결과 및 질병 활동에 대한 비타민 D 보충.
2025년 1월 3일 업데이트: Rajavithi Hospital
Rajavithi 병원의 류마티스 관절염 환자의 결과 및 질병 활동에 대한 비타민 D 보충 : 무작위 임상 시험
결과 및 질병 활동에 대한 비타민 D의 효능 연구; Rajavithi 병원의 류마티스 관절염 환자에서 DAS28-ESR .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- ACR/EULAR 2010에 의해 진단된 RA
- 낮거나 중간 정도의 질병 활동
- 최소 1개월 동안 안정적인 NSAID 및 DMARD 사용
- 7.5mg/일 이하의 프레드니솔론 투여
- 혈청 칼슘, 인 및 ALP는 정상 범위 내에 있습니다.
제외 기준:
- 만성 신장 질환 3기 이상
- 결핵의 역사
- 만성 간질환의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 면역억제제 조절, 스테로이드
- 기타 결합 조직 질환
- 비타민 D 알레르기
- 비타민 D 성분이 포함된 다른 약물을 투여받았습니다.
- 혈청 비타민 D 10ng/mL 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 D 보충 그룹
첫 번째 팔 ; 12주 동안 비타민 D 40,000 IU/주 추가
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무작위 할당 첫 번째 팔: 12주 동안 비타민 D 보충 40,000iu/주 추가
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실험적: 두 번째 팔
위약에 추가
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두 번째 팔: 12주 동안 위약 추가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rajavithi 병원에서 질병 활성 RA 환자에 대한 비타민 D의 효능 연구
기간: 12주
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비타민 D 보충과 관련하여 DAS28-ESR에 의한 질병 활성을 결정합니다.
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12주
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Rajavithi 병원에서 RA 환자의 IL-6에 대한 비타민 D의 효능 연구
기간: 12주
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부은 관절 수, 압통 관절 수, ESR 및 환자 종합 평가를 통한 DAS-28 ESR 측정
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sirilak Nunthiyakul, Medicine, Rajavithi Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Polasik K, Piotrowska E, Lipinska B, Witkowski JM, Bryl E, Tukaj S. Vitamin D status in patients with rheumatoid arthritis: a correlation analysis with disease activity and progression, as well as serum IL-6 levels. Acta Biochim Pol. 2017;64(4):667-670. doi: 10.18388/abp.2017_1636. Epub 2017 Dec 5.
- Gopal K, Thevarajah M, Ng CM, Raja J. Effects of vitamin D on disease activity and serum interleukin-6 in rheumatoid arthritis. Int J Rheum Dis. 2019 May;22(5):834-841. doi: 10.1111/1756-185X.13484. Epub 2019 Feb 6.
- Aslam MM, John P, Bhatti A, Jahangir S, Kamboh MI. Vitamin D as a Principal Factor in Mediating Rheumatoid Arthritis-Derived Immune Response. Biomed Res Int. 2019 May 7;2019:3494937. doi: 10.1155/2019/3494937. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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