Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность темного шоколада и музыки при дисменорее

9 марта 2022 г. обновлено: Ebru Baysal, Celal Bayar University

Влияние темного шоколада и музыки на первичную дисменорею

Первичная дисменорея (ПД) – это боль, возникающая в менструальный период без патологических тазовых расстройств. Чрезмерное высвобождение простагландинов вызывает сокращение матки и приводит к маточной гипоксии и ишемии, что приводит к сильным спазмам и боли в животе. Музыкальная терапия является одним из дополнительных методов лечения боли при болезни Паркинсона, который является недорогим вмешательством и не имеет побочных эффектов. Еще одним дополнительным методом лечения БП является шоколад. В литературе; есть несколько исследований о влиянии музыки и темного шоколада на первичную дисменорею, но исследований по оценке влияния музыки и темного шоколада на болезнь Паркинсона не проводилось.

Ниже приведен протокол рандомизированного контролируемого клинического испытания, в котором экспериментальная группа 1 слушала 30-минутную песню, экспериментальная группа 2 ела темный шоколад, а контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству в течение того же времени и в тех же условиях. Целью данного исследования является определение влияния темного шоколада и музыки на болезнь Паркинсона. Эта боль измерялась с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) у студентов-медсестер факультета медицинских наук Университета Маниса Джелал Баяр, Маниса, Турция. Кроме того, для оценки черты и состояния тревожности использовали опросник State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная дисменорея (ПД) определяется как схваткообразная боль внизу живота, возникающая перед или во время менструации без заболеваний органов малого таза. При лечении БП обычно используются противозачаточные таблетки и нестероидные противовоспалительные препараты. Международные (66,5% против 92,5%) и Турция (87,7% против 80,1%) исследования среди студенток вузов показывают, что высок процент дисменореи. Дисменорея негативно влияет на прогулы девочек в школе, их успеваемость и вызывает снижение концентрации внимания. Уровень использования обезболивающих препаратов из-за дисменореи высок среди студентов. Было показано, что музыкальная терапия эффективна для расслабления ума и тела, снятия беспокойства, повышения безопасности и повышения болевого порога. Темный шоколад содержит медь, которая используется организмом для синтеза нейротрансмиттеров, называемых коллагеном и эндорфинами. Гормон эндорфин является анальгетиком и естественным седативным средством для уменьшения интенсивности боли, такой как менструальная боль.

Это рандомизированное клиническое исследование было разработано для определения влияния употребления темного шоколада и прослушивания музыки на болезнь Паркинсона по сравнению с контрольной группой, которая не подвергалась вмешательству у женщин в возрасте 18 лет и старше на факультете медицинских наук Университета Маниса Джелал Баяр, Маниса. , Турция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 21 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Юридическая и когнитивная способность к информированному согласию.
  • Страдает от первичной дисменореи (боль внизу живота, связанная с менструациями). (пять и выше по ВАШ)
  • Умение понимать и использовать измерительные инструменты и анкеты.
  • 18-25 лет
  • Обучение в Университете Маниса Джелал Баяр, факультет медицинских наук, отделение сестринского дела, в 2020-2021 учебном году, в 1, 2, 3 и 4 классах,

Критерий исключения:

  • Предшествующий диагноз патологии органов малого таза.
  • Диагностика нарушений слуха.
  • Диагностика неврологических или эндокринологических заболеваний.
  • Диагностировано психическое заболевание.
  • Известное или сообщенное ранее злоупотребление психоактивными веществами.
  • Текущее использование психиатрических препаратов.
  • Диагноз рака
  • Диагностированные хронические заболевания, такие как сахарный диабет или болезни сердца.
  • Предыдущая предварительная музыкальная подготовка (определяемая как любая форма музыкальной подготовки в дополнение к той, которая была получена во время обычных школьных занятий).
  • Нерегулярные менструальные циклы.
  • Предыдущая беременность.
  • Текущее использование любой гормональной контрацептивной терапии
  • Наличие аллергии на шоколад
  • ожирение
  • Прием витаминных добавок
  • Студенты, не согласные участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная группа

Участники слушали в наушниках песню, которая длится 29 минут 32 секунды в течение четырех дней (три дня до менструации и первый день менструации). Песня была написана Хуаном Мартином Сааведрой.

В первый месяц музыкальная группа заполнила Опись состояния тревоги (SAI) между 10 и 20 числами менструации, которая состоит из 20 утверждений, в которых просят людей описать, как они в целом себя чувствуют. На втором месяце оценки боли измерялись в первый день менструации с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) на 10 см (0 — полное отсутствие боли и 10 — самая сильная возможная боль), а Опросник признаков тревожности (TAI) заполнялся до оценить тревожность. На третьем месяце, после того как участницы слушали музыку за три дня до менструации и в первый день менструации (в течение четырех дней), измеряли баллы боли в первый день менструации с помощью ВАШ, а TAI заполняли до оценить тревогу.
Поведенческий: музыка
Участники слушали в наушниках песню, которая длится 29 минут 32 секунды в течение четырех дней (три дня до менструации и первый день менструации).
Экспериментальный: Шоколадная группа
Участники съедали 40 мг темного шоколада с 60% содержанием какао в день в течение четырех дней (за три дня до менструации и в первый день менструации), который им дали исследователи. В первый месяц группа шоколада заполнялась SAI для оценки тревожности состояния между 10 и 20 числами менструации. Во втором месяце баллы боли измерялись в первый день менструации с использованием VAS, а TAI заполнялась для оценки тревожности признаков. На третьем месяце, после того как участницы съедали по 40 мг темного шоколада в день за три дня до менструации и в первый день менструации (в течение четырех дней/всего 160 мг), измеряли баллы боли в первый день менструации с помощью ВАШ. и TAI был заполнен для оценки беспокойства.
Диетическая добавка: Шоколадная группа
Участники съедали по 40 мг темного шоколада с 60% содержанием какао в день в течение четырех дней (за три дня до менструации и в первый день менструации), который им дали исследователи.
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе вмешательства не было. В первый месяц контрольной группе наполняли ИАИ для оценки состояния тревожности между 10 и 20 числами менструации. На втором месяце баллы боли измерялись в первый день менструации с использованием ВАШ, а TAI заполнялся для оценки личностной тревожности. На третьем месяце баллы боли измерялись в первый день менструации с использованием ВАШ, и TAI заполнялся для оценки тревоги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание демографических и клинических данных студентов.
Временное ограничение: Это было реализовано в первый день исследования и на заполнение формы ушло примерно 10-15 минут.
Вопросы о социально-демографических характеристиках и особенностях дисменореи у студенток задавались с использованием индивидуальной идентификационной формы, разработанной исследователями в соответствии с литературой.
Это было реализовано в первый день исследования и на заполнение формы ушло примерно 10-15 минут.
Оценить тяжесть болей на фоне дисменореи в первый день менструации с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Первый день менструального цикла 1 (каждый цикл 28 дней) и это исходные данные.
Мы попросили их определить самую сильную боль, которую они ощущали в первый день менструации по шкале ВАШ. Самый высокий балл боли, который можно получить по шкале ВАШ, равен 10, а самый низкий — 0.
Первый день менструального цикла 1 (каждый цикл 28 дней) и это исходные данные.
Оценить влияние потребления темного шоколада на уменьшение выраженности боли, вторичной по отношению к дисменорее, в первый день менструации с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Первый день менструального цикла 2 (каждый цикл 28 дней) и это данные после вмешательства.
Мы попросили их съесть горький шоколад и определить по шкале ВАШ максимально сильную боль, которую они ощущали в первый день менструации. Наивысшая оценка боли, которая может быть получена по шкале ВАШ, равна 10, а самая низкая — 0. Участники съедали 40 мг темного шоколада в день в течение четырех дней (за три дня до менструации и в первый день менструации), что было дано исследователями для их.
Первый день менструального цикла 2 (каждый цикл 28 дней) и это данные после вмешательства.
Оценить влияние прослушивания музыки на уменьшение выраженности боли, вторичной по отношению к дисменорее, в первый день менструации с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Временное ограничение: Первый день менструального цикла 2 (каждый цикл 28 дней) и это данные после вмешательства.
Мы попросили их послушать музыку и определить по шкале ВАШ максимально сильную боль, которую они ощущали в первый день менструации. Максимальный балл боли, который можно получить по шкале ВАШ, равен 10, а самый низкий — 0. Студенты слушали в наушниках песню продолжительностью 29 минут 32 секунды в течение четырех дней (три дня до менструации и первый день менструации). Участники были проинструктированы избегать использования мобильных телефонов или других действий во время вмешательства.
Первый день менструального цикла 2 (каждый цикл 28 дней) и это данные после вмешательства.
Оценить уровень тревожности в первый день первого менструального цикла с помощью опросника состояния тревожности (SAI).
Временное ограничение: Первый день менструального цикла 1 (каждый цикл 28 дней) и это исходные данные.
В первый день первого менструального цикла студентками была заполнена Опись состояния тревоги (SAI), которая состоит из 20 утверждений, в которых просят людей описать, как они в целом себя чувствуют. Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале (совсем нет, несколько, средне, очень). SAI варьируется от минимального балла 20 до максимального балла 80. Оценки SAI обычно классифицируются как «отсутствие или низкая тревога» (20-37), «умеренная тревога» (38-44) и «высокая тревога» ( 45-80).
Первый день менструального цикла 1 (каждый цикл 28 дней) и это исходные данные.
Оценить влияние потребления темного шоколада на снижение уровня тревожности у студенток с дисменореей с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Временное ограничение: Первый день менструального цикла 2 (каждый цикл 28 дней) и это данные после вмешательства.
Мы попросили их съесть горький шоколад и заполнили опросник состояния тревоги (SAI) в первый день первого менструального цикла. SAI состоит из 20 утверждений, в которых людей просят описать, как они обычно себя чувствуют. Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале (совсем нет, несколько, средне, очень). SAI варьируется от минимального балла 20 до максимального балла 80. Оценки SAI обычно классифицируются как «отсутствие или низкая тревога» (20-37), «умеренная тревога» (38-44) и «высокая тревога» ( 45-80).
Первый день менструального цикла 2 (каждый цикл 28 дней) и это данные после вмешательства.
Оценить влияние музыки на снижение уровня тревожности у студенток с дисменореей с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Временное ограничение: Первый день менструального цикла 2 (каждый цикл 28 дней) и это данные после вмешательства.
Мы попросили их послушать музыку и заполнили опросник состояния тревоги (SAI) в первый день первого менструального цикла. SAI состоит из 20 утверждений, в которых людей просят описать, как они обычно себя чувствуют. Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале (совсем нет, несколько, средне, очень). SAI варьируется от минимального балла 20 до максимального балла 80. Оценки SAI обычно классифицируются как «отсутствие или низкая тревога» (20-37), «умеренная тревога» (38-44) и «высокая тревога» ( 45-80).
Первый день менструального цикла 2 (каждый цикл 28 дней) и это данные после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Celal Bayar University

Следователи

  • Главный следователь: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CelalBayar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться