Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка витамина D на исход и активность заболевания.

3 января 2025 г. обновлено: Rajavithi Hospital

Добавление витамина D в исход и активность заболевания у пациентов с ревматоидным артритом в больнице Раджавити: рандомизированное клиническое исследование

Изучить эффективность витамина D в отношении исхода и активности заболевания; DAS28-ESR у пациентов с ревматоидным артритом в больнице Раджавити.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • РА, диагностированный ACR/EULAR 2010
  • низкая или умеренная активность заболевания
  • на стабильных НПВП и БПВП не менее 1 месяца
  • Принимал преднизолон в дозе менее или равной 7,5 мг/сут.
  • сывороточный кальций, фосфор и ЩФ в пределах нормы.

Критерий исключения:

  • Хроническая болезнь почек 3 стадии и выше
  • История туберкулеза
  • История хронической болезни печени
  • Беременность или кормление грудью
  • коррекция иммуносупрессивных препаратов, стероидных
  • другие заболевания соединительной ткани
  • Аллергия на витамин D
  • получали другие препараты, содержащие витамин D
  • сывороточный витамин D менее 10 нг/мл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа добавок с витамином D
Первая рука; добавить витамин D 40 000 МЕ в неделю в течение 12 недель
Лекарство: Витамин Д 2
Рандомизированное распределение в первой группе: добавить витамин D в дозе 40 000 МЕ/неделю в течение 12 недель.
Экспериментальный: вторая рука
добавить плацебо
Лекарство: Плацебо
Вторая группа: добавить плацебо в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить эффективность витамина D в отношении активности заболевания у пациентов с РА в больнице Раджавити.
Временное ограничение: 12 недель
Определите активность заболевания по DAS28-ESR в связи с добавлением витамина D.
12 недель
Изучить эффективность витамина D на IL-6 у пациентов с РА в больнице Раджавити.
Временное ограничение: 12 недель
DAS-28 Измерение СОЭ на основе количества опухших суставов, количества болезненных суставов, СОЭ и общей оценки пациента
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajavithi Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Sirilak Nunthiyakul, Medicine, Rajavithi Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 64012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться