Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-tilskudd på resultat og sykdomsaktivitet.

3. januar 2025 oppdatert av: Rajavithi Hospital

Vitamin D-tilskudd på utfall og sykdomsaktivitet hos pasienter med revmatoid artritt ved Rajavithi Hospital: En randomisert klinisk studie

For å studere effekten av vitamin D på utfall og sykdomsaktivitet; DAS28-ESR hos pasienter med revmatoid artritt ved Rajavithi sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år gammel
  • RA diagnostisert av ACR/EULAR 2010
  • lav til moderat sykdomsaktivitet
  • på stabile NSAIDs og DMARDs i minst 1 måned
  • Fikk Prednisolon mindre enn eller lik 7,5 mg/dag
  • serumkalsium, fosfor og ALP er innenfor normalgrense.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresykdom stadium 3 eller høyere
  • Historien om TB
  • Historie om kronisk leversykdom
  • Graviditet eller amming
  • justering av immunsuppressive medikamenter, steroid
  • annen bindevevssykdom
  • D-vitaminallergi
  • mottatt andre legemidler som har vitamin D-komponent
  • serum Vitamin D mindre enn 10 ng/ml

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vitamin D-tilskuddsgruppe
Første arm ; legge til vitamin D 40 000 IE/uke i 12 uker
Legemiddel: Vitamin D 2
Randomisert tildeling første arm: legg til vitamin D-tilskudd 40 000 iu/uke i 12 uker
Eksperimentell: andre arm
legge til placebo
Legemiddel: Placebo
Andre arm: legge til placebo i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å studere effekten av vitamin D på sykdomsaktivitet RA-pasienter ved Rajavithi sykehus
Tidsramme: 12 uker
Bestem sykdomsaktivitet ved DAS28-ESR i forhold til vitamin D-tilskudd.
12 uker
For å studere effekten av vitamin D på IL-6 hos RA-pasienter ved Rajavithi sykehus
Tidsramme: 12 uker
DAS-28 ESR-mål fra antall hovne ledd, antall ømme ledd, ESR og pasientens globale vurdering
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajavithi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Sirilak Nunthiyakul, Medicine, Rajavithi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 64012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere