Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace vitaminu D na výsledek a aktivitu onemocnění.

31. května 2021 aktualizováno: Rajavithi Hospital

Suplementace vitaminu D o výsledku a aktivitě onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou v nemocnici Rajavithi: Randomizovaná klinická studie

Studovat účinnost vitaminu D na výsledek a aktivitu onemocnění; DAS28-ESR u pacientů s revmatoidní artritidou v nemocnici Rajavithi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • RA diagnostikovaná ACR/EULAR 2010
  • nízká až střední aktivita onemocnění
  • na stabilních NSAID a DMARD po dobu alespoň 1 měsíce
  • Přijímaný prednisolon nižší nebo rovný 7,5 mg/den
  • sérový vápník, fosfor a ALP jsou v mezích normy.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin fáze 3 nebo vyšší
  • Historie TBC
  • Chronické onemocnění jater v anamnéze
  • Těhotenství nebo kojení
  • úprava imunosupresiv, steroid
  • jiné onemocnění pojivové tkáně
  • Alergie na vitamín D
  • dostávali další léky, které mají složku vitaminu D
  • sérový vitamín D méně než 10 ng/ml

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina suplementace vitaminu D
První paže; přidat vitamín D 40 000 IU/týden po dobu 12 týdnů
Lék: Vitamín D 2
Randomizovaná alokace první větve: přidejte suplementaci vitaminu D 40 000 iu/týden po dobu 12 týdnů
Experimentální: druhé rameno
přidat k placebu
Lék: Placebo
Druhá větev: přidejte placebo po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studovat účinnost vitaminu D na pacienty s RA s aktivitou onemocnění v nemocnici Rajavithi
Časové okno: 12 týdnů
Určete aktivitu onemocnění pomocí DAS28-ESR v souvislosti se suplementací vitaminu D.
12 týdnů
Studovat účinnost vitaminu D na IL-6 u pacientů s RA v nemocnici Rajavithi
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajavithi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sirilak Nunthiyakul, Medicine, Rajavithi Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 64012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit