基于烟酰胺的支持疗法治疗 COVID-19 患者的淋巴细胞减少症
2021年10月29日 更新者：Qiang Hu
基于烟酰胺的支持疗法治疗 COVID-19 患者淋巴细胞减少症的有效性和安全性：一项随机临床试验
COVID-19患者外周血淋巴细胞下降的机制尚不清楚。
然而，一种理论表明，在 COVID-19 的整个进展过程中，聚 ADP 核糖聚合酶 (PARP) 的广泛激活可能会减少细胞 NAD+ 并抑制适应性免疫系统。
因此研究人员推测，使用烟酰胺作为前体补充 NAD+ 可能会改善淋巴细胞计数并增强适应性免疫系统。
因此，使用烟酰胺作为一种支持疗法的研究进一步证明了它们在治疗 COVID-19 患者淋巴细胞减少症方面的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110016
- General Hospital of Northern Theater Command
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为 COVID-19 普通或重症病例的患者
- 18-85岁
- 淋巴细胞绝对值低于正常值（<1.1-3.2×109/L）
排除标准：
- 确诊为危重症或参加其他临床试验的患者
- 怀孕或哺乳期的妇女
- ALT/AST > 5倍正常值上限（ULN），中性粒细胞计数< 0.5×109/L，血小板计数< 50×109/L
- 被诊断患有类风湿免疫相关疾病的患者
- 长期口服抗排斥药物或免疫调节药物的患者
- 对烟酰胺或任何辅助材料的过敏反应
- 活动性肺结核或合并细菌、真菌感染患者
- 接受器官移植的患者
- 精神障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：日常护理
|
|
|
实验性的：烟酰胺加常规护理
|
除常规护理外，治疗组每日给予烟酰胺500mg，分5次服用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
绝对淋巴细胞计数的变化
大体时间：干预前和干预后 48 小时
|
治疗前后48小时绝对淋巴细胞计数(*10^9/L)的变化
|
干预前和干预后 48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死在医院
大体时间：干预前和干预后 48 小时
|
住院死亡率（%）
|
干预前和干预后 48 小时
|
|
加重复合终点
大体时间：干预前和干预后 48 小时
|
综合终点加重率(%),根据升级氧疗、护理水平提高、病情变化上级医师查房采用事件发生时间原则。
氧疗升级、护理水平提高、病情变化上级医师查房合并为复合终点百分比（%）。
升级氧疗定义为从吸氧升级为普通大容量吸氧、使用呼吸机升级为大容量吸氧或从使用呼吸机转为重症监护病房。
|
干预前和干预后 48 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Quan-Yu L Zhang, phD、Department of Cardiology, General Hospital of Northern Theater Command, Shenyang 110016, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月2日
研究完成 (实际的)
2020年4月2日
研究注册日期
首次提交
2021年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月1日
首次发布 (实际的)
2021年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月29日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.