D-vitamintillskott på resultat och sjukdomsaktivitet.
3 januari 2025 uppdaterad av: Rajavithi Hospital
D-vitamintillskott på resultat och sjukdomsaktivitet hos patienter med reumatoid artrit vid Rajavithi Hospital: A Randomized Clinical Trial
Att studera effektiviteten av vitamin D på resultat och sjukdomsaktivitet; DAS28-ESR hos patienter med reumatoid artrit på Rajavithi sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rajavithi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- RA diagnostiserad av ACR/EULAR 2010
- låg till måttlig sjukdomsaktivitet
- på stabila NSAID och DMARDs i minst 1 månad
- Fick Prednisolon mindre än eller lika med 7,5 mg/dag
- serumkalcium, fosfor och ALP ligger inom normalgränsen.
Exklusions kriterier:
- Kronisk njursjukdom stadium 3 eller högre
- Historia om TB
- Historien om kronisk leversjukdom
- Graviditet eller amning
- justering av immunsuppressiva läkemedel, steroid
- annan bindvävssjukdom
- D-vitaminallergi
- fått andra läkemedel som innehåller D-vitamin
- serum D-vitamin mindre än 10 ng/ml
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: D-vitamintillskottsgrupp
Första arm ; tillsätt D-vitamin 40 000 IE/vecka i 12 veckor
|
Randomiserad tilldelning första arm: lägg till D-vitamintillskott 40 000 iu/vecka i 12 veckor
|
|
Experimentell: andra armen
lägga till placebo
|
Andra armen: lägg till placebo i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att studera effektiviteten av vitamin D på sjukdomsaktivitet RA-patienter vid Rajavithi sjukhus
Tidsram: 12 veckor
|
Bestäm sjukdomsaktivitet med DAS28-ESR i samband med D-vitamintillskott.
|
12 veckor
|
|
Att studera effektiviteten av vitamin D på IL-6 hos RA-patienter på Rajavithi sjukhus
Tidsram: 12 veckor
|
DAS-28 ESR-mått från antal svullna leder, antal ömma leder, ESR och patientens globala bedömning
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sirilak Nunthiyakul, Medicine, Rajavithi Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Polasik K, Piotrowska E, Lipinska B, Witkowski JM, Bryl E, Tukaj S. Vitamin D status in patients with rheumatoid arthritis: a correlation analysis with disease activity and progression, as well as serum IL-6 levels. Acta Biochim Pol. 2017;64(4):667-670. doi: 10.18388/abp.2017_1636. Epub 2017 Dec 5.
- Gopal K, Thevarajah M, Ng CM, Raja J. Effects of vitamin D on disease activity and serum interleukin-6 in rheumatoid arthritis. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):834-841. doi: 10.1111/1756-185X.13484. Epub 2019 Feb 6.
- Aslam MM, John P, Bhatti A, Jahangir S, Kamboh MI. Vitamin D as a Principal Factor in Mediating Rheumatoid Arthritis-Derived Immune Response. Biomed Res Int. 2019 May 7;2019:3494937. doi: 10.1155/2019/3494937. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2021
Första postat (Faktisk)
2 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Bendensitetsbevarande medel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Vitamin D
- Ergocalciferoler
Andra studie-ID-nummer
- 64012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .