Effectiviteit van pure chocolade en muziek bij dysmenorroe
Het effect van pure chocolade en muziek op primaire dysmenorroe
Primaire dysmenorroe (PD) is een pijn die optreedt tijdens de menstruatie zonder pathologische bekkenaandoening. Overmatige afgifte van prostaglandine veroorzaakt samentrekking van de baarmoeder en leidt tot baarmoederhypoxie en ischemie, wat resulteert in extreme buikkrampen en pijn. Muziektherapie is een van de complementaire behandelmethoden bij de behandeling van pijn bij de ziekte van Parkinson, een interventie die niet duur is en geen bijwerkingen heeft. Een andere aanvullende behandelingsmethode voor PD is chocolade. In de literatuur; er zijn enkele onderzoeken gedaan naar het effect van muziek en pure chocolade op de primaire dysmenorroe, maar er zijn geen onderzoeken uitgevoerd om de effecten van muziek en pure chocolade op PD te evalueren.
Het volgende is het protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, waarbij een experimentele groep 1 luisterde naar een liedje van 30 minuten, een experimentele groep 2 at donkere chocolade en een controlegroep had geen interventie voor dezelfde tijd en omstandigheden. Het doel van deze studie is om het effect van donkere chocolade en muziek op PD te bepalen. Deze pijn gemeten door middel van een 10 cm Visuele Analoge Schaal (VAS) bij studenten verpleegkunde van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen aan de Manisa Celal Bayar Universiteit, Manisa, Turkije. Daarnaast werd State-Trait Anxiety Inventory (STAI) gebruikt om de eigenschap en toestandsangst te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe (PD) wordt gedefinieerd als krampende pijn in de onderbuik, die optreedt voor of tijdens de menstruatie zonder bekkenaandoeningen. Anticonceptiepillen en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen worden vaak gebruikt bij de behandeling van PD. Internationaal (66,5% tot 92,5%) en Turkije (87,7% tot 80,1%) tonen in de onderzoeken onder universiteitsstudenten een hoog percentage dysmenorroe aan. Dysmenorroe heeft een negatieve invloed op het schoolverzuim van meisjes, hun academische succes en veroorzaakt een gebrek aan concentratie. Het gebruik van pijnstillers vanwege dysmenorroe is onder studenten hoog. Het is aangetoond dat muziektherapie effectief is bij het ontspannen van lichaam en geest, het verlichten van angst, het vergroten van de veiligheid en het verhogen van pijndrempels. Pure chocolade bevat koper, dat door het lichaam wordt gebruikt om neurotransmitters genaamd collageen en endorfines te synthetiseren. Endorfine hormoon is een pijnstiller en natuurlijk kalmerend middel om pijnintensiteit zoals menstruatiepijn te verminderen.
Deze gerandomiseerde klinische studie was opgezet om het effect te bepalen van het eten van pure chocolade en het luisteren naar muziek op PD, in vergelijking met een controlegroep die geen interventie onder vrouwen van 18 jaar of ouder van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Manisa Celal Bayar University, Manisa , Kalkoen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Manisa, Kalkoen
- Ebru Baysal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Juridische en cognitieve capaciteit voor geïnformeerde toestemming.
- Lijdend aan primaire dysmenorroe (lage buikpijn geassocieerd met menstruatie). (vijf en hoger in VAS)
- De meetinstrumenten en vragenlijsten kunnen begrijpen en gebruiken.
- 18-25 jaar oud
- Studeren aan de Manisa Celal Bayar Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, in het academiejaar 2020-2021, in het 1e, 2e, 3e en 4e leerjaar,
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van bekkenpathologie.
- Diagnose van slechthorendheid.
- Diagnose van neurologische of endocrinologische ziekte.
- Psychiatrische aandoening gediagnosticeerd.
- Bekend of gemeld eerder middelenmisbruik.
- Huidig gebruik van psychiatrische medicijnen.
- Diagnose van kanker
- Gediagnosticeerde chronische ziekten zoals diabetes mellitus of hartaandoeningen.
- Voorafgaande muziekopleiding (gedefinieerd als elke vorm van muziekopleiding naast die tijdens de normale schoollessen).
- Onregelmatige menstruatiecycli.
- Vorige zwangerschap.
- Huidig gebruik van een hormonale anticonceptietherapie
- Allergie hebben voor chocolade
- Zwaarlijvig zijn
- Vitaminesupplementen nemen
- Studenten die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek groep
Deelnemers luisterden vier dagen lang (drie dagen voor de menstruatie en de eerste dag van de menstruatie) naar een liedje met een koptelefoon dat 29 minuten en 32 seconden duurt. Het nummer is gecomponeerd door Juan Martin Saavedra. In de eerste maand werd de muziekgroep tussen de 10 en de 20e van de menstruatie de State Anxiety Inventory (SAI) ingevuld. Die SAI bestaat uit 20 uitspraken die mensen vragen om te beschrijven hoe ze zich over het algemeen voelen. In de tweede maand werden pijnscores gemeten op de eerste dag van de menstruatie met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 10 cm (0 helemaal geen pijn en 10 de ergst mogelijke pijn) en de Trait Anxiety Inventory (TAI) werd tot de angst beoordelen. In de derde maand, nadat de deelnemers drie dagen voor de menstruatie en de eerste dag van de menstruatie (gedurende vier dagen) naar de muziek hadden geluisterd, werden de pijnscores gemeten op de eerste dag van de menstruatie met behulp van VAS en werd TAI gevuld tot de angst beoordelen. |
Deelnemers luisterden vier dagen lang (drie dagen voor de menstruatie en de eerste dag van de menstruatie) naar een liedje met een koptelefoon dat 29 minuten en 32 seconden duurt.
|
|
Experimenteel: Chocolade groep
Deelnemers aten vier dagen lang (drie dagen voor de menstruatie en de eerste dag van de menstruatie) 40 mg pure chocolade met 60% cacao per dag die ze van onderzoekers kregen.
In de eerste maand vulde de chocoladegroep de SAI om de toestandsangst tussen de 10e en de 20e van de menstruatie te beoordelen. In de tweede maand werden pijnscores gemeten op de eerste dag van de menstruatie met behulp van VAS en TAI werd gevuld om de trekangst te beoordelen. In de derde maand, nadat de deelnemers 40 mg pure chocolade per dag aten in drie dagen voor de menstruatie en de eerste dag van de menstruatie (gedurende vier dagen/totaal 160 mg), werden pijnscores gemeten op de eerste dag van de menstruatie met behulp van VAS en TAI was gevuld om de angst te beoordelen.
|
Deelnemers aten vier dagen lang (drie dagen voor de menstruatie en de eerste dag van de menstruatie) 40 mg pure chocolade met 60% cacao per dag die ze van onderzoekers kregen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep had geen interventie.
In de eerste maand vulde de controlegroep de SAI om de toestandsangst tussen 10 en 20 van de menstruatie te beoordelen.
In de tweede maand werden pijnscores gemeten op de eerste dag van de menstruatie met behulp van VAS en TAI werd ingevuld om de eigenschap angst te beoordelen.
In de derde maand werden pijnscores gemeten op de eerste dag van de menstruatie met behulp van VAS en TAI werd gevuld om de angst te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van de demografische gegevens en klinische achtergronden van de studenten.
Tijdsspanne: Het werd geïmplementeerd op de eerste dag van het onderzoek en het invullen van het formulier nam ongeveer 10-15 minuten in beslag.
|
Vragen over de sociaal-demografische kenmerken en dysmenorroe-kenmerken van de studenten werden gesteld met behulp van het individuele identificatieformulier dat door de onderzoekers was ontwikkeld in overeenstemming met de literatuur.
|
Het werd geïmplementeerd op de eerste dag van het onderzoek en het invullen van het formulier nam ongeveer 10-15 minuten in beslag.
|
|
Evalueren van de pijnernst secundair aan dysmenorroe op de eerste dag van de menstruatie door middel van een Visual Analogue Scale (VAS).
Tijdsspanne: De eerste dag van de menstruatiecyclus 1 (elke cyclus is 28 dagen) en dit zijn de basisgegevens.
|
We vroegen hen om de zwaarste pijnscore te bepalen die ze voelden op de eerste dag van de menstruatie volgens de VAS-schaal.
De hoogst haalbare pijnscore op de VAS-schaal is 10 en de laagste is 0.
|
De eerste dag van de menstruatiecyclus 1 (elke cyclus is 28 dagen) en dit zijn de basisgegevens.
|
|
Om het effect van pure chocoladeconsumptie te evalueren bij het verminderen van de pijnernst secundair aan dysmenorroe op de eerste dag van de menstruatie door middel van een Visual Analogue Scale (VAS).
Tijdsspanne: De eerste dag van de menstruatiecyclus 2 (elke cyclus is 28 dagen) en het zijn de gegevens na de interventie.
|
We vroegen hen om pure chocolade te eten en de zwaarste pijnscore te bepalen die ze voelden op de eerste dag van de menstruatie volgens de VAS-schaal.
De hoogste pijnscore die behaald kan worden op de VAS-schaal is 10 en de laagste is 0. De deelnemers aten vier dagen lang (drie dagen voor de menstruatie en de eerste dag van de menstruatie) 40 mg pure chocolade per dag die door onderzoekers werd gegeven aan hen.
|
De eerste dag van de menstruatiecyclus 2 (elke cyclus is 28 dagen) en het zijn de gegevens na de interventie.
|
|
Evalueren van het effect van muziekconsumptie op het verminderen van de pijnernst secundair aan dysmenorroe op de eerste dag van de menstruatie door middel van een Visual Analogue Scale (VAS).
Tijdsspanne: De eerste dag van de menstruatiecyclus 2 (elke cyclus is 28 dagen) en het zijn de gegevens na de interventie.
|
We vroegen hen naar muziek te luisteren en de zwaarste pijnscore te bepalen die ze voelden op de eerste dag van de menstruatie volgens de VAS-schaal.
De hoogste pijnscore die kan worden behaald op de VAS-schaal is 10 en de laagste is 0. Vier dagen lang (drie dagen voor de menstruatie en de eerste dag van de menstruatie) luisterden de leerlingen met een koptelefoon naar een liedje dat 29 minuten en 32 seconden duurt.
Deelnemers werden geïnstrueerd om tijdens de interventie geen mobiele telefoons of andere activiteiten te gebruiken.
|
De eerste dag van de menstruatiecyclus 2 (elke cyclus is 28 dagen) en het zijn de gegevens na de interventie.
|
|
Om het angstniveau op de eerste dag van de eerste menstruatiecyclus te evalueren door middel van State Anxiety Inventory (SAI).
Tijdsspanne: De eerste dag van de menstruatiecyclus 1 (elke cyclus is 28 dagen) en dit zijn de basisgegevens.
|
Op de eerste dag van de eerste menstruatiecyclus vulden de studenten de State Anxiety Inventory (SAI) in. Deze SAI bestaat uit 20 uitspraken die mensen vragen om te beschrijven hoe ze zich over het algemeen voelen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (helemaal niet, een beetje, redelijk, heel erg).
De SAI varieert van een minimale score van 20 tot een maximale score van 80. SAI-scores worden gewoonlijk geclassificeerd als "geen of weinig angst" (20-37), "matige angst" (38-44) en "hoge angst" ( 45-80).
|
De eerste dag van de menstruatiecyclus 1 (elke cyclus is 28 dagen) en dit zijn de basisgegevens.
|
|
Evalueren van het effect van de consumptie van pure chocolade bij het verminderen van het angstniveau van studenten met dysmenorroe met behulp van State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: De eerste dag van de menstruatiecyclus 2 (elke cyclus is 28 dagen) en het zijn de gegevens na de interventie.
|
We vroegen hen pure chocolade te eten en vulden de State Anxiety Inventory (SAI) in op de eerste dag van de eerste menstruatiecyclus.
De SAI bestaat uit 20 uitspraken die mensen vragen om te beschrijven hoe ze zich over het algemeen voelen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (helemaal niet, een beetje, redelijk, heel erg).
De SAI varieert van een minimale score van 20 tot een maximale score van 80. SAI-scores worden gewoonlijk geclassificeerd als "geen of weinig angst" (20-37), "matige angst" (38-44) en "hoge angst" ( 45-80).
|
De eerste dag van de menstruatiecyclus 2 (elke cyclus is 28 dagen) en het zijn de gegevens na de interventie.
|
|
Evalueren van het effect van de muziek op het verminderen van het angstniveau van studenten met dysmenorroe met behulp van State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: De eerste dag van de menstruatiecyclus 2 (elke cyclus is 28 dagen) en het zijn de gegevens na de interventie.
|
We vroegen hen om naar de muziek te luisteren en vulden de State Anxiety Inventory (SAI) in op de eerste dag van de eerste menstruatiecyclus.
De SAI bestaat uit 20 uitspraken die mensen vragen om te beschrijven hoe ze zich over het algemeen voelen.
Elke vraag wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal (helemaal niet, een beetje, redelijk, heel erg).
De SAI varieert van een minimale score van 20 tot een maximale score van 80. SAI-scores worden gewoonlijk geclassificeerd als "geen of weinig angst" (20-37), "matige angst" (38-44) en "hoge angst" ( 45-80).
|
De eerste dag van de menstruatiecyclus 2 (elke cyclus is 28 dagen) en het zijn de gegevens na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EBRU BAYSAL, PhD, Manisa Celal Bayar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CelalBayar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .