Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mørk chokolade og musik ved dysmenoré

9. marts 2022 opdateret af: Ebru Baysal, Celal Bayar University

Effekten af ​​mørk chokolade og musik på primær dysmenoré

Primær dysmenoré (PD) er en smerte, der opstår i menstruationsperioden uden patologisk bækkenlidelse. Overdreven frigivelse af prostaglandin forårsager livmoderkontraktion og fører til uterin hypoxi og iskæmi, hvilket resulterer i ekstreme mavekramper og smerter. Musikterapi er en af ​​de komplementære behandlingsmetoder i smertebehandlingen for PD, som er en intervention, der ikke er dyr og har ingen bivirkninger. En anden komplementær behandlingsmetode er for PD er chokolade. I litteraturen; der er nogle få undersøgelser om effekten af ​​musikken og mørk chokolade på den primære dysmenoré, men ingen undersøgelser er blevet udført for at evaluere effekten af ​​musikken og mørk chokolade på PD.

Følgende er protokollen for et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, hvor en forsøgsgruppe 1 lyttede til en 30-minutters sang, en forsøgsgruppe 2 spiste mørk chokolade og en kontrolgruppe ikke havde nogen intervention for samme tid og betingelser. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​mørk chokolade og musik på PD. Denne smerte målt gennem en 10 cm Visual Analogue Scale (VAS) hos sygeplejestuderende fra Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Manisa Celal Bayar University, Manisa, Tyrkiet. Derudover blev State-Trait Anxiety Inventory (STAI) brugt til at vurdere egenskaben og tilstandsangst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenoré (PD) er defineret som kramper i den nedre del af maven, som opstår før eller under menstruation uden bækkensygdomme. P-piller og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler er almindeligt anvendt i behandlingen af ​​PD. Internationale (66,5% til 92,5%) og Tyrkiet (87,7% til 80,1%) i undersøgelserne blandt universitetsstuderende viser, at en høj procentdel af dysmenoré. Dysmenoré påvirker pigernes skolefravær negativt, deres akademiske succes og forårsager manglende koncentration. Hyppigheden af ​​at bruge smertestillende medicin på grund af dysmenoré er høj blandt studerende. Musikterapi har vist sig at være effektiv til at afslappe sind og krop, lindre angst, øge sikkerheden og øge smertetærskler. Mørk chokolade indeholder kobber, som bruges af kroppen til at syntetisere neurotransmittere kaldet kollagen og endorfiner. Endorfinhormon er et smertestillende og naturligt beroligende middel til at reducere smerteintensiteten såsom menstruationssmerter.

Dette randomiserede kliniske forsøg var designet til at bestemme effekten af ​​at spise mørk chokolade og lytte til musik på PD, sammenlignet med en kontrolgruppe, der ingen intervention hos kvinder på 18 år eller ældre fra Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Manisa Celal Bayar University, Manisa , Kalkun.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Manisa, Kalkun
        • Ebru Baysal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 23 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Juridisk og kognitiv kapacitet til informeret samtykke.
  • Lider af primær dysmenoré (lave mavesmerter forbundet med menstruation). (fem og derover i VAS)
  • At kunne forstå og bruge måleredskaber og spørgeskemaer.
  • 18-25 år
  • Studerer på Manisa Celal Bayar University, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Sygepleje, i det akademiske år 2020-2021, i 1., 2., 3. og 4. klasse,

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af bækkenpatologi.
  • Diagnose af hørenedsættelse.
  • Diagnose af neurologisk eller endokrinologisk sygdom.
  • Psykiatrisk tilstand diagnosticeret.
  • Kendt eller rapporteret tidligere stofmisbrug.
  • Nuværende brug af psykiatriske stoffer.
  • Kræftdiagnose
  • Diagnosticeret kroniske sygdomme som diabetes mellitus eller hjertesygdomme.
  • Tidligere videregående musikalsk træning (defineret som enhver form for musiktræning ud over den, man får under normale skoletimer).
  • Uregelmæssig menstruationscyklus.
  • Tidligere graviditet.
  • Nuværende brug af enhver hormonpræventionsterapi
  • At være allergisk over for chokolade
  • At være overvægtig
  • Tager vitamintilskud
  • Studerende, der ikke accepterer at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikgruppe

Deltagerne lyttede til en sang med hovedtelefoner, der varer 29 minutter og 32 sekunder i fire dage (tre dage før menstruation og den første dag af menstruation). Sangen er komponeret af Juan Martin Saavedra.

I den første måned blev musikgruppen fyldt State Anxiety Inventory (SAI) mellem 10. og 20. af menstruationen, at SAI består af 20 udsagn, der beder folk om at beskrive, hvordan de generelt har det. I den anden måned blev smertescore målt på den første dag af menstruationen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) på 10 cm (0 ingen smerter overhovedet og 10 de værst tænkelige smerter), og Trait Anxiety Inventory (TAI) blev udfyldt for at vurdere angsten. I den tredje måned, efter at deltagerne havde lyttet til musikken i tre dage før menstruation og den første dag af menstruation (i løbet af fire dage), blev smertescore målt på den første dag af menstruation ved hjælp af VAS og TAI blev fyldt til vurdere angsten.
Adfærdsmæssigt: musik
Deltagerne lyttede til en sang med hovedtelefoner, der varer 29 minutter og 32 sekunder i fire dage (tre dage før menstruation og den første dag af menstruation).
Eksperimentel: Chokolade gruppe
Deltagerne spiste 40 mg mørk chokolade med 60 % kakao om dagen i fire dage (tre dage før menstruation og den første dag af menstruation), som blev givet af forskere til dem. I den første måned blev chokoladegruppen udfyldt SAI for at vurdere tilstandsangst mellem 10. og 20. af menstruationen. I den anden måned blev smertescore målt på den første dag af menstruationen ved hjælp af VAS, og TAI blev udfyldt for at vurdere karaktertrækket angst. I den tredje måned, efter at deltagerne havde spist 40 mg mørk chokolade om dagen i tre dage før menstruation og den første dag af menstruation (i løbet af fire dage/i alt 160 mg), blev smertescore målt på den første dag af menstruationen ved hjælp af VAS og TAI blev fyldt for at vurdere angsten.
Kosttilskud: Chokolade gruppe
Deltagerne spiste 40 mg mørk chokolade med 60 % kakao om dagen i fire dage (tre dage før menstruation og den første dag af menstruation), som blev givet af forskere til dem.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen havde ingen intervention. I den første måned blev kontrolgruppen udfyldt SAI for at vurdere tilstandsangst mellem 10. og 20. af menstruationen. I den anden måned blev smertescore målt på den første dag af menstruation ved hjælp af VAS, og TAI blev udfyldt for at vurdere karaktertrækket angst. I den tredje måned blev smertescore målt på den første dag af menstruationen ved hjælp af VAS, og TAI blev udfyldt for at vurdere angsten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af de studerendes demografiske og kliniske baggrund.
Tidsramme: Det blev implementeret på den første dag af undersøgelsen, og det tog cirka 10-15 minutter at udfylde formularen.
Spørgsmål om de sociodemografiske karakteristika og dysmenorékarakteristika hos de studerende blev stillet ved hjælp af det individuelle identifikationsskema udviklet af forskerne i tråd med litteraturen.
Det blev implementeret på den første dag af undersøgelsen, og det tog cirka 10-15 minutter at udfylde formularen.
At evaluere sværhedsgraden af ​​smerte sekundært til dysmenoré på den første dag af menstruationen gennem en visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Den første dag i menstruationscyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og det er basisdataene.
Vi bad dem om at bestemme den sværeste smertescore, de følte på den første dag af menstruationen i henhold til VAS-skalaen. Den højeste smertescore, der kan opnås på VAS-skalaen, er 10 og den laveste er 0.
Den første dag i menstruationscyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og det er basisdataene.
At evaluere effekten af ​​indtagelse af mørk chokolade til at reducere smertens sværhedsgrad sekundært til dysmenoré på den første dag af menstruationen gennem en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: Den første dag i menstruationscyklus 2 (hver cyklus er 28 dage), og det er data efter intervention.
Vi bad dem om at spise mørk chokolade og bestemme den sværeste smertescore, de følte på den første dag af menstruationen i henhold til VAS-skalaen. Den højeste smertescore, der kan opnås på VAS-skalaen, er 10 og den laveste er 0. Deltagerne spiste 40 mg mørk chokolade om dagen i fire dage (tre dage før menstruation og første dag af menstruation), som blev givet af forskere til dem.
Den første dag i menstruationscyklus 2 (hver cyklus er 28 dage), og det er data efter intervention.
At evaluere effekten af ​​musikforbrug til at reducere smertens sværhedsgrad sekundært til dysmenoré på den første dag af menstruationen gennem en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: Den første dag i menstruationscyklus 2 (hver cyklus er 28 dage), og det er data efter intervention.
Vi bad dem om at lytte til musik og om at bestemme den sværeste smertescore, de følte på den første dag af menstruationen i henhold til VAS-skalaen. Den højeste smertescore, der kan opnås på VAS-skalaen, er 10, og den laveste er 0. Eleverne lyttede til en sang med høretelefoner, der varer 29 minutter og 32 sekunder i fire dage (tre dage før menstruation og den første dag i menstruationen). Deltagerne blev instrueret i at undgå at bruge mobiltelefoner eller andre aktiviteter i løbet af interventionen.
Den første dag i menstruationscyklus 2 (hver cyklus er 28 dage), og det er data efter intervention.
At evaluere angstniveauet på den første dag af den første menstruationscyklus gennem State Anxiety Inventory (SAI).
Tidsramme: Den første dag i menstruationscyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og det er basisdataene.
På den første dag af den første menstruationscyklus blev eleverne udfyldt State Anxiety Inventory (SAI), at SAI består af 20 udsagn, der beder folk om at beskrive, hvordan de generelt har det. Hvert spørgsmål bedømmes på en 4-trins skala (slet ikke, lidt, moderat, så meget). SAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80. SAI-score er almindeligvis klassificeret som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" ( 45-80).
Den første dag i menstruationscyklus 1 (hver cyklus er 28 dage), og det er basisdataene.
At evaluere effekten af ​​mørk chokoladeforbrug til at reducere angstniveauet hos elever med dysmenoré ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Den første dag i menstruationscyklus 2 (hver cyklus er 28 dage), og det er data efter intervention.
Vi bad dem om at spise mørk chokolade og fyldte State Anxiety Inventory (SAI) på den første dag af den første menstruationscyklus. SAI består af 20 udtalelser, der beder folk om at beskrive, hvordan de generelt har det. Hvert spørgsmål bedømmes på en 4-trins skala (slet ikke, lidt, moderat, så meget). SAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80. SAI-score er almindeligvis klassificeret som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" ( 45-80).
Den første dag i menstruationscyklus 2 (hver cyklus er 28 dage), og det er data efter intervention.
At evaluere effekten af ​​musikken til at reducere angstniveauet hos elever med dysmenoré ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Den første dag i menstruationscyklus 2 (hver cyklus er 28 dage), og det er data efter intervention.
Vi bad dem lytte til musikken og udfyldte State Anxiety Inventory (SAI) på den første dag af den første menstruationscyklus. SAI består af 20 udtalelser, der beder folk om at beskrive, hvordan de generelt har det. Hvert spørgsmål bedømmes på en 4-trins skala (slet ikke, lidt, moderat, så meget). SAI varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80. SAI-score er almindeligvis klassificeret som "ingen eller lav angst" (20-37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" ( 45-80).
Den første dag i menstruationscyklus 2 (hver cyklus er 28 dage), og det er data efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celal Bayar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CelalBayar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner