Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamintilskud på resultat og sygdomsaktivitet.

3. januar 2025 opdateret af: Rajavithi Hospital

D-vitamintilskud om resultat og sygdomsaktivitet hos reumatoid arthritispatienter på Rajavithi Hospital: Et randomiseret klinisk forsøg

At studere effektiviteten af ​​vitamin D på udfald og sygdomsaktivitet; DAS28-ESR hos patienter med reumatoid arthritis på Rajavithi hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år gammel
  • RA diagnosticeret af ACR/EULAR 2010
  • lav til moderat sygdomsaktivitet
  • på stabile NSAID'er og DMARD'er i mindst 1 måned
  • Modtog Prednisolon mindre end eller lig med 7,5 mg/dag
  • serum calcium, fosfor og ALP er inden for normal grænse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom trin 3 eller højere
  • Historien om TB
  • Historie om kronisk leversygdom
  • Graviditet eller amning
  • justering af immunsuppressive lægemidler, steroid
  • anden bindevævssygdom
  • D-vitamin allergi
  • modtog andre lægemidler, der indeholder D-vitamin
  • serum D-vitamin mindre end 10 ng/ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin tilskudsgruppe
Første arm ; tilføje D-vitamin 40.000 IE/uge i 12 uger
Medicin: D-vitamin 2
Randomiseret tildeling første arm: tilføje D-vitamintilskud 40.000 IE/uge i 12 uger
Eksperimentel: anden arm
tilføje placebo
Medicin: Placebo
Anden arm: tilføje placebo i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At studere effektiviteten af ​​vitamin D på sygdomsaktivitet RA-patienter på Rajavithi hospital
Tidsramme: 12 uger
Bestem sygdomsaktivitet ved DAS28-ESR i forbindelse med D-vitamintilskud.
12 uger
At studere effektiviteten af ​​vitamin D på IL-6 hos RA-patienter på Rajavithi hospital
Tidsramme: 12 uger
DAS-28 ESR-mål fra hævede led, antal ømme led, ESR og patientens globale vurdering
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Sirilak Nunthiyakul, Medicine, Rajavithi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 64012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis, D-vitamin, sygdomsaktivitet, DAS28ESR

Kliniske forsøg med D-vitamin 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner