Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä tuloksista ja sairauden aktiivisuudesta.

perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Rajavithi Hospital

D-vitamiinilisä nivelreumapotilaiden tuloksista ja sairauden aktiivisuudesta Rajavithin sairaalassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkia D-vitamiinin tehoa lopputulokseen ja sairauden aktiivisuuteen; DAS28-ESR nivelreumapotilailla Rajavithin sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18v
  • ACR/EULAR 2010 diagnosoi nivelreuman
  • alhainen tai kohtalainen taudin aktiivisuus
  • vakailla NSAID- ja DMARD-lääkkeillä vähintään 1 kuukauden ajan
  • Sai Prednisolonia vähemmän tai yhtä suuri kuin 7,5 mg/vrk
  • seerumin kalsium-, fosfori- ja ALP-arvot ovat normaalirajoissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairauden vaihe 3 tai korkeampi
  • TB:n historia
  • Kroonisen maksasairauden historia
  • Raskaus tai imetys
  • immunosuppressiivisten lääkkeiden säätäminen, steroidi
  • muu sidekudossairaus
  • D-vitamiini allergia
  • saanut muita lääkkeitä, joissa on D-vitamiinikomponenttia
  • seerumin D-vitamiinia alle 10 ng/ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiinilisäryhmä
Ensimmäinen käsivarsi; lisää D-vitamiinia 40 000 IU/viikko 12 viikon ajan
Lääke: D-vitamiini 2
Satunnaistettu jako ensimmäinen haara: lisää D-vitamiinilisää 40 000 iu/viikko 12 viikon ajan
Kokeellinen: toinen käsi
lisää plaseboon
Lääke: Plasebo
Toinen haara: lisää lumelääkkeeseen 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia D-vitamiinin tehoa sairauden aktiivisuuteen RA-potilailla Rajavithin sairaalassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Määritä taudin aktiivisuus DAS28-ESR:n avulla suhteessa D-vitamiinilisään.
12 viikkoa
Tutkia D-vitamiinin tehoa IL-6:een RA-potilailla Rajavithin sairaalassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DAS-28 ESR-mitta turvonneiden nivelten määrästä, arkojen nivelten määrästä, ESR:stä ja potilaan kokonaisarvioinnista
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sirilak Nunthiyakul, Medicine, Rajavithi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 64012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa