Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminy D na wyniki i aktywność choroby.

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Rajavithi Hospital

Suplementacja witaminy D na wyniki i aktywność choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w szpitalu Rajavithi: randomizowane badanie kliniczne

Badanie wpływu witaminy D na wyniki i aktywność choroby; DAS28-ESR u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w szpitalu Rajavithi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • RZS rozpoznane przez ACR/EULAR 2010
  • niska do umiarkowanej aktywność choroby
  • na stabilnych NLPZ i DMARDs przez co najmniej 1 miesiąc
  • Otrzymywał prednizolon w dawce mniejszej lub równej 7,5 mg/dzień
  • wapń, fosfor i ALP w surowicy są w normie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba nerek w stadium 3 lub wyższym
  • Historia gruźlicy
  • Historia przewlekłej choroby wątroby
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • dostosowanie leków immunosupresyjnych, sterydów
  • inna choroba tkanki łącznej
  • Alergia na witaminę D
  • otrzymywali inne leki zawierające składnik witaminy D
  • poziom witaminy D w surowicy poniżej 10 ng/ml

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa suplementacji witaminy D
Pierwsze ramię; dodaj witaminę D 40 000 IU / tydzień przez 12 tygodni
Lek: Witamina D2
Randomizowana alokacja pierwsza grupa: dodaj suplementację witaminy D 40 000 j.m./tydzień przez 12 tygodni
Eksperymentalny: drugie ramię
dodaj placebo
Lek: Placebo
Drugie ramię: dodać placebo przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie skuteczności witaminy D na aktywność choroby u pacjentów z RZS w szpitalu Rajavithi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Określenie aktywności choroby za pomocą DAS28-ESR w związku z suplementacją witaminy D.
12 tygodni
Badanie skuteczności witaminy D na IL-6 u pacjentów z RZS w szpitalu Rajavithi
Ramy czasowe: 12 tygodni
DAS-28 Pomiar ESR na podstawie liczby obrzękniętych stawów, liczby bolesnych stawów, ESR i ogólnej oceny pacjenta
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sirilak Nunthiyakul, Medicine, Rajavithi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 64012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj