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Efficacité du chocolat noir et de la musique dans la dysménorrhée

9 mars 2022 mis à jour par: Ebru Baysal, Celal Bayar University

L'effet du chocolat noir et de la musique sur la dysménorrhée primaire

La dysménorrhée primaire (PD) est une douleur qui survient pendant la période menstruelle sans trouble pelvien pathologique. Une libération excessive de prostaglandines provoque une contraction utérine et conduit à une hypoxie et une ischémie utérines, ce qui entraîne des crampes et des douleurs abdominales extrêmes. La musicothérapie est l'une des méthodes de traitement complémentaires dans la prise en charge de la douleur de la MP qui est une intervention peu coûteuse et sans effets secondaires. Une autre méthode de traitement complémentaire est pour PD est le chocolat. Dans la littérature; il existe quelques études sur l'effet de la musique et du chocolat noir sur la dysménorrhée primaire mais aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets de la musique et du chocolat noir sur la MP.

Ce qui suit est le protocole d'un essai clinique contrôlé randomisé, où un groupe expérimental 1 a écouté une chanson de 30 minutes, un groupe expérimental 2 a mangé du chocolat noir et un groupe témoin n'a eu aucune intervention pendant le même temps et les mêmes conditions. Le but de cette étude est de déterminer l'effet du chocolat noir et de la musique sur la MP. Cette douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm chez des étudiants en soins infirmiers de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Manisa Celal Bayar, Manisa, Turquie. De plus, le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a été utilisé pour évaluer le trait et l'état d'anxiété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysménorrhée primaire (PD) est définie comme une douleur crampe dans le bas-ventre, qui survient avant ou pendant les menstruations sans maladies pelviennes. Les pilules contraceptives et les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont couramment utilisés dans le traitement de la MP. International (66,5% à 92,5%) et la Turquie (87,7% à 80,1%) dans les études chez les étudiants universitaires montrent qu'un pourcentage élevé de dysménorrhée. La dysménorrhée affecte négativement l'absentéisme scolaire des filles, leur réussite scolaire et provoque un manque de concentration. Le taux d'utilisation d'analgésiques en raison de la dysménorrhée est élevé chez les étudiants. La musicothérapie s'est avérée efficace pour détendre l'esprit et le corps, soulager l'anxiété, améliorer la sécurité et augmenter les seuils de douleur. Le chocolat noir contient du cuivre, qui est utilisé par le corps pour synthétiser des neurotransmetteurs appelés collagène et endorphines. L'hormone endorphine est un analgésique et un sédatif naturel pour réduire l'intensité de la douleur telle que les douleurs menstruelles.

Cet essai clinique randomisé a été conçu pour déterminer l'effet de manger du chocolat noir et d'écouter de la musique sur la MP, par rapport à un groupe témoin qu'aucune intervention chez les femmes de 18 ans ou plus de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Manisa Celal Bayar, Manisa , Dinde.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Manisa, Turquie
        • Ebru Baysal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 23 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité juridique et cognitive pour le consentement éclairé.
  • Souffrant de dysménorrhée primaire (faible douleur abdominale associée aux règles). (cinq ans et plus en VAS)
  • Être capable de comprendre et d'utiliser les outils de mesure et les questionnaires.
  • 18-25 ans
  • Étudier à l'Université Manisa Celal Bayar, Faculté des sciences de la santé, Département des sciences infirmières, au cours de l'année universitaire 2020-2021, en 1re, 2e, 3e et 4e années,

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic antérieur de pathologie pelvienne.
  • Diagnostic de déficience auditive.
  • Diagnostic de maladie neurologique ou endocrinologique.
  • Trouble psychiatrique diagnostiqué.
  • Toxicomanie antérieure connue ou signalée.
  • Utilisation actuelle de médicaments psychiatriques.
  • Diagnostic du cancer
  • Maladies chroniques diagnostiquées telles que le diabète sucré ou les maladies cardiaques.
  • Formation musicale préalable préalable (définie comme toute forme de formation musicale en plus de celle reçue dans les classes scolaires normales).
  • Cycles menstruels irréguliers.
  • Grossesse précédente.
  • Utilisation actuelle de tout traitement contraceptif hormonal
  • Avoir une allergie au chocolat
  • Être obèse
  • Prendre des suppléments de vitamines
  • Les étudiants qui n'acceptent pas de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musique

Les participantes ont écouté une chanson avec des écouteurs qui dure 29 minutes et 32 ​​secondes pendant quatre jours (trois jours avant les menstruations et le premier jour des menstruations). La chanson a été composée par Juan Martin Saavedra.

Au cours du premier mois, le groupe de musique a rempli le State Anxiety Inventory (SAI) entre le 10 et le 20 des menstruations, ce SAI composé de 20 déclarations qui demandent aux gens de décrire comment ils se sentent généralement. Au cours du deuxième mois, les scores de douleur ont été mesurés le premier jour des menstruations à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm (0 aucune douleur et 10 la pire douleur possible) et l'inventaire des traits d'anxiété (TAI) a été rempli pour évaluer l'anxiété. Au cours du troisième mois, après que les participantes aient écouté la musique trois jours avant les menstruations et le premier jour des menstruations (pendant quatre jours), les scores de douleur ont été mesurés le premier jour des menstruations à l'aide de l'EVA et le TAI a été rempli pour évaluer l'anxiété.
Comportemental: musique
Les participantes ont écouté une chanson avec des écouteurs qui dure 29 minutes et 32 ​​secondes pendant quatre jours (trois jours avant les menstruations et le premier jour des menstruations).
Expérimental: Groupe Chocolat
Les participantes ont mangé 40 mg de chocolat noir à 60 % de cacao par jour pendant quatre jours (trois jours avant les menstruations et le premier jour des menstruations) qui leur ont été administrés par les chercheurs. Au cours du premier mois, le groupe chocolat a rempli le SAI pour évaluer l'état d'anxiété entre le 10 et le 20 des menstruations. Au cours du deuxième mois, les scores de douleur ont été mesurés le premier jour des menstruations à l'aide de l'EVA et le TAI a été rempli pour évaluer le trait d'anxiété. Au cours du troisième mois, après que les participantes aient mangé 40 mg de chocolat noir par jour pendant les trois jours précédant les menstruations et le premier jour des menstruations (pendant quatre jours/total 160 mg), les scores de douleur ont été mesurés le premier jour des menstruations à l'aide de l'EVA et le TAI a été rempli pour évaluer l'anxiété.
Complément alimentaire: Groupe Chocolat
Les participantes ont mangé 40 mg de chocolat noir à 60 % de cacao par jour pendant quatre jours (trois jours avant les menstruations et le premier jour des menstruations) qui leur ont été administrés par les chercheurs.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a eu aucune intervention. Au cours du premier mois, le groupe témoin a rempli le SAI pour évaluer l'état d'anxiété entre le 10 et le 20 des menstruations. Au cours du deuxième mois, les scores de douleur ont été mesurés le premier jour des menstruations à l'aide de l'EVA et le TAI a été rempli pour évaluer le trait d'anxiété. Au troisième mois, les scores de douleur ont été mesurés le premier jour des menstruations à l'aide de l'EVA et le TAI a été rempli pour évaluer l'anxiété.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des caractéristiques démographiques et des antécédents cliniques des étudiants.
Délai: Il a été mis en œuvre le premier jour de l'étude et il a fallu environ 10 à 15 minutes pour remplir le formulaire.
Des questions sur les caractéristiques sociodémographiques et les caractéristiques de la dysménorrhée des étudiantes ont été posées à l'aide de la fiche d'identification individuelle élaborée par les chercheurs en fonction de la littérature.
Il a été mis en œuvre le premier jour de l'étude et il a fallu environ 10 à 15 minutes pour remplir le formulaire.
Évaluer l'intensité de la douleur secondaire à la dysménorrhée au premier jour des menstruations à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Le premier jour du cycle menstruel 1 (chaque cycle est de 28 jours) et c'est la donnée de base.
Nous leur avons demandé de déterminer le score de douleur le plus intense ressenti le premier jour des règles selon l'échelle EVA. Le score de douleur le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle EVA est de 10 et le plus bas de 0.
Le premier jour du cycle menstruel 1 (chaque cycle est de 28 jours) et c'est la donnée de base.
Évaluer l'effet de la consommation de chocolat noir sur la réduction de l'intensité de la douleur secondaire à la dysménorrhée au cours du premier jour des menstruations au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Le premier jour du cycle menstruel 2 (chaque cycle est de 28 jours) et ce sont les données post intervention.
Nous leur avons demandé de manger du chocolat noir et de déterminer le score de douleur le plus intense ressenti le premier jour des règles selon l'échelle EVA. Le score de douleur le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle VAS est de 10 et le plus bas est de 0. Les participants ont mangé 40 mg de chocolat noir par jour pendant quatre jours (trois jours avant les menstruations et le premier jour des menstruations) qui a été administré par les chercheurs pour eux.
Le premier jour du cycle menstruel 2 (chaque cycle est de 28 jours) et ce sont les données post intervention.
Évaluer l'effet de la consommation de musique sur la réduction de l'intensité de la douleur secondaire à la dysménorrhée au cours du premier jour des menstruations au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Le premier jour du cycle menstruel 2 (chaque cycle est de 28 jours) et ce sont les données post intervention.
Nous leur avons demandé d'écouter de la musique et de déterminer le score de douleur le plus intense ressenti le premier jour des règles selon l'échelle EVA. Le score de douleur le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle VAS est de 10 et le plus bas est de 0. Les élèves ont écouté une chanson avec des écouteurs qui dure 29 minutes et 32 ​​secondes pendant quatre jours (trois jours avant les menstruations et le premier jour des menstruations). Les participants ont été invités à éviter d'utiliser des téléphones portables ou d'autres activités pendant la durée de l'intervention.
Le premier jour du cycle menstruel 2 (chaque cycle est de 28 jours) et ce sont les données post intervention.
Évaluer le niveau d'anxiété le premier jour du premier cycle menstruel grâce à l'inventaire d'anxiété d'état (SAI).
Délai: Le premier jour du cycle menstruel 1 (chaque cycle est de 28 jours) et c'est la donnée de base.
Au cours de la première journée du premier cycle menstruel, les étudiantes ont rempli le State Anxiety Inventory (SAI) qui se compose de 20 déclarations qui demandent aux gens de décrire comment ils se sentent généralement. Chaque question est notée sur une échelle de 4 points (pas du tout, assez, moyennement, tout à fait). Le SAI varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Les scores SAI sont généralement classés comme "pas ou peu d'anxiété" (20-37), "anxiété modérée" (38-44) et "anxiété élevée" ( 45-80).
Le premier jour du cycle menstruel 1 (chaque cycle est de 28 jours) et c'est la donnée de base.
Évaluer l'effet de la consommation de chocolat noir sur la réduction du niveau d'anxiété des étudiants atteints de dysménorrhée à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI).
Délai: Le premier jour du cycle menstruel 2 (chaque cycle est de 28 jours) et ce sont les données post intervention.
Nous leur avons demandé de manger du chocolat noir et avons rempli le State Anxiety Inventory (SAI) le premier jour du premier cycle menstruel. Le SAI se compose de 20 déclarations qui demandent aux gens de décrire comment ils se sentent généralement. Chaque question est notée sur une échelle de 4 points (pas du tout, assez, moyennement, tout à fait). Le SAI varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Les scores SAI sont généralement classés comme "pas ou peu d'anxiété" (20-37), "anxiété modérée" (38-44) et "anxiété élevée" ( 45-80).
Le premier jour du cycle menstruel 2 (chaque cycle est de 28 jours) et ce sont les données post intervention.
Évaluer l'effet de la musique sur la réduction du niveau d'anxiété des élèves souffrant de dysménorrhée à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI).
Délai: Le premier jour du cycle menstruel 2 (chaque cycle est de 28 jours) et ce sont les données post intervention.
Nous leur avons demandé d'écouter la musique et rempli l'Inventaire d'anxiété d'état (SAI) le premier jour du premier cycle menstruel. Le SAI se compose de 20 déclarations qui demandent aux gens de décrire comment ils se sentent généralement. Chaque question est notée sur une échelle de 4 points (pas du tout, assez, moyennement, tout à fait). Le SAI varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Les scores SAI sont généralement classés comme "pas ou peu d'anxiété" (20-37), "anxiété modérée" (38-44) et "anxiété élevée" ( 45-80).
Le premier jour du cycle menstruel 2 (chaque cycle est de 28 jours) et ce sont les données post intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celal Bayar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celâl Bayar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2021

Première publication (Réel)

3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CelalBayar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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