Tumman suklaan ja musiikin tehokkuus dysmenorreassa
Tumman suklaan ja musiikin vaikutus primaariseen dysmenorreaan
Primaarinen dysmenorrea (PD) on kipu, joka ilmenee kuukautisten aikana ilman patologista lantion häiriötä. Liiallinen prostaglandiinin vapautuminen aiheuttaa kohdun supistumista ja johtaa kohdun hypoksiaan ja iskemiaan, mikä johtaa äärimmäisiin vatsakramppeihin ja kipuihin. Musiikkiterapia on yksi täydentäviä hoitomenetelmiä PD:n kivun hoidossa. Se on toimenpide, joka ei ole kallis ja jolla ei ole sivuvaikutuksia. Toinen PD:n täydentävä hoitomenetelmä on suklaa. Kirjallisuudessa; on olemassa muutamia tutkimuksia musiikin ja tumman suklaan vaikutuksesta primaariseen dysmenorreaan, mutta tutkimuksia ei ole suoritettu arvioimaan musiikin ja tumman suklaan vaikutuksia PD:hen.
Seuraavassa on satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen protokolla, jossa koeryhmä 1 kuunteli 30 minuutin laulua, koeryhmä 2 söi tummaa suklaata ja kontrolliryhmällä ei ollut interventiota samaan aikaan ja samaan aikaan. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tumman suklaan ja musiikin vaikutusta PD:hen. Tämä kipu mitattiin 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) Manisa Celal Bayar -yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön opiskelijoilla Manisassa, Turkissa. Lisäksi ominaisuuden ja tilan ahdistuksen arvioimiseen käytettiin State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea (PD) määritellään kouristelevaksi alavatsan kivuksi, joka ilmenee ennen kuukautisia tai niiden aikana ilman lantion sairauksia. Ehkäisypillereitä ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä käytetään yleisesti PD:n hoidossa. Kansainvälinen (66,5% - 92,5%) ja Turkki (87,7% - 80,1%) yliopisto-opiskelijoiden tutkimuksissa osoittavat, että korkea dysmenorrea. Dysmenorrea vaikuttaa negatiivisesti tyttöjen koulupoissaoloihin, heidän akateemiseen menestymiseensä ja aiheuttaa keskittymiskyvyn puutetta. Dysmenorrean aiheuttamien kipulääkkeiden käyttöaste on korkea opiskelijoiden keskuudessa. Musiikkiterapian on osoitettu olevan tehokas mielen ja kehon rentouttamisessa, ahdistuksen lievittämisessä, turvallisuuden lisäämisessä ja kipukynnysten nostamisessa. Tumma suklaa sisältää kuparia, jota elimistö käyttää välittäjäaineiden, joita kutsutaan kollageeniksi ja endorfiineiksi, syntetisoimiseen. Endorfiinihormoni on analgeettinen ja luonnollinen rauhoittava aine, joka vähentää kivun voimakkuutta, kuten kuukautiskipua.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suunniteltiin määrittämään tumman suklaan syömisen ja musiikin kuuntelun vaikutus PD:hen verrattuna Manisa Celal Bayar -yliopiston Manisa Celal Bayar -yliopiston terveystieteiden tiedekunnan 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. , Turkki.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Manisa, Turkki
- Ebru Baysal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeudellinen ja kognitiivinen kyky tietoiseen suostumukseen.
- Kärsivät primaarisesta dysmenorreasta (kuukautisiin liittyvä alavatsakipu). (5 ja enemmän VAS:ssa)
- Pystyy ymmärtämään ja käyttämään mittaustyökaluja ja kyselylomakkeita.
- 18-25 vuotta vanha
- Opiskelu Manisa Celal Bayar -yliopistossa Terveystieteellinen tiedekunta Hoitotieteen laitoksella lukuvuonna 2020-2021, 1., 2., 3. ja 4. luokilla,
Poissulkemiskriteerit:
- Lantion patologian aikaisempi diagnoosi.
- Kuulovaurion diagnoosi.
- Neurologisten tai endokrinologisten sairauksien diagnoosi.
- Psykiatrinen tila diagnosoitu.
- Tunnettu tai raportoitu aikaisempi päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatristen lääkkeiden nykyinen käyttö.
- Syövän diagnoosi
- Diagnosoitu krooninen sairaus, kuten diabetes mellitus tai sydänsairaus.
- Aikaisempi musiikillinen ennakkokoulutus (määritelty minkä tahansa muodon musiikkikoulutukseksi normaalien koulutuntien aikana suoritetun koulutuksen lisäksi).
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot.
- Edellinen raskaus.
- Minkä tahansa hormonaalisen ehkäisyhoidon nykyinen käyttö
- Allergia suklaalle
- Olla lihava
- Vitamiinien ottaminen
- Opiskelijat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Osallistujat kuuntelivat kuulokkeilla kappaletta, joka kestää 29 minuuttia ja 32 sekuntia neljän päivän ajan (kolme päivää ennen kuukautisia ja kuukautisten ensimmäisenä päivänä). Kappaleen on säveltänyt Juan Martin Saavedra. Ensimmäisen kuukauden aikana musiikkiryhmä täytti State Anxiety Inventory (SAI) kuukautisten 10. ja 20. välillä, että SAI koostuu 20 lausunnosta, jotka pyytävät ihmisiä kuvaamaan, miltä heistä yleensä tuntuu. Toisen kuukauden aikana kipupisteet mitattiin ensimmäisenä kuukautispäivänä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 10 cm (0 ei kipua ollenkaan ja 10 pahin mahdollinen kipu) ja Trait Anxiety Inventory (TAI) täytettiin. Kolmannessa kuukaudessa, sen jälkeen kun osallistujat kuuntelivat musiikkia kolme päivää ennen kuukautisia ja ensimmäisenä kuukautispäivänä (neljän päivän aikana), kipupisteet mitattiin kuukautisten ensimmäisenä päivänä VAS:lla ja TAI täytettiin arvioi ahdistusta. |
Osallistujat kuuntelivat kuulokkeilla kappaletta, joka kestää 29 minuuttia ja 32 sekuntia neljän päivän ajan (kolme päivää ennen kuukautisia ja kuukautisten ensimmäisenä päivänä).
|
|
Kokeellinen: Suklaa ryhmä
Osallistujat söivät 40 mg tummaa suklaata 60 % kaakaolla päivässä neljän päivän ajan (kolme päivää ennen kuukautisia ja ensimmäisenä kuukautisten päivänä), jonka tutkijat antoivat heille.
Ensimmäisen kuukauden aikana suklaaryhmä täytettiin SAI:n tila-ahdistuksen arvioimiseksi kuukautisten 10. ja 20. välisenä aikana. Toisena kuukautena mitattiin kipupisteet kuukautisten ensimmäisenä päivänä VAS:n avulla ja TAI täytettiin ominaisuusahdistuksen arvioimiseksi. Kolmannella kuukaudella, kun osallistujat söivät 40 mg tummaa suklaata päivässä kolmena päivänä ennen kuukautisia ja ensimmäisenä kuukautispäivänä (neljänä päivänä/yhteensä 160 mg), kipupisteet mitattiin ensimmäisenä kuukautispäivänä VAS:lla. ja TAI täytettiin arvioimaan ahdistusta.
|
Osallistujat söivät 40 mg tummaa suklaata, jossa oli 60 % kaakaota päivässä neljän päivän ajan (kolme päivää ennen kuukautisia ja ensimmäinen kuukautisten päivä), jonka tutkijat antoivat heille.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmällä ei ollut väliintuloa.
Ensimmäisen kuukauden aikana kontrolliryhmä täytti SAI:n arvioimaan tilaahdistusta kuukautisten 10. ja 20. päivän välillä.
Toisena kuukautena kipupisteet mitattiin kuukautisten ensimmäisenä päivänä VAS:lla ja TAI täytettiin ominaisuusahdistuksen arvioimiseksi.
Kolmannella kuukaudella kipupisteet mitattiin kuukautisten ensimmäisenä päivänä VAS:lla ja TAI täytettiin ahdistuksen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus opiskelijoiden demografisista ja kliinisistä taustoista.
Aikaikkuna: Se toteutettiin ensimmäisenä tutkimuspäivänä ja lomakkeen täyttämiseen meni noin 10-15 minuuttia.
|
Kysymyksiä opiskelijoiden sosiodemografisista ominaisuuksista ja dysmenorrea-ominaisuuksista esitettiin käyttämällä tutkijoiden kirjallisuuden mukaisesti kehittämää yksilöllistunnistuslomaketta.
|
Se toteutettiin ensimmäisenä tutkimuspäivänä ja lomakkeen täyttämiseen meni noin 10-15 minuuttia.
|
|
Arvioi dysmenorrean aiheuttaman kivun vakavuus kuukautisten ensimmäisenä päivänä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on perustiedot.
|
Pyysimme heitä määrittämään vakavimman kipupisteen, jonka he tunsivat ensimmäisenä kuukautispäivänä VAS-asteikon mukaan.
Korkein VAS-asteikolla saatava kipupistemäärä on 10 ja matalin 0.
|
Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on perustiedot.
|
|
Arvioida tumman suklaan kulutuksen vaikutusta dysmenorrean aiheuttaman kivun vaikeusasteen vähentämiseen kuukautisten ensimmäisenä päivänä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 2 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on interventiotiedot.
|
Pyysimme heitä syömään tummaa suklaata ja määrittämään vakavimman kipupisteen, jonka he tunsivat ensimmäisenä kuukautispäivänä VAS-asteikon mukaan.
Korkein VAS-asteikolla saatava kipupistemäärä on 10 ja matalin 0. Osallistujat söivät 40 mg tummaa suklaata päivässä neljän päivän ajan (kolme päivää ennen kuukautisia ja ensimmäisen kuukautispäivän), jonka tutkijat antoivat niitä.
|
Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 2 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on interventiotiedot.
|
|
Arvioida musiikin kulutuksen vaikutusta dysmenorrean aiheuttaman kivun vaikeusasteen vähentämiseen kuukautisten ensimmäisenä päivänä Visual Analogue Scalen (VAS) avulla.
Aikaikkuna: Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 2 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on interventiotiedot.
|
Pyysimme heitä kuuntelemaan musiikkia ja määrittämään VAS-asteikon mukaan voimakkaimmat kipupisteet, joita he tunsivat ensimmäisenä kuukautispäivänä.
Korkein VAS-asteikolla saatava kipupistemäärä on 10 ja alin 0. Opiskelijat kuuntelivat kuulokkeilla kappaletta, joka kestää 29 minuuttia ja 32 sekuntia neljän päivän ajan (kolme päivää ennen kuukautisia ja kuukautisten ensimmäisenä päivänä).
Osallistujia ohjeistettiin välttämään matkapuhelimien tai muiden toimien käyttöä intervention aikana.
|
Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 2 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on interventiotiedot.
|
|
Arvioida ahdistuneisuustason ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä State Anxiety Inventory (SAI) -tutkimuksen avulla.
Aikaikkuna: Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on perustiedot.
|
Ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä opiskelijat täyttivät State Anxiety Inventory (SAI), joka koostuu 20 lausunnosta, jotka pyytävät ihmisiä kuvaamaan, miltä heistä yleensä tuntuu.
Jokainen kysymys on arvioitu 4 pisteen asteikolla (ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti, erittäin paljon).
SAI:n vähimmäispistemäärä vaihtelee 20 pisteen enimmäispistemäärään 80. SAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-44) ja "korkea ahdistus" ( 45-80).
|
Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 1 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on perustiedot.
|
|
Arvioida tumman suklaan kulutuksen vaikutusta dysmenorreaa sairastavien opiskelijoiden ahdistuneisuustason vähentämiseen State-Trait Anxiety Inventory (STAI) avulla.
Aikaikkuna: Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 2 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on interventiotiedot.
|
Pyysimme heitä syömään tummaa suklaata ja täytimme valtion ahdistuskartoituksen (SAI) ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä.
SAI koostuu 20 lausunnosta, joissa ihmisiä pyydetään kuvaamaan, miltä heistä yleensä tuntuu.
Jokainen kysymys on arvioitu 4 pisteen asteikolla (ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti, erittäin paljon).
SAI:n vähimmäispistemäärä vaihtelee 20 pisteen enimmäispistemäärään 80. SAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-44) ja "korkea ahdistus" ( 45-80).
|
Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 2 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on interventiotiedot.
|
|
Arvioida musiikin vaikutusta dysmenorreaa sairastavien opiskelijoiden ahdistustasoa vähentävästi State-Trait Anxiety Inventory (STAI) avulla.
Aikaikkuna: Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 2 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on interventiotiedot.
|
Pyysimme heitä kuuntelemaan musiikkia ja täytimme State Anxiety Inventory (SAI) -tutkimuksen ensimmäisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä.
SAI koostuu 20 lausunnosta, joissa ihmisiä pyydetään kuvaamaan, miltä heistä yleensä tuntuu.
Jokainen kysymys on arvioitu 4 pisteen asteikolla (ei ollenkaan, jonkin verran, kohtalaisesti, erittäin paljon).
SAI:n vähimmäispistemäärä vaihtelee 20 pisteen enimmäispistemäärään 80. SAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-44) ja "korkea ahdistus" ( 45-80).
|
Kuukautiskierron ensimmäinen päivä 2 (jokainen sykli on 28 päivää) ja se on interventiotiedot.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CelalBayar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .