Кольпоскопический оттиск у когорты новорожденных, ранее подходящих для вакцинации против ВПЧ

Чтобы описать исходную популяцию, общее количество приглашений и тестов, проведенных в регионе в течение периода исследования, было получено из Шведского национального регистра скрининга шейки матки (NKCx), который имеет почти 100% охват истории скрининга в Швеции с 1993 года.

Женщин приглашали на кольпоскопию в течение двух-четырех месяцев после положительного скринингового теста (два последовательных скрининговых теста, указывающих на плоскоклеточные интраэпителиальные поражения низкой степени (LSIL) и положительный результат на ВПЧ, или один скрининговый тест, указывающий на плоскоклеточные интраэпителиальные поражения высокой степени (HSIL)), в соответствии с национальными рекомендациями. Все кольпоскопии были выполнены в 2018 и 2019 годах в отделении акушерства и гинекологии больницы Фалунь специалистом по акушерству и гинекологии. Цифровая визуализация обеспечила возможность последующего повторного осмотра опытным кольпоскопистом в больнице Каролинского университета. Кольпоскопия состояла из микроскопической оценки шейки матки, включая пункционную биопсию, а также биопсию эндоцервикса с помощью жидкостной цитологии (ЖЦ). При отсутствии видимых кольпоскопических поражений были взяты случайные биопсии в 6 и 12 часов для обеспечения гистопатологического подтверждения у всех женщин. Женщинам с кольпоскопическими и/или гистопатологическими данными, которые требовали лечения, выполняли иссечение (конизацию) в соответствии с национальными рекомендациями. Консультация также включала вопросы по анамнезу согласно протоколу, разработанному для исследования.

Анализ гистопатологии и цитологии был выполнен в отделении патологии больницы Фалунь. Образец LBC был проанализирован на наличие 14 генотипов ВПЧ высокого риска (hrHPV) и цитологически. Образцы ВПЧ были протестированы в отделении лабораторной медицины больницы Фалунь с использованием амплификации ДНК-мишени с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) и гибридизации нуклеиновых кислот (Cobas 4800, Roche Molecular Systems). Образцы LBC, положительные на типы высокого риска, отличные от HPV 16/18, были отправлены для дальнейшего генотипирования в Центр профилактики рака шейки матки в лаборатории Каролинского университета в Худдинге.

Информация о статусе вакцинации была получена посредством связи с Национальным регистром вакцинации против ВПЧ (SVEVAC), регистром, основанным на информированном согласии, который действует с момента введения вакцинации против ВПЧ в Швеции, и дополнительно данные были дополнены связью с Реестром рецептурных препаратов (PDR). , обязательный реестр выданных рецептов в Швеции, действующий с июля 2005 года. Всех женщин спрашивали об их статусе вакцинации после проведения кольпоскопического обследования, а привязку к SVEVAC и PDR проводили после завершения всех кольпоскопий исследования и лабораторных анализов. Таким образом, кольпоскописты, патологоанатомы и лабораторный персонал не знали о статусе вакцинации.