転帰と疾患活動性に対するビタミン D の補給。
2025年1月3日 更新者：Rajavithi Hospital
ラジャヴィティ病院における関節リウマチ患者の転帰と疾患活動性に対するビタミンD補給：ランダム化臨床試験
転帰と疾患活動性に対するビタミンDの有効性を研究する。ラジャヴィティ病院の関節リウマチ患者における DAS28-ESR 。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ
- Rajavithi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- ACR/EULAR 2010 によって診断された関節リウマチ
- 低から中等度の疾患活動性
- 安定したNSAIDおよびDMARDを少なくとも1か月間服用している
- 7.5 mg/日以下のプレドニゾロンを投与された
- 血清カルシウム、リン、ALP は正常範囲内です。
除外基準:
- 慢性腎臓病ステージ3以上
- 結核の歴史
- 慢性肝疾患の病歴
- 妊娠中または授乳中
- 免疫抑制剤、ステロイドの調整
- その他の膠原病
- ビタミンDアレルギー
- ビタミンD成分を含む他の薬を服用した
- 血清ビタミンD 10ng/mL未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD補給グループ
最初の腕 ;ビタミンDを1週間あたり40,000 IU追加して12週間
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ランダム割り当ての第 1 群: ビタミン D サプリメント 40,000 iu/週を 12 週間追加
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実験的：第二の腕
プラセボを追加する
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2番目のアーム: 12週間プラセボを追加
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラジャヴィティ病院で疾患活動性関節リウマチ患者に対するビタミンDの有効性を研究する
時間枠：12週間
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ビタミンD補給と関連してDAS28-ESRによって疾患活動性を判定します。
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12週間
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ラジャヴィティ病院で関節リウマチ患者のIL-6に対するビタミンDの有効性を研究する
時間枠：12週間
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DAS-28 腫れ関節数、圧痛関節数、ESR、および患者全体の評価からの ESR 測定
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Sirilak Nunthiyakul, Medicine、Rajavithi Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Polasik K, Piotrowska E, Lipinska B, Witkowski JM, Bryl E, Tukaj S. Vitamin D status in patients with rheumatoid arthritis: a correlation analysis with disease activity and progression, as well as serum IL-6 levels. Acta Biochim Pol. 2017;64(4):667-670. doi: 10.18388/abp.2017_1636. Epub 2017 Dec 5.
- Gopal K, Thevarajah M, Ng CM, Raja J. Effects of vitamin D on disease activity and serum interleukin-6 in rheumatoid arthritis. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):834-841. doi: 10.1111/1756-185X.13484. Epub 2019 Feb 6.
- Aslam MM, John P, Bhatti A, Jahangir S, Kamboh MI. Vitamin D as a Principal Factor in Mediating Rheumatoid Arthritis-Derived Immune Response. Biomed Res Int. 2019 May 7;2019:3494937. doi: 10.1155/2019/3494937. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月31日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。