Impresión colposcópica en una cohorte de nacimiento previamente elegible para la vacunación contra el VPH

Para describir la población de origen, el número total de invitaciones y pruebas realizadas en la región durante el período de estudio se obtuvo del Registro Nacional Sueco de Detección Cervical (NKCx), que tiene una cobertura de casi el 100 % del historial de detección en Suecia desde 1993.

Se invitó a las mujeres a asistir a una colposcopia dentro de los dos a cuatro meses posteriores a una prueba de detección positiva (dos pruebas de detección consecutivas que indicaron lesiones intraepiteliales escamosas de bajo grado (LSIL) y positividad para el VPH o una sola prueba de detección que indicó lesiones intraepiteliales escamosas de alto grado (HSIL)), de acuerdo con las directrices nacionales. Todas las colposcopias fueron realizadas en 2018 y 2019 en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Falun, por un especialista en Obstetricia y Ginecología. Las imágenes digitales aseguraron la posibilidad de una nueva revisión posterior por parte de un colposcopista experto en el Hospital Universitario Karolinska. Las colposcopias consistieron en una evaluación microscópica del cuello uterino, incluidas biopsias con sacabocados, así como muestras endocervicales con citología de base líquida (LBC). En ausencia de lesiones colposcópicas visibles, se tomaron biopsias aleatorias a las 6 y 12 horas para asegurar la confirmación histopatológica en todas las mujeres. Las mujeres con hallazgos colposcópicos y/o histopatológicos que requerían tratamiento se sometieron a escisión (conización) de acuerdo con las pautas nacionales. La consulta también incluyó preguntas sobre la historia clínica según un protocolo diseñado para el estudio.

El análisis de histopatología y citología se realizó en el Departamento de Patología del Hospital Falun. Se analizó una muestra de LBC para detectar la presencia de 14 genotipos y citologías de VPH de alto riesgo (VPHar). Las muestras de VPH se analizaron en el Departamento de Medicina de Laboratorio del Hospital Falun, utilizando la amplificación del ADN diana mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y la hibridación de ácidos nucleicos (Cobas 4800, Roche Molecular Systems). Las muestras de LBC positivas para los tipos de alto riesgo distintos del VPH 16/18 se enviaron para su genotipado adicional al Centro para la Prevención del Cáncer Cervical en el Laboratorio Huddinge de la Universidad de Karolinska.

La información sobre el estado de vacunación se recuperó a través del enlace con el Registro Nacional de Vacunación contra el VPH (SVEVAC), un registro basado en el consentimiento informado en funcionamiento desde la introducción de la vacunación contra el VPH en Suecia, y los datos se complementaron aún más con el enlace al Registro de Medicamentos Prescritos (PDR) , un registro obligatorio de recetas dispensadas en Suecia en funcionamiento desde julio de 2005. Se preguntó a todas las mujeres sobre su estado de vacunación después de realizar el examen colposcópico, y se realizó la vinculación con SVEVAC y PDR después de que se completaron todas las colposcopias del estudio y los análisis de laboratorio. Por lo tanto, el estado de vacunación fue cegado a los colposcopistas, patólogos y personal de laboratorio.