Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiiniamidiin perustuva tukihoito lymfopeniassa COVID-19-potilaille

perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Qiang Hu

Nikotiiniamidiin perustuvan tukihoidon tehokkuus ja turvallisuus lymfopeniassa potilailla, joilla on COVID-19: satunnaistettu kliininen tutkimus

Perifeerisen veren lymfosyyttien vähenemisen mekanismi COVID-19-potilailla ei ole vielä selvä. Yksi teoria kuitenkin osoitti, että COVID-19:n koko etenemisen aikana poly-ADP-riboosipolymeraasin (PARP) laaja aktivaatio voi vähentää solun NAD+:a ja vaimentaa adaptiivista immuunijärjestelmää. Joten tutkijat olettavat, että NAD+:n täydentäminen käyttämällä nikotiiniamidia prekursorina voi parantaa lymfosyyttien määrää ja tehostaa adaptiivista immuunijärjestelmää. Tämän seurauksena tutkimus, jossa nikotiiniamidia käytettiin eräänlaisena tukihoitona, tarjoaa lisätodisteita niiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta lymfopenian hoidossa COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
        • General Hospital of Northern Theater Command

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu yleisiä tai vakavia COVID-19-tapauksia
  • ikä 18-85
  • absoluuttinen lymfosyyttimäärä on alle normaaliarvon (<1,1-3,2 × 109/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka on diagnosoitu kriittisesti sairaiksi tai jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • ALT/AST > 5 kertaa normaalin yläraja (ULN), neutrofiilien määrä < 0,5×109/l, verihiutaleiden määrä < 50×109/l
  • potilailla, joilla on diagnosoitu nivelreuma immuunijärjestelmään liittyviä sairauksia
  • potilaat, jotka käyttävät pitkään suun kautta otettavia hylkimisreaktiolääkkeitä tai immunomoduloivia lääkkeitä
  • yliherkkyysreaktio nikotiiniamidille tai muille apuaineille
  • potilailla, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai yhdistetty bakteeri- ja sieni-infektioihin
  • elinsiirtopotilaat
  • potilaita, joilla on mielenterveysongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallista hoitoa
Kokeellinen: nikotiiniamidi plus tavallinen hoito
Lääke: nikotiiniamidi
Hoitoryhmälle annettiin tavanomaisen hoidon lisäksi 500 mg nikotiiniamidia päivittäin, jaettuna 5 annokseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset absoluuttisessa lymfosyyttimäärässä
Aikaikkuna: ennen ja 48 tuntia sen jälkeen
muutokset absoluuttisessa lymfosyyttimäärässä (*10^9/l) ennen hoitoa ja 48 tuntia hoidon jälkeen
ennen ja 48 tuntia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: ennen ja 48 tuntia sen jälkeen
sairaalassa kuolleisuus (%)
ennen ja 48 tuntia sen jälkeen
pahenemisen yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: ennen ja 48 tuntia sen jälkeen
pahenemisen yhdistetyn päätepisteen määrä (%) parannetun happihoidon, hoitotason parantamisen ja ylimpien lääkäreiden osastokierrosten mukaan olosuhteiden muutoksissa aika tapahtumaan -periaatetta käyttäen. Päivitetty happihoito, hoitotason parantaminen ja esilääkäreiden osastokierrokset tilanmuutosten vuoksi yhdistettäisiin prosentteina (%) yhdistelmäpäätepisteeseen. Päivitetty happihoito määriteltiin yleisen suuren hapen saannin parantamiseksi hapen ottamisesta, hengityskoneella suuren volyymin hapen ottamisesta tai siirtämisestä tehohoitoon hengityslaitteen käytöstä.
ennen ja 48 tuntia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qiang Hu

Tutkijat

  • Päätutkija: Quan-Yu L Zhang, phD, Department of Cardiology, General Hospital of Northern Theater Command, Shenyang 110016, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N2020-12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa