Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nikotinamid-baseret støttende terapi ved lymfopeni til patienter med COVID-19

29. oktober 2021 opdateret af: Qiang Hu

Effektivitet og sikkerhed af nikotinamid-baseret støttende terapi ved lymfopeni til patienter med COVID-19: Et randomiseret klinisk forsøg

Mekanismen for fald i lymfocytter i perifert blod hos COVID-19-patienter er endnu ikke klarlagt. En teori viste imidlertid, at i hele udviklingen af ​​COVID-19 kan den omfattende aktivering af poly-ADP-ribosepolymerase (PARP) reducere den cellulære NAD+ og dæmpe det adaptive immunsystem. Så efterforskere antager, at genopfyldning af NAD+ ved at bruge nikotinamid som forløber kan forbedre lymfocyttallet og booste det adaptive immunsystem. Som et resultat giver undersøgelsen, der bruger nikotinamid som en slags understøttende terapi, yderligere bevis på deres effektivitet og sikkerhed ved behandling af lymfopeni hos patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • General Hospital of Northern Theater Command

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de patienter, der er diagnosticeret som de almindelige eller alvorlige tilfælde af COVID-19
  • i alderen 18-85
  • det absolutte lymfocyttal tæller under den normale værdi (<1,1-3,2×109/L)

Ekskluderingskriterier:

  • de patienter, der er diagnosticeret som kritisk syge tilfælde eller deltager i andre kliniske forsøg
  • kvinder, der er gravide eller ammende
  • ALAT/AST > 5 gange øvre normalgrænse (ULN), neutrofiltal < 0,5×109/L, blodpladeantal < 50×109/L
  • patienter diagnosticeret med reumatoid immun-relaterede sygdomme
  • patienter, der tager langvarige orale anti-afstødningsmidler eller immunmodulerende lægemidler
  • overfølsom reaktion på nikotinamid eller andre hjælpestoffer
  • patienter med aktiv tuberkulose eller kombineret med bakterie- og svampeinfektioner
  • patienter under organtransplantation
  • patienter med psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig pleje
Eksperimentel: nikotinamid plus sædvanlig pleje
Medicin: nikotinamid
Ud over sædvanlig pleje fik behandlingsgruppen 500 mg nikotinamid dagligt fordelt på 5 doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i det absolutte lymfocyttal
Tidsramme: før og 48 timer efter intervention
ændringerne i det absolutte lymfocyttal (*10^9/L) før og 48 timer efter behandling
før og 48 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
døden på hospitalet
Tidsramme: før og 48 timer efter intervention
dødeligheden på hospitalet (%)
før og 48 timer efter intervention
det sammensatte endepunkt for forværring
Tidsramme: før og 48 timer efter intervention
hastigheden af ​​sammensat endepunkt for forværring (%) , i henhold til opgraderet iltbehandling, forbedring af sygeplejeniveau og afdelingsrunder hos overordnede læger for ændringer af tilstande ved hjælp af time-to-begivenhedsprincippet. Den opgraderede iltbehandling, forbedring af sygeplejeniveauet og afdelingsrunder af overordnede læger for ændringer i tilstande ville blive kombineret til det sammensatte endepunkt i procent (%). Den opgraderede iltbehandling blev defineret som opgradering af generel højvolumen iltindtag fra iltindtag, ventilator ved brug fra højvolumen iltindtag eller overførsel til intensivafdeling fra ventilator ved brug.
før og 48 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qiang Hu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Quan-Yu L Zhang, phD, Department of Cardiology, General Hospital of Northern Theater Command, Shenyang 110016, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N2020-12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med nikotinamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner