COVID-19 환자를 위한 림프구 감소증에 대한 니코틴아미드 기반 지지 요법
2021년 10월 29일 업데이트: Qiang Hu
COVID-19 환자를 위한 림프구 감소증에 대한 니코틴아미드 기반 지지 요법의 효율성 및 안전성: 무작위 임상 시험
COVID-19 환자의 말초 혈액 림프구 감소 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
그러나 한 이론은 COVID-19의 전체 진행 과정에서 PARP(poly-ADP-ribose polymerase)의 광범위한 활성화가 세포 NAD+를 감소시키고 적응 면역 체계를 약화시킬 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 연구자들은 니코틴아미드를 전구체로 사용하여 NAD+를 보충하면 림프구 수를 개선하고 적응 면역 체계를 강화할 수 있다고 추정합니다.
결과적으로 니코틴아미드를 일종의 보조 요법으로 사용한 연구는 COVID-19 환자의 림프구 감소증 치료에 있어 니코틴아미드의 효율성과 안전성에 대한 추가 증거를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
- General Hospital of Northern Theater Command
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COVID-19의 일반 또는 중증 사례로 진단된 환자
- 18-85세
- 절대 림프구 수가 정상 값 미만(<1.1-3.2×109/L)
제외 기준:
- 중환자로 진단되거나 다른 임상시험에 참여 중인 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- ALT/AST > 정상 상한치(ULN)의 5배, 호중구 수 < 0.5×109/L, 혈소판 수 < 50×109/L
- 류마티스성 면역 관련 질환 진단을 받은 환자
- 장기간 경구용 항거부반응제 또는 면역조절제를 복용하는 환자
- 니코틴아미드 또는 보조 물질에 대한 과민 반응
- 활동성 결핵이 있거나 세균 및 진균 감염이 동반된 환자
- 장기이식 환자
- 정신장애 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 니코틴아미드 플러스 일반 관리
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일반적인 관리 외에도 치료군은 매일 500mg의 니코틴아미드를 5회 용량으로 나누었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절대 림프구 수의 변화
기간: 개입 전과 개입 후 48시간
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치료 전과 치료 후 48시간의 절대 림프구 수 변화(*10^9/L)
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개입 전과 개입 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서의 죽음
기간: 개입 전과 개입 후 48시간
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병원에서의 사망률(%)
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개입 전과 개입 후 48시간
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악화의 복합 종점
기간: 개입 전과 개입 후 48시간
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격상된 산소요법, 간호수준의 향상, 상태변화에 따른 상급의사의 병동 순회에 따른 복합 악화율(%).
업그레이드된 산소 요법, 간호 수준의 향상 및 상태 변화에 대한 우수한 의사의 병동 회진은 백분율(%)의 복합 종료점에 결합됩니다.
업그레이드된 산소 요법은 일반적인 고용량 산소 섭취가 산소 섭취에서 업그레이드되거나, 인공 호흡기 사용이 대량 산소 섭취에서 업그레이드되거나, 인공 호흡기 사용에서 중환자실로 이송되는 것으로 정의되었다.
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개입 전과 개입 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Quan-Yu L Zhang, phD, Department of Cardiology, General Hospital of Northern Theater Command, Shenyang 110016, China
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N2020-12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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