Eficacia del chocolate negro y la música en la dismenorrea
El efecto del chocolate negro y la música en la dismenorrea primaria
La dismenorrea primaria (DP) es un dolor que ocurre en el período menstrual sin trastorno pélvico patológico. La liberación excesiva de prostaglandinas provoca la contracción uterina y conduce a la hipoxia e isquemia uterinas, lo que provoca calambres abdominales extremos y dolor. La musicoterapia es uno de los métodos de tratamiento complementarios en el manejo del dolor de la EP que es una intervención que no es costosa y no tiene efectos secundarios. Otro método de tratamiento complementario para la EP es el chocolate. En la literatura; existen algunos estudios sobre el efecto de la música y el chocolate amargo en la dismenorrea primaria, pero no se han realizado estudios para evaluar los efectos de la música y el chocolate amargo en la EP.
El siguiente es el protocolo para un ensayo clínico controlado aleatorizado, donde un grupo experimental 1 escuchó una canción de 30 minutos, un grupo experimental 2 comió chocolate amargo y un grupo control no tuvo intervención durante el mismo tiempo y condiciones. El objetivo de este estudio es determinar el efecto del chocolate negro y la música en la EP. Este dolor medido a través de una Escala Analógica Visual (EVA) de 10 cm en estudiantes de enfermería de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Manisa Celal Bayar, Manisa, Turquía. Además, se utilizó el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para evaluar el rasgo y el estado de ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria (DP) se define como un dolor tipo cólico en la parte inferior del abdomen, que ocurre antes o durante la menstruación sin enfermedades pélvicas. Las píldoras anticonceptivas y los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos se usan comúnmente en el tratamiento de la EP. Internacional (66,5% a 92,5%) y Turquía (87,7% a 80,1%) en los estudios entre estudiantes universitarios muestran que un alto porcentaje de dismenorrea. La dismenorrea afecta negativamente el ausentismo escolar de las niñas, su éxito académico y provoca falta de concentración. La tasa de uso de medicamentos para el dolor debido a la dismenorrea es alta entre los estudiantes. Se ha demostrado que la musicoterapia es eficaz para relajar la mente y el cuerpo, aliviar la ansiedad, mejorar la seguridad y aumentar los umbrales del dolor. El chocolate negro contiene cobre, que es utilizado por el cuerpo para sintetizar neurotransmisores llamados colágeno y endorfinas. La hormona endorfina es un analgésico y sedante natural para reducir la intensidad del dolor, como el dolor menstrual.
Este ensayo clínico aleatorizado fue diseñado para determinar el efecto de comer chocolate amargo y escuchar música en la EP, en comparación con un grupo de control que no intervino en mujeres de 18 años o más de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Manisa Celal Bayar, Manisa. , Pavo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Manisa, Pavo
- Ebru Baysal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad jurídica y cognitiva para el consentimiento informado.
- Padecer de dismenorrea primaria (dolor abdominal bajo asociado a la menstruación). (cinco y más en VAS)
- Ser capaz de comprender y utilizar las herramientas de medición y cuestionarios.
- 18-25 años
- Estudiando en la Universidad Manisa Celal Bayar, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Enfermería, en el curso 2020-2021, en los grados 1°, 2°, 3° y 4°,
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de patología pélvica.
- Diagnóstico de deficiencia auditiva.
- Diagnóstico de enfermedad neurológica o endocrinológica.
- Condición psiquiátrica diagnosticada.
- Abuso de sustancias previo conocido o informado.
- Uso actual de fármacos psiquiátricos.
- Diagnóstico de cáncer
- Enfermedades crónicas diagnosticadas como diabetes mellitus o cardiopatías.
- Formación musical avanzada previa (definida como cualquier forma de formación musical adicional a la recibida durante las clases escolares normales).
- Ciclos menstruales irregulares.
- Embarazo anterior.
- Uso actual de cualquier terapia anticonceptiva hormonal
- Tener alergia al chocolate
- ser obeso
- Tomar suplementos vitamínicos
- Estudiantes que no estén de acuerdo en participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de musica
Las participantes escucharon una canción con auriculares que dura 29 minutos y 32 segundos durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación). La canción fue compuesta por Juan Martín Saavedra. En el primer mes, el grupo de música llenó el Inventario de Ansiedad del Estado (SAI) entre el 10 y el 20 de la menstruación que consta de 20 afirmaciones que piden a las personas que describan cómo se sienten en general. En el segundo mes, las puntuaciones de dolor se midieron el primer día de la menstruación utilizando una escala analógica visual (VAS) de 10 cm (0 sin dolor y 10 el peor dolor posible) y se llenó el Inventario de Ansiedad Rasgo (TAI) para evaluar la ansiedad. En el tercer mes, después de que las participantes escucharan la música tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación (durante cuatro días), se midieron las puntuaciones de dolor el primer día de la menstruación utilizando VAS y TAI se llenó para evaluar la ansiedad. |
Las participantes escucharon una canción con auriculares que dura 29 minutos y 32 segundos durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación).
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Experimental: Grupo de chocolate
Las participantes comieron 40 mg de chocolate negro con 60 % de cacao por día durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación) que les dieron los investigadores.
En el primer mes, el grupo de chocolate se llenó el SAI para evaluar el estado de ansiedad entre el 10 y el 20 de la menstruación. En el segundo mes, se midieron las puntuaciones de dolor en el primer día de la menstruación utilizando VAS y se llenó el TAI para evaluar el rasgo de ansiedad. En el tercer mes, después de que las participantes comieran 40 mg de chocolate amargo por día en los tres días previos a la menstruación y el primer día de la menstruación (durante cuatro días/160 mg en total), se midieron las puntuaciones de dolor en el primer día de la menstruación utilizando VAS y TAI se llenó para evaluar la ansiedad.
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Las participantes comieron 40 mg de chocolate negro con 60 % de cacao por día durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación) que les dieron los investigadores.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control no tuvo intervención.
En el primer mes, al grupo control se le llenó el SAI para evaluar el estado de ansiedad entre el 10 y el 20 de la menstruación.
En el segundo mes, se midieron las puntuaciones de dolor en el primer día de la menstruación utilizando VAS y TAI se completó para evaluar el rasgo de ansiedad.
En el tercer mes, se midieron las puntuaciones de dolor en el primer día de la menstruación mediante EVA y se completó TAI para evaluar la ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la demografía y los antecedentes clínicos de los estudiantes.
Periodo de tiempo: Se implementó el primer día del estudio y tomó aproximadamente 10-15 minutos completar el formulario.
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Las preguntas sobre las características sociodemográficas y las características de la dismenorrea de las estudiantes se realizaron utilizando el formulario de identificación individual desarrollado por los investigadores en línea con la literatura.
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Se implementó el primer día del estudio y tomó aproximadamente 10-15 minutos completar el formulario.
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Evaluar la severidad del dolor secundario a dismenorrea en el primer día de la menstruación a través de una Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: El primer día del ciclo menstrual 1 (cada ciclo son 28 días) y son los datos de referencia.
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Les pedimos que determinaran la puntuación de dolor más severa que sintieron el primer día de la menstruación según la escala EVA.
La puntuación de dolor más alta que se puede obtener en la escala EVA es 10 y la más baja es 0.
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El primer día del ciclo menstrual 1 (cada ciclo son 28 días) y son los datos de referencia.
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Evaluar el efecto del consumo de chocolate amargo en la reducción de la severidad del dolor secundario a dismenorrea en el primer día de la menstruación a través de una Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: El primer día del ciclo menstrual 2 (cada ciclo son 28 días) y son los datos post intervención.
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Les pedimos que comieran chocolate amargo y determinar la puntuación de dolor más severa que sintieron el primer día de la menstruación según la escala EVA.
La puntuación de dolor más alta que se puede obtener en la escala VAS es 10 y la más baja es 0. Las participantes comieron 40 mg de chocolate amargo por día durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación) que les dieron los investigadores a a ellos.
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El primer día del ciclo menstrual 2 (cada ciclo son 28 días) y son los datos post intervención.
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Evaluar el efecto del consumo de música en la reducción de la severidad del dolor secundario a dismenorrea en el primer día de la menstruación a través de una Escala Visual Analógica (EVA).
Periodo de tiempo: El primer día del ciclo menstrual 2 (cada ciclo son 28 días) y son los datos post intervención.
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Les pedimos que escucharan música y que determinaran el puntaje de dolor más intenso que sintieron el primer día de la menstruación según la escala EVA.
El puntaje de dolor más alto que se puede obtener en la escala EVA es 10 y el más bajo es 0. Los estudiantes escucharon una canción con audífonos que dura 29 minutos y 32 segundos durante cuatro días (tres días antes de la menstruación y el primer día de la menstruación).
Se instruyó a los participantes para que evitaran el uso de teléfonos celulares u otras actividades durante el tiempo de la intervención.
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El primer día del ciclo menstrual 2 (cada ciclo son 28 días) y son los datos post intervención.
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Evaluar el nivel de ansiedad en el primer día del primer ciclo menstrual a través del Inventario de Ansiedad Estado (SAI).
Periodo de tiempo: El primer día del ciclo menstrual 1 (cada ciclo son 28 días) y son los datos de referencia.
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En el primer día del primer ciclo menstrual, a las estudiantes se les llenó el Inventario de Ansiedad del Estado (SAI) que consta de 20 afirmaciones que piden a las personas que describan cómo se sienten en general.
Cada pregunta se califica en una escala de 4 puntos (nada, algo, moderadamente, mucho).
El SAI varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80. Los puntajes del SAI se clasifican comúnmente como "sin ansiedad o ansiedad baja" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "ansiedad alta" ( 45-80).
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El primer día del ciclo menstrual 1 (cada ciclo son 28 días) y son los datos de referencia.
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Evaluar el efecto del consumo de chocolate amargo en la reducción del nivel de ansiedad de estudiantes con dismenorrea mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Periodo de tiempo: El primer día del ciclo menstrual 2 (cada ciclo son 28 días) y son los datos post intervención.
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Les pedimos que comieran chocolate amargo y llenamos el Inventario de Ansiedad del Estado (SAI) en el primer día del primer ciclo menstrual.
El SAI consta de 20 declaraciones que piden a las personas que describan cómo se sienten en general.
Cada pregunta se califica en una escala de 4 puntos (nada, algo, moderadamente, mucho).
El SAI varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80. Los puntajes del SAI se clasifican comúnmente como "sin ansiedad o ansiedad baja" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "ansiedad alta" ( 45-80).
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El primer día del ciclo menstrual 2 (cada ciclo son 28 días) y son los datos post intervención.
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Evaluar el efecto de la música en la reducción del nivel de ansiedad de estudiantes con dismenorrea mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).
Periodo de tiempo: El primer día del ciclo menstrual 2 (cada ciclo son 28 días) y son los datos post intervención.
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Les pedimos que escucharan la música y llenaron el Inventario de Ansiedad del Estado (SAI) en el primer día del primer ciclo menstrual.
El SAI consta de 20 declaraciones que piden a las personas que describan cómo se sienten en general.
Cada pregunta se califica en una escala de 4 puntos (nada, algo, moderadamente, mucho).
El SAI varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80. Los puntajes del SAI se clasifican comúnmente como "sin ansiedad o ansiedad baja" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "ansiedad alta" ( 45-80).
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El primer día del ciclo menstrual 2 (cada ciclo son 28 días) y son los datos post intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CelalBayar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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