月経困難症におけるダークチョコレートと音楽の有効性
原発性月経困難症に対するダークチョコレートと音楽の効果
原発性月経困難症 (PD) は、病的な骨盤障害のない月経期に発生する痛みです。 過度のプロスタグランジン放出は、子宮収縮を引き起こし、子宮の低酸素症と虚血を引き起こし、極度の腹部けいれんと痛みを引き起こします. 音楽療法は、PD の疼痛管理における補完的な治療法の 1 つであり、費用がかからず、副作用のない介入です。 PD のもう 1 つの補完的な治療法はチョコレートです。 文献では;原発性月経困難症に対する音楽とダーク チョコレートの効果に関する研究はいくつかありますが、PD に対する音楽とダーク チョコレートの効果を評価する研究は行われていません。
以下は無作為対照臨床試験のプロトコルで、実験グループ 1 は 30 分間の歌を聴き、実験グループ 2 はダーク チョコレートを食べ、対照グループは同じ時間と条件で介入を行いませんでした。 この研究の目的は、ダーク チョコレートと音楽が PD に与える影響を調べることです。 この痛みは、トルコのマニサにあるマニサ チェラル バヤール大学の健康科学学部の看護学生を対象に、10 cm の視覚的アナログ スケール (VAS) で測定されました。 さらに、State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して、特性と状態不安を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
原発性月経困難症 (PD) は、骨盤疾患を伴わない月経前または月経中に発生する下腹部の痙攣性疼痛と定義されています。 避妊薬と非ステロイド性抗炎症薬は、PD の治療に一般的に使用されます。 国際 (66.5% から 92.5%) とトルコ (87.7% から 80.1%) の大学生の研究では、月経困難症の割合が高いことが示されています。 月経困難症は、女子の学校欠勤や学業成績に悪影響を及ぼし、集中力の欠如を引き起こします。 月経困難症による鎮痛剤の使用率は学生の間で高い。 音楽療法は、心と体をリラックスさせ、不安を和らげ、安全を高め、痛みの閾値を高めるのに効果的であることが示されています. ダーク チョコレートには、体内でコラーゲンやエンドルフィンと呼ばれる神経伝達物質を合成するために使用される銅が含まれています。 エンドルフィン ホルモンは、月経痛などの痛みの強さを軽減するための鎮痛剤および天然の鎮静剤です。
この無作為化臨床試験は、マニサのマニサ チェラル バヤル大学の健康科学部の 18 歳以上の女性を対象に介入を行わなかった対照群と比較して、ダーク チョコレートを食べて音楽を聴いた場合の PD への影響を調べるように設計されました。 、 七面鳥。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manisa、七面鳥
- Ebru Baysal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントのための法的および認知能力。
- 原発性月経困難症（月経に伴う下腹部痛）に苦しんでいる。 (VAS で 5 以上)
- 測定ツールとアンケートを理解し、使用できる。
- 18～25歳
- 2020-2021年度、1年生、2年生、3年生、4年生で、マニサ・チェラル・バヤル大学健康科学部看護学科に留学し、
除外基準:
- 骨盤病理の以前の診断。
- 聴覚障害の診断。
- 神経疾患または内分泌疾患の診断。
- 精神疾患と診断されました。
- 既知または報告された以前の薬物乱用。
- 精神薬の現在の使用。
- がん診断
- 糖尿病や心臓病などの慢性疾患の診断。
- 以前の事前の音楽トレーニング (通常の学校のクラスで受けた音楽トレーニングに加えて、あらゆる形態の音楽トレーニングとして定義されます)。
- 不規則な月経周期。
- 以前の妊娠。
- -ホルモン避妊療法の現在の使用
- チョコレートアレルギーの方
- 肥満であること
- ビタミンサプリの服用
- 研究への参加に同意しない学生
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽グループ
参加者は、ヘッドフォンで 29 分 32 秒の曲を 4 日間 (生理の 3 日前と生理の 1 日目) 聴きました。 この曲はフアン マルティン サアベドラによって作曲されました。 最初の 1 か月で、月経の 10 ～ 20 日の間に状態不安インベントリー (SAI) に音楽グループが記入されました。SAI は、人々が一般的にどのように感じているかを説明するように求める 20 のステートメントで構成されています。 2 か月目に、10 cm のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して月経の初日に痛みのスコアを測定し (0 はまったく痛みがなく、10 は考えられる最悪の痛み)、Trait Anxiety Inventory (TAI) は次のように記入されました。不安を評価する。 3 か月目に、参加者が月経の 3 日前と月経の初日 (4 日間) に音楽を聴いた後、VAS を使用して月経の初日に痛みのスコアを測定し、TAI を記入しました。不安を評価します。 |
参加者は、ヘッドフォンで 29 分 32 秒の曲を 4 日間 (生理の 3 日前と生理の 1 日目) 聴きました。
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実験的：チョコレートグループ
参加者は、研究者から与えられた 4 日間 (月経の 3 日前と月経の初日)、1 日あたり 60% のカカオを含む 40 mg のダーク チョコレートを食べました。
最初の月に、チョコレート群は月経の 10 から 20 日の間の状態不安を評価するために SAI を満たしました。 3ヶ月目、参加者は月経前3日間と月経初日に1日40mgのダークチョコレートを食べた後（4日間/合計160mg）、VASを使用して月経初日に痛みのスコアを測定しました不安を評価するためにTAIが満たされました。
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参加者は、研究者から与えられた 4 日間 (月経の 3 日前と月経の初日)、1 日あたり 60% のカカオを含む 40 mg のダーク チョコレートを食べました。
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介入なし：対照群
対照群には何の介入もありませんでした。
最初の 1 か月で、コントロール グループに SAI を記入して、月経の 10 ～ 20 日の不安状態を評価しました。
2 か月目には、月経初日に VAS を使用して疼痛スコアを測定し、TAI を充填して特性不安を評価しました。
3 か月目には、VAS を使用して月経初日に疼痛スコアを測定し、不安を評価するために TAI を充填しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学生の人口統計と臨床背景の説明。
時間枠：調査の初日に実施され、フォームに記入するのに約 10 ～ 15 分かかりました。
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学生の社会人口学的特徴と月経困難症の特徴に関する質問は、文献に沿って研究者によって開発された個人識別フォームを使用して尋ねられました。
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調査の初日に実施され、フォームに記入するのに約 10 ～ 15 分かかりました。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を介して、月経初日の月経困難症に続発する痛みの重症度を評価します。
時間枠：月経周期 1 (各周期は 28 日) の最初の日で、ベースライン データです。
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VASスケールに従って、月経の初日に感じた最も激しい痛みのスコアを決定するように依頼しました.
VAS スケールで得られる痛みの最高スコアは 10 で、最低スコアは 0 です。
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月経周期 1 (各周期は 28 日) の最初の日で、ベースライン データです。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を介して、月経初日の月経困難症に続発する痛みの重症度を軽減するダーク チョコレート消費の効果を評価すること。
時間枠：月経周期 2 の 1 日目 (各周期は 28 日) で、介入後のデータです。
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ダーク チョコレートを食べてもらい、VAS スケールに従って、月経の初日に感じた最も激しい痛みのスコアを判断してもらいました。
VAS スケールで得られる最高の疼痛スコアは 10 で、最低は 0 です。参加者は、研究者が投与したダーク チョコレートを 4 日間 (月経の 3 日前と月経の初日)、1 日あたり 40 mg 食べました。彼ら。
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月経周期 2 の 1 日目 (各周期は 28 日) で、介入後のデータです。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を通じて、月経初日の月経困難症に伴う痛みの重症度の軽減における音楽消費の効果を評価すること。
時間枠：月経周期 2 の 1 日目 (各周期は 28 日) で、介入後のデータです。
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私たちは彼らに音楽を聴いてもらい、VAS スケールに従って月経の初日に感じた最も激しい痛みのスコアを決定するように依頼しました.
VAS スケールで得られる痛みのスコアの最高値は 10 で、最低値は 0 です。学生は、ヘッドフォンで 29 分 32 秒続く歌を 4 日間 (月経の 3 日前と月経の初日) 聞きました。
参加者は、介入中は携帯電話やその他の活動を使用しないように指示されました。
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月経周期 2 の 1 日目 (各周期は 28 日) で、介入後のデータです。
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State Anxiety Inventory (SAI) を使用して、最初の月経周期の初日の不安レベルを評価します。
時間枠：月経周期 1 (各周期は 28 日) の最初の日で、ベースライン データです。
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最初の月経周期の初日に、学生は状態不安インベントリー (SAI) に記入されました。SAI は、一般的にどのように感じているかを人々に説明するように求める 20 のステートメントで構成されています。
各質問は 4 段階で評価されます (まったくない、ややそうである、ややそうである、非常にそうである)。
SAI は、最小スコア 20 から最大スコア 80 までさまざまです。SAI スコアは、通常、「不安なしまたは低不安」 (20 ～ 37)、「中等度の不安」 (38 ～ 44)、および「高不安」に分類されます ( 45-80)。
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月経周期 1 (各周期は 28 日) の最初の日で、ベースライン データです。
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して、月経困難症の学生の不安レベルを軽減するダーク チョコレート消費の効果を評価すること。
時間枠：月経周期 2 の 1 日目 (各周期は 28 日) で、介入後のデータです。
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私たちは彼らにダークチョコレートを食べるように頼み、最初の月経周期の最初の日に状態不安インベントリー（SAI）を満たしました.
SAI は、一般的にどのように感じているかを説明するよう人々に求める 20 のステートメントで構成されています。
各質問は 4 段階で評価されます (まったくない、ややそうである、ややそうである、非常にそうである)。
SAI は、最小スコア 20 から最大スコア 80 までさまざまです。SAI スコアは、通常、「不安なしまたは低不安」 (20 ～ 37)、「中等度の不安」 (38 ～ 44)、および「高不安」に分類されます ( 45-80)。
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月経周期 2 の 1 日目 (各周期は 28 日) で、介入後のデータです。
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して、月経困難症の学生の不安レベルを軽減する音楽の効果を評価する。
時間枠：月経周期 2 の 1 日目 (各周期は 28 日) で、介入後のデータです。
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最初の月経周期の最初の日に音楽を聴いてもらい、State Anxiety Inventory (SAI) を満たしてもらいました。
SAI は、一般的にどのように感じているかを説明するよう人々に求める 20 のステートメントで構成されています。
各質問は 4 段階で評価されます (まったくない、ややそうである、ややそうである、非常にそうである)。
SAI は、最小スコア 20 から最大スコア 80 までさまざまです。SAI スコアは、通常、「不安なしまたは低不安」 (20 ～ 37)、「中等度の不安」 (38 ～ 44)、および「高不安」に分類されます ( 45-80)。
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月経周期 2 の 1 日目 (各周期は 28 日) で、介入後のデータです。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：EBRU BAYSAL, PhD、Manisa Celal Bayar University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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