Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ciemnej czekolady i muzyki w bolesnym miesiączkowaniu

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Ebru Baysal, Celal Bayar University

Wpływ ciemnej czekolady i muzyki na pierwotne bolesne miesiączkowanie

Pierwotne bolesne miesiączkowanie (chP) to ból występujący w okresie menstruacyjnym bez patologicznych zaburzeń miednicy mniejszej. Nadmierne uwalnianie prostaglandyn powoduje skurcze macicy i prowadzi do niedotlenienia i niedokrwienia macicy, co skutkuje skrajnymi skurczami i bólami brzucha. Muzykoterapia jest jedną z uzupełniających metod leczenia bólu w chorobie Parkinsona, która jest interwencją niedrogą i niepowodującą skutków ubocznych. Inną uzupełniającą metodą leczenia PD jest czekolada. W literaturze; istnieje kilka badań dotyczących wpływu muzyki i gorzkiej czekolady na pierwotne bolesne miesiączkowanie, ale nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wpływ muzyki i gorzkiej czekolady na chP.

Poniżej przedstawiono protokół randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, w którym grupa eksperymentalna 1 słuchała 30-minutowej piosenki, grupa eksperymentalna 2 jadła ciemną czekoladę, a grupa kontrolna nie miała interwencji w tym samym czasie i warunkach. Celem tego badania jest określenie wpływu gorzkiej czekolady i muzyki na PD. Ból ten mierzono za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) u studentów pielęgniarstwa na Wydziale Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie Manisa Celal Bayar w Manisie w Turcji. Dodatkowo do oceny cechy i stanu lęku wykorzystano Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotne bolesne miesiączkowanie (chP) definiuje się jako skurczowy ból w podbrzuszu, który pojawia się przed lub w trakcie miesiączki bez chorób miednicy mniejszej. W leczeniu ChP powszechnie stosuje się tabletki antykoncepcyjne i niesteroidowe leki przeciwzapalne. Międzynarodowe (66,5% do 92,5%) i tureckie (87,7% do 80,1%) w badaniach wśród studentek wykazują wysoki odsetek bolesnych miesiączek. Bolesne miesiączkowanie negatywnie wpływa na absencję szkolną dziewcząt, ich sukcesy w nauce oraz powoduje brak koncentracji. Wskaźnik stosowania leków przeciwbólowych z powodu bolesnego miesiączkowania jest wysoki wśród studentek. Wykazano, że muzykoterapia jest skuteczna w relaksacji umysłu i ciała, łagodzeniu lęku, zwiększaniu bezpieczeństwa i zwiększaniu progów bólu. Ciemna czekolada zawiera miedź, która jest wykorzystywana przez organizm do syntezy neuroprzekaźników zwanych kolagenem i endorfinami. Hormon endorfiny jest środkiem przeciwbólowym i naturalnym środkiem uspokajającym, który zmniejsza intensywność bólu, takiego jak ból menstruacyjny.

To randomizowane badanie kliniczne zostało zaprojektowane w celu określenia wpływu jedzenia ciemnej czekolady i słuchania muzyki na PD w porównaniu z grupą kontrolną, w której nie przeprowadzono interwencji u kobiet w wieku 18 lat lub starszych z Wydziału Nauk o Zdrowiu na Uniwersytecie Manisa Celal Bayar w Manisie , Indyk.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Manisa, Indyk
        • Ebru Baysal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 23 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność prawna i poznawcza do świadomej zgody.
  • Cierpi na pierwotne bolesne miesiączkowanie (niski ból brzucha związany z miesiączką). (pięć i więcej w VAS)
  • Umiejętność zrozumienia i wykorzystania narzędzi pomiarowych i kwestionariuszy.
  • 18-25 lat
  • Studia w Manisa Celal Bayar University, Wydział Nauk o Zdrowiu, Wydział Pielęgniarstwa, w roku akademickim 2020-2021, w klasach I, II, III i IV,

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza patologii miednicy.
  • Diagnoza uszkodzenia słuchu.
  • Diagnostyka chorób neurologicznych lub endokrynologicznych.
  • Stwierdzono stan psychiczny.
  • Znane lub zgłaszane wcześniejsze nadużywanie substancji.
  • Obecne stosowanie leków psychiatrycznych.
  • Rozpoznanie raka
  • Zdiagnozowano choroby przewlekłe, takie jak cukrzyca lub choroby serca.
  • Wcześniejsze zaawansowane wykształcenie muzyczne (zdefiniowane jako dowolna forma kształcenia muzycznego oprócz tego, które odbywało się podczas normalnych zajęć szkolnych).
  • Nieregularne cykle miesiączkowe.
  • Poprzednia ciąża.
  • Bieżące stosowanie jakiejkolwiek hormonalnej terapii antykoncepcyjnej
  • Mając alergię na czekoladę
  • Bycie otyłym
  • Przyjmowanie suplementów witaminowych
  • Studenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa muzyczna

Uczestniczki słuchały w słuchawkach piosenki, która trwała 29 minut i 32 sekundy przez cztery dni (trzy dni przed miesiączką i pierwszy dzień miesiączki). Piosenka została skomponowana przez Juana Martina Saavedrę.

W pierwszym miesiącu grupa muzyczna została wypełniona Inwentarzem Stanu Lęku (SAI) między 10 a 20 dniem miesiączki, który SAI składa się z 20 stwierdzeń, które proszą kobiety o opisanie, jak się ogólnie czują. W drugim miesiącu oceny bólu mierzono pierwszego dnia miesiączki za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 10 cm (0 brak bólu w ogóle, a 10 ból najgorszy z możliwych) i wypełniono Inwentarz Cech Lęku (TAI) do ocenić lęk. W trzecim miesiącu, po słuchaniu muzyki przez uczestniczki na trzy dni przed miesiączką i pierwszy dzień miesiączki (w ciągu czterech dni), dokonano pomiaru bólu w pierwszym dniu miesiączki za pomocą VAS i wypełniono TAI do ocenić niepokój.
Behawioralne: muzyka
Uczestniczki słuchały w słuchawkach piosenki, która trwała 29 minut i 32 sekundy przez cztery dni (trzy dni przed miesiączką i pierwszy dzień miesiączki).
Eksperymentalny: Grupa Czekoladowa
Uczestniczki jadły 40 mg ciemnej czekolady z 60% kakao dziennie przez cztery dni (trzy dni przed miesiączką i pierwszy dzień menstruacji), którą otrzymali od badaczy. W pierwszym miesiącu grupa czekoladowa wypełniła SAI do oceny stanu lęku między 10 a 20 dniem miesiączki. W drugim miesiącu mierzono wyniki bólu pierwszego dnia miesiączki za pomocą VAS i wypełniono TAI do oceny lęku-cechy. W trzecim miesiącu, po tym, jak uczestniczki jadły 40 mg ciemnej czekolady dziennie przez trzy dni przed miesiączką i pierwszy dzień miesiączki (w ciągu czterech dni/łącznie 160 mg), mierzono punktację bólu pierwszego dnia miesiączki za pomocą VAS i wypełniono TAI, aby ocenić niepokój.
Suplement diety: Grupa Czekoladowa
Uczestniczki jadły 40 mg ciemnej czekolady z 60% kakao dziennie przez cztery dni (trzy dni przed miesiączką i pierwszy dzień menstruacji), którą otrzymali od badaczy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie miała interwencji. W pierwszym miesiącu grupę kontrolną wypełniono kwestionariuszem SAI do oceny stanu lęku między 10 a 20 dniem miesiączki. W drugim miesiącu oceny bólu mierzono pierwszego dnia miesiączki za pomocą VAS i wypełniano TAI w celu oceny lęku-cechy. W trzecim miesiącu oceny bólu mierzono pierwszego dnia miesiączki za pomocą VAS i wypełniano TAI w celu oceny lęku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis danych demograficznych i środowisk klinicznych uczniów.
Ramy czasowe: Został on wdrożony pierwszego dnia badania, a wypełnienie formularza zajmowało około 10-15 minut.
Pytania dotyczące cech socjodemograficznych i cech bolesnego miesiączkowania studentek zadano za pomocą indywidualnego formularza identyfikacji opracowanego przez badaczy na podstawie literatury.
Został on wdrożony pierwszego dnia badania, a wypełnienie formularza zajmowało około 10-15 minut.
Ocena nasilenia bólu wtórnego do bolesnego miesiączkowania w pierwszym dniu miesiączki za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane bazowe.
Poprosiliśmy je o określenie najostrzejszego bólu odczuwanego pierwszego dnia miesiączki według skali VAS. Najwyższa możliwa do uzyskania ocena bólu w skali VAS to 10, a najniższa 0.
Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane bazowe.
Ocena wpływu spożycia ciemnej czekolady na zmniejszenie nasilenia bólu wtórnego do bolesnego miesiączkowania w pierwszym dniu miesiączki za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 2 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane po interwencji.
Poprosiliśmy je, aby zjadły ciemną czekoladę i określiły według skali VAS najsilniejszy ból, jaki odczuwały pierwszego dnia miesiączki. Najwyższa ocena bólu, jaką można uzyskać w skali VAS, to 10, a najniższa to 0. Uczestniczki jadły 40 mg ciemnej czekolady dziennie przez cztery dni (trzy dni przed miesiączką i pierwszy dzień miesiączki), co badacze dali ich.
Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 2 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane po interwencji.
Ocena wpływu słuchania muzyki na zmniejszenie nasilenia bólu wtórnego do bolesnego miesiączkowania w pierwszym dniu miesiączki za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 2 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane po interwencji.
Poprosiliśmy je, aby posłuchały muzyki i określiły według skali VAS najsilniejszy ból, jaki odczuwały pierwszego dnia miesiączki. Najwyższa ocena bólu, jaką można uzyskać w skali VAS, to 10, a najniższa 0. Studentki słuchały przez cztery dni piosenki ze słuchawkami, która trwała 29 minut i 32 sekundy (trzy dni przed miesiączką i pierwszy dzień miesiączki). Uczestników poinstruowano, aby unikali używania telefonów komórkowych lub innych czynności w czasie interwencji.
Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 2 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane po interwencji.
Ocena poziomu lęku w pierwszym dniu pierwszego cyklu miesiączkowego za pomocą Inwentarza Stanu Lęku (SAI).
Ramy czasowe: Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane bazowe.
W pierwszym dniu pierwszego cyklu miesiączkowego studentki wypełniły Inwentarz Stanu Lęku (SAI), który składa się z 20 stwierdzeń, które proszą kobiety o opisanie, jak się ogólnie czują. Każde pytanie jest oceniane na 4-stopniowej skali (wcale, trochę, umiarkowanie, bardzo). SAI waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80. Wyniki SAI są powszechnie klasyfikowane jako „brak lub niski poziom lęku” (20-37), „umiarkowany niepokój” (38-44) i „wysoki niepokój” ( 45-80).
Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 1 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane bazowe.
Ocena wpływu spożycia ciemnej czekolady na zmniejszenie poziomu lęku u uczennic z bolesnym miesiączkowaniem za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 2 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane po interwencji.
Poprosiliśmy je o zjedzenie ciemnej czekolady i wypełniliśmy Inwentarz Stanu Lęku (SAI) w pierwszym dniu pierwszego cyklu miesiączkowego. NOK składa się z 20 stwierdzeń, w których prosi się ludzi o opisanie, jak się ogólnie czują. Każde pytanie jest oceniane na 4-stopniowej skali (wcale, trochę, umiarkowanie, bardzo). SAI waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80. Wyniki SAI są powszechnie klasyfikowane jako „brak lub niski poziom lęku” (20-37), „umiarkowany niepokój” (38-44) i „wysoki niepokój” ( 45-80).
Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 2 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane po interwencji.
Ocena wpływu muzyki na obniżenie poziomu lęku uczennic z bolesnym miesiączkowaniem za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 2 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane po interwencji.
Poprosiliśmy je o posłuchanie muzyki i wypełnienie Inwentarza Stanu Lęku (SAI) w pierwszym dniu pierwszego cyklu miesiączkowego. NOK składa się z 20 stwierdzeń, w których prosi się ludzi o opisanie, jak się ogólnie czują. Każde pytanie jest oceniane na 4-stopniowej skali (wcale, trochę, umiarkowanie, bardzo). SAI waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80. Wyniki SAI są powszechnie klasyfikowane jako „brak lub niski poziom lęku” (20-37), „umiarkowany niepokój” (38-44) i „wysoki niepokój” ( 45-80).
Pierwszy dzień cyklu miesiączkowego 2 (każdy cykl trwa 28 dni) i są to dane po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celal Bayar University

Śledczy

  • Główny śledczy: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CelalBayar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na muzyka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj