterligere supplert med kobling til det foreskrevne legemiddelregisteret (PDR) , et obligatorisk register over utleverte resepter i Sverige i drift siden juli 2005. Alle kvinner ble spurt om deres vaksinasjonsstatus etter at den kolposkopiske undersøkelsen var utført, og kobling til SVEVAC og PDR ble kjørt etter at alle studiekolposkopier og laboratorieanalyser var fullført. Derfor ble vaksinasjonsstatus blindet for kolposkopister, patologer og laboratoriepersonale.