Empreinte colposcopique dans une cohorte de naissance précédemment éligible à la vaccination contre le VPH

Pour décrire la population source, le nombre total d'invitations et de tests effectués dans la région au cours de la période d'étude a été extrait du registre national suédois de dépistage du col de l'utérus (NKCx), qui couvre presque 100 % des antécédents de dépistage en Suède depuis 1993.

Les femmes ont été invitées à se présenter à une colposcopie dans les deux à quatre mois suivant un test de dépistage positif (deux tests de dépistage consécutifs indiquant des lésions intraépithéliales malpighiennes de bas grade (LSIL) et une positivité au VPH ou un seul test de dépistage indiquant des lésions intraépithéliales malpighiennes de haut grade (HSIL)), selon les directives nationales. Toutes les colposcopies ont été réalisées en 2018 et 2019 au Département d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital Falun, par un spécialiste en obstétrique et gynécologie. L'imagerie numérique a assuré la possibilité d'un réexamen ultérieur par un colposcopiste expert à l'hôpital universitaire de Karolinska. Les colposcopies consistaient en une évaluation microscopique du col utérin comprenant des biopsies à l'emporte-pièce ainsi qu'un prélèvement endocervical avec cytologie en milieu liquide (LBC). En l'absence de lésions colposcopiques visibles, des biopsies aléatoires à 6h et 12h ont été réalisées pour assurer la confirmation histopathologique chez toutes les femmes. Les femmes présentant des résultats colposcopiques et/ou histopathologiques nécessitant un traitement ont subi une excision (conisation) conformément aux directives nationales. La consultation comprenait également des questions sur les antécédents médicaux selon un protocole conçu pour l'étude.

L'analyse de l'histopathologie et de la cytologie a été effectuée au département de pathologie de l'hôpital de Falun. Un échantillon de LBC a été analysé pour la présence de 14 génotypes de HPV à haut risque (hrHPV) et la cytologie. Des échantillons de VPH ont été testés au Département de médecine de laboratoire de l'hôpital Falun, en utilisant l'amplification de l'ADN cible par la réaction en chaîne par polymérase (PCR) et l'hybridation des acides nucléiques (Cobas 4800, Roche Molecular Systems). Les échantillons de LBC positifs pour les types à haut risque autres que le VPH 16/18 ont été envoyés pour un génotypage supplémentaire au Centre de prévention du cancer du col de l'utérus du Laboratoire universitaire de Karolinska Huddinge.

Les informations sur le statut vaccinal ont été récupérées grâce à un lien avec le registre national de vaccination contre le VPH (SVEVAC), un registre fondé sur le consentement éclairé en vigueur depuis l'introduction de la vaccination contre le VPH en Suède, et les données ont été complétées par un lien avec le registre des médicaments prescrits (PDR) , un registre obligatoire des ordonnances délivrées en Suède en vigueur depuis juillet 2005. Toutes les femmes ont été interrogées sur leur statut vaccinal après la réalisation de l'examen colposcopique, et le lien avec SVEVAC et PDR a été effectué une fois toutes les colposcopies et analyses de laboratoire de l'étude terminées. Par conséquent, le statut vaccinal n'était pas connu des colposcopistes, des pathologistes et du personnel de laboratoire.