新型コロナウイルス感染症患者に対するリンパ球減少症におけるニコチンアミドベースの支持療法
2021年10月29日 更新者：Qiang Hu
新型コロナウイルス感染症患者に対するリンパ球減少症におけるニコチンアミドベースの支持療法の効率と安全性：ランダム化臨床試験
新型コロナウイルス感染症患者における末梢血リンパ球減少のメカニズムはまだ明らかではない。
しかし、ある理論では、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の全進行において、ポリADPリボースポリメラーゼ（PARP）の広範な活性化が細胞のNAD+を減少させ、適応免疫システムを弱める可能性があることを実証した。
したがって、研究者らは、前駆体としてニコチンアミドを使用して NAD+ を補充すると、リンパ球数が改善され、適応免疫系が強化される可能性があると推測しています。
その結果、ニコチンアミドを一種の支持療法として使用した研究は、新型コロナウイルス感染症患者のリンパ球減少症の治療におけるニコチンアミドの有効性と安全性を示すさらなる証拠を提供することになった。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110016
- General Hospital of Northern Theater Command
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の一般的または重症例と診断された患者
- 18～85歳
- リンパ球の絶対数が正常値を下回っている（<1.1～3.2×109/L）
除外基準:
- 重症と診断された患者、または他の臨床試験に参加している患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- ALT/AST > 正常値の上限 (ULN) の 5 倍、好中球数 < 0.5×109/L、血小板数< 50×109/L
- リウマチ性免疫関連疾患と診断された患者
- 長期にわたって経口抗拒絶反応薬または免疫調節薬を服用している患者
- ニコチンアミドまたはその他の補助物質に対する過敏反応
- 活動性の結核を患っている患者、または細菌および真菌感染症を合併している患者
- 臓器移植を受ける患者
- 精神障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：ニコチンアミドと通常のケア
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通常のケアに加えて、治療グループには毎日500mgのニコチンアミドが5回に分けて投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リンパ球絶対数の変化
時間枠：介入前と介入後 48 時間
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治療前と治療後48時間のリンパ球絶対数(*10^9/L)の変化
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介入前と介入後 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病院での死
時間枠：介入前と介入後 48 時間
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病院での死亡率 (%)
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介入前と介入後 48 時間
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悪化の複合エンドポイント
時間枠：介入前と介入後 48 時間
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酸素療法のアップグレード、看護レベルの向上、および事象発生までの時間原理を使用した状態変化に対する上級医師の病棟回診に基づく、複合エンドポイントの増悪率（%）。
アップグレードされた酸素療法、看護レベルの向上、および状態の変化に対する上級医師の病棟回診が、パーセンテージ (%) で複合エンドポイントに組み合わされます。
アップグレードされた酸素療法は、酸素摂取量からの一般的な大量酸素摂取量のアップグレード、大量酸素摂取量からの人工呼吸器の使用、または人工呼吸器使用から集中治療室への移行と定義されました。
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介入前と介入後 48 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Quan-Yu L Zhang, phD、Department of Cardiology, General Hospital of Northern Theater Command, Shenyang 110016, China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年4月2日
研究の完了 (実際)
2020年4月2日
試験登録日
最初に提出
2021年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月1日
最初の投稿 (実際)
2021年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月29日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N2020-12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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